Fiber Free användas. I avsnittet "Allmän kirurgisk procedur" finns mer information om
viktiga saker att tänka på och en beskrivning av den implantatteknik som ska användas.
Viktigt att tänka på vid förberedelse av implantatet:
• Tillskärning för placering i linskapseln: Vid implantation i linskapseln ska
CUSTOMFLEX® ARTIFICIALIRIS tillskäras till lämplig storlek. För ett öga hos en vuxen
person med en naturlig lins i genomsnittlig storlek är den lämpliga diametern normalt
10,0 mm, men detta kan variera från patient till patient. Linskapselns diameter
ska uppskattas baserat på storleken på den tomma linskapseln när en kapsulär
spänningsring har placerats ut. Detta gäller framför allt för mindre ögon, ögon hos
barn, större myopiska ögon eller megalo-oftalmiska ögon.
• Tillskärning för placering i sulcus ciliaris: För passiv placering i en anatomiskt
lämplig sulcus ciliaris ska irisimplantatet tillskäras till den uppskattade minsta dia-
metern för sulcus ciliaris.
• Använd alltid vassa, sterila instrument för tillskärning av CUSTOMFLEX® ARTIFICIALIRIS.
• CUSTOMFLEX® ARTIFICIALIRIS kan sättas in med hjälp av tång eller injektor. Information
om lämpliga injektionssystem finns hos tillverkaren, och du köper även systemet
därifrån.
• Vid suturering av modellen CUSTOMFLEX® ARTIFICIALIRIS With Fiber ska suturgenom-
gången vara minst 1 mm från kanten för att garantera stabiliteten för implantatet
efter sutureringen, och därmed minimera risken för att implantatet decentreras eller
dislokeras.
12. Allmän kirurgisk procedur
12a. Förberedelse av det främre segmentet
Det främre segmentet ska förberedas på korrekt sätt för implantation med en av
de kirurgiska metoderna som beskrivs nedan genom borttagning av katarakt och
utplacering av den intraokulära linsen, och/eller vitrektomi, baserat på den preoperativa
anatomin och patologin hos det främre segmentet. Det limbala-korneala snittet måste
vara tillräckligt stort för den valda införselmetoden. Normalt sett krävs ett 2,75 mm-snitt
för att föra in implantatet, och det krävs minst ett 4 mm-snitt om det behövs tång för
att föra in implantatet.
12b. Placering i linskapseln
Modellen Fiber Free ska användas vid placering av irisimplantatet i linskapseln. Det
främre segmentet ska vara förberett på ett korrekt sätt enligt beskrivningen i avsnittet
"Förberedelse av det främre segmentet" ovan. Linskapseln ska färgas med trypanblått
eller indocyaningrönt i början av den kirurigiska proceduren. En kapsulär spänningsring
sätts in i linskapseln för att förebygga retraktion av kapseln efter operationen med
lutning och decentrering av det artificiella irisimplantatet som följd. Den valda intra-
okulära linsen implanteras sedan i linskapseln. Det limbala-korneala snittet ska förstoras
om det behövs för implantation av irisimplantatet. Under proceduren ska den främre
kammaren fördjupas så mycket som möjligt med en sammanhängande oftalmisk
viskokirurgisk anordning (OVD) för att ge tillräckligt med utrymme för irisimplantatet att
vecklas ut med minimal kontakt med andra intraokulära strukturer. Om den ursprungliga
färgen har försvagats kan ytterligare trypanblått eller indocyaningrönt tillsättas längs
kanten på linskapseln precis innan implantationen av irisimplantatet.
Irisimplantatet är antingen vikt för implantation med tång eller ihoprullat och placerat
i injektionsampullen med den färgade sidan utåt. Den främre kanten av det vikta
implantatet ska placeras under kanten på linskapseln, visualiserat genom observation
av det trypanblå eller indocyaningröna över irisimplantatet innan irisimplantatet vecklas
ut. Implantatet ska kunna vecklas ut med kanterna på implantatet riktade bakåt (ringlat
med den färgade sidan utåt), så att kontakten med det korneala endotelet minimeras. En
spatel kan vara till hjälp vid utvecklings- eller injektionsprocessen. När irisimplantatet
har vecklats ut kan kanterna stoppas in fullständigt i linskapseln. Det gäller då att se
till att undvika onödigt tryck mot kapselkanterna, särskilt hos patienter med medfödd
aniridi. För att underlätta positioneringen av irisimplantatet går det att använda hakar
eller mikrotång. Om irisimplantatet inte går ned i kapseln enkelt kan du fatta tag
i det med en intraokulär mikrotång i den pseudopupillära kanten och vika det och på
så sätt underlätta implantationen. När den intraokulära linsen och irisimplantatet är
centrerade och stabiliteten har bekräftats kan OVD:n tas bort. Om kammaren blir grund
kan irisimplantatet åka ut från linskapseln och behöva positioneras om. Borttagning
av OVD:n med hjälp av en bimanuell åtgärd kan göra det enklare att behålla en djup
kammare och därmed undvika dislokering av den artificiella irisen. Snittet ska förseglas
och säkras enligt den metod som kirurgen föredrar. Instillation av intraokulärt karbakol
rekommenderas för att minska risken för tryckökning efter operation.
12c. Passiv placering i sulcus
Både modellen With Fiber och Fiber Free av irisimplantatet kan användas för implan-
tation i sulcus ciliaris utan suturfixering. Om suturfixering krävs ska modellen With
Fiber användas. Det främre segmentet ska vara förberett på ett korrekt sätt enligt
beskrivningen i avsnittet "Förberedelse av det främre segmentet" ovan. Irisimplantatet
ska tillskäras till den uppskattade sulcusstorleken, vilken ska ha mätts upp preoperativt
med hjälp av ultraljud eller under operationen genom direkt mätning av den trycksatta
globen. Det limbala-korneala snittet måste vara tillräckligt stort. Den främre kammaren
ska fördjupas så mycket som möjligt med en sammanhängande oftalmisk viskokirurgisk
anordning (OVD) för att ge tillräckligt med utrymme för irisimplantatet att vecklas ut
med minimal kontakt med de intraokulära strukturerna.
Irisimplantatet ska vikas för implantation med tång eller rullas ihop och placeras
i injektionsampullen med den färgade sidan utåt. Den främre kanten av det vikta
implantatet ska placeras i sulcus ciliaris så att det kan vecklas ut med kanterna på
implantatet riktade bakåt, så att kontakten med det korneala endotelet minimeras.
För att underlätta positioneringen av irisimplantatet går det att använda hakar eller
en intraokulär mikrotång. Kontrollera att implantatet sitter korrekt på plats. Om
irisimplantatet veckas eller sitter för hårt ska det tas ut, tillskäras till en mindre storlek
och därefter sättas tillbaka. Om irisimplantatet är fritt rörligt i sulcus på grund av att
det har tillskurits till en för liten storlek så kan det tas ut och ersättas med standby-
implantatet, efter att detta har tillskurits till en större diameter. Alternativt går det att
försiktigt placera in och spänna stödjande suturer genom den sklerala väggen vid sulcus
ciliaris för att förhindra att implantatet rör sig. Suturerna ska endast knytas så hårt att
implantatet inte rör sig och att det därmed centreras. Om suturerna dras åt för hårt kan
implantatet gå sönder om modellen Fiber Free används. När en godtagbar centrering
och stabilitet har bekräftats kan OVD:n tas bort. Borttagning av OVD:n med hjälp av
en bimanuell åtgärd kan göra det enklare att behålla en djup kammare och därmed
undvika dislokering av den artificiella irisen. Snittet ska förseglas och säkras enligt den
metod som kirurgen föredrar. Instillation av intraokulärt karbakol rekommenderas för att
minska risken för tryckökning efter operation. En patch i vävnadsmaterial kan placeras
över fixeringssuturerna om kirurgen anser det vara nödvändigt.
12d. Placering i sulcus med suturfixering mot den sklerala väggen
Modellen With Fiber ska användas för fixering i sulcus ciliaris med suturer. Det främre
segmentet ska vara förberett på ett korrekt sätt enligt beskrivningen i avsnittet
"Förberedelse av det främre segmentet" ovan. Irisimplantatet ska tillskäras till minst
1 mm mindre än den uppskattade sulcusstorleken, vilken ska ha mätts upp preoperativt
med hjälp av ultraljud eller under operationen genom direkt mätning av den trycksatta
globen.
44