Gima ECG90A Manuel D'utilisation page 297

CSE, η βάση δεδομένων βαθμονόμησης CTS και τα προσαρμοσμένα δεδομένα
χρησιμοποιούνται για την αξιολόγηση της λειτουργίας των αυτοματοποιημένων μετρήσεων και
των αυτοματοποιημένων ερμηνειών.
Επαλήθευση Βάση δεδομένων
Αυτοματοποι Βάση δεδομένων CTS
ημένη
μέτρηση
Βάση δεδομένων
μετρήσεων CSE
Αυτοματοποι Διαγνωστική βάση
ημένη δεδομένων CSE
ερμηνεία
Προσαρμοσμένα
δεδομένα
4.2 Εισαγωγή CTS introduction
Το πρόγραμμα δοκιμών συμμόρφωσης του ΗΚΓ με υπολογιστή CTS ξεκίνησε το 1989
από την Ευρωπαϊκή Ένωση. Το έργο αυτό έθεσε τα θεμέλια για την υπηρεσία ελέγχου
συμμόρφωσης ΗΚΓ μέσω υπολογιστή. Επί του παρόντος, έχουν σχεδιαστεί περίπου 20 τύποι
κυματομορφής που προέρχονται από τα σήματα δοκιμής που έχουν άπειρο μήκος, τα σήματα
αυτά αποτελούν μέρος της βάσης δεδομένων δοκιμών CTS-ΗΚΓκαι έχουν αποδείξει την
αποτελεσματικότητά τους σε μια σειρά επίσημων δοκιμών. Σύμφωνα με τις απαιτήσεις του
προτύπου IEC60601-2-51:2003 Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός - Μέρος 2-51: Ειδικές
απαιτήσεις για την ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένων των βασικών επιδόσεων, της καταγραφής και
ανάλυσης μονοκάναλου και πολυκάναλου ηλεκτροκαρδιογράφου Ρήτρα 50.101.1, 13 δεδομένα
(CAL05000, CAL10000, CAL15000, CAL20000, CAL20002, CAL20100, CAL20110,
CAL20160, CAL20200, CAL20210, CAL20260, CAL20500, CAL30000) χρησιμοποιούνται
στην αυτοματοποιημένη επαλήθευση των παραμέτρων για την παρούσα δοκιμή.
4.3 Εισαγωγή CSE
Η βάση δεδομένων CSE (Common Standards for Quantitative Electrocardiography) της ΕΕ
για το ΗΚΓ περιλαμβάνει βάση δεδομένων μέτρησης 3 απαγωγών της συλλογής1 και της
συλλογής2, βάση δεδομένων μέτρησης 12 απαγωγών της συλλογής3 και της συλλογής4 και
διαγνωστική βάση δεδομένων της συλλογής5. Στην οποία, η βάση δεδομένων μέτρησης 12
απαγωγών περιέχει 250 ομάδες δεδομένων παρεμβολής, η διαγνωστική βάση δεδομένων
περιέχει 1220 περιπτώσεις βραχυπρόθεσμης καταγραφής ΗΚΓ. Ο πρωταρχικός αναπτυξιακός
σκοπός της χρήσης 12 ή 15 απαγωγών είναι η αξιολόγηση της απόδοσης του αυτόματου
αναλυτή ΗΚΓ. Εκτός από τα φυσιολογικά δεδομένα, η βάση δεδομένων περιλαμβάνει επίσης
κλινικά επιβεβαιωμένα ΗΚΓ διαφόρων περιπτώσεων, όπως υπερτροφία της αριστερής κοιλίας,
υπερτροφία της δεξιάς κοιλίας, κάθε μέρος του εμφράγματος του μυοκαρδίου και υπερτροφία
της κοιλίας που συνοδεύει το έμφραγμα του μυοκαρδίου. Η βάση δεδομένων έχει συμβάλει
σημαντικά στη μελέτη της ηλεκτροκαρδιολογίας, δηλαδή, η ομάδα CSE δημοσίευσε μια έκθεση
σχετικά με το συνιστώμενο πρότυπο για τις γενικές μετρήσεις ΗΚΓ με βάση την έρευνα και τη
μελέτη της βάσης δεδομένων, η οποία έχει αναγνωριστεί ευρέως από τον κόσμο.
Στοιχεία βάσης δεδομένων
CAL05000 CAL10000 CAL15000 CAL20000
CAL20002 CAL20100 CAL20110 CAL20160
CAL20200 CAL20210 CAL20260 CAL20500
CAL30000 ANE20000 ANE20001 ANE20002
MA_0001～MA0125
D_0001～D_1220
000001～000549
57