Gima ECG90A Manuel D'utilisation page 137

Unión Europea. Este proyecto sentó las bases para el servicio de pruebas de conformidad de
ECG computarizado. En la actualidad, se han diseñado unos 20 tipos de forma de onda derivados
de las señales de prueba que tienen una longitud infinita, estas señales forman parte de la base de
datos de pruebas del CTS-ECG, y han demostrado su eficacia en una serie de ensayos oficiales.
De acuerdo con el requerimiento de la IEC60601-2-51:2003 Equipo eléctrico médico - Parte
2-51: Requisitos particulares para la seguridad, incluida la actuación esencial, del registro y
análisis de los electrocardiógrafos de un solo canal y multicanal Cláusula 50.101.1, 13 datos
(CAL05000, CAL10000, CAL15000, CAL20000, CAL20002, CAL20100, CAL20110,
CAL20160, CAL20200, CAL20210, CAL20260, CAL20500, CAL30000) se utilizan en la
verificación automatizada de los parámetros para este ensayo.
4.3 Introducción CSE
La base de datos de ECG de la UE CSE (Common Standards for Quantitative
Electrocardiography) contiene una base de datos de medición de 3 conductores de la colección1
y la colección2, una base de datos de medición de 12 conductores de la colección3 y la
colección4, y una base de datos de diagnóstico de la colección5. En la cual, la base de datos de
medición de 12 conductores contiene 250 grupos de datos de interferencias; la base de datos de
diagnóstico contiene 1220 casos de registro de ECG a corto plazo. El principal objetivo de
desarrollo del uso de 12 o 15 conductores es evaluar el rendimiento del analizador automático de
ECG. Adicional a los datos normales, la base de datos también incluye ECG clínicamente
confirmados de diversos casos, como la hipertrofia del ventrículo izquierdo, la hipertrofia del
ventrículo derecho, cada parte del infarto de miocardio y la hipertrofia ventricular que acompaña
al infarto de miocardio. La base de datos ha hecho una gran contribución al estudio de la
electrocardiología, es decir, el grupo CSE publicó un informe sobre la norma recomendada para
las mediciones generales de ECG basada en la investigación y el estudio de la base de datos, que
ha sido ampliamente reconocida en el mundo.
Artículos de diagnóstico de la base de datos CSE:
Elemento
Normal
Hipertrofia ventricular izquierda
Hipertrofia ventricular derecha
Hipertrofia biventricular
Infarto de miocardio anterior
Infarto de miocardio inferior
Infracción miocárdica compleja
Precisión sintética
4.4 Datos personalizados
4.4.1 Descripción de los datos
Datos
personalizados
Número de
registro total
Descripción
549
Número
382
183
55
53
170
273
104
1220
57