AirSep FreeStyle Manuel Du Patient page 91

Klassifikation
Schutzklasse gegen elektrischen Schlag:
Klasse II Schutz vor elektrischem Schlag wird durch doppelte Isolierung erreicht.
Schutzgrad gegen Patientenableitstrom:
Typ BF
Unabhängige Prüfung auf Normen zu elektrischen Medizinprodukten:
Schutz vor potentiellen elektromagnetischen oder sonstigen Störungen zwischen dem Gerät und anderen
Geräten:
Zulässige Reinigungs- und Desinfektionsmethoden:
Schutzgrad bei Betrieb in Umgebungen mit brennbaren Anästhesiegasen:
Betriebsart:
MN131-1 rev C
Gerät verfügt über einen gewissen Schutz vor elektrischen Schlägen in Hinblick auf
1) zulässigen Ableitstrom;
2) Zuverlässigkeit des Schutzerdeanschlusses (sofern vorhanden).
Nicht für direkte Anwendung am Herzen geeignet.
Getestet auf Konformität mit
IEC 60601-1 Festlegungen für die Sicherheit.
CAN/CSA C22.2 Nr. 60601-1-08 M90 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Festlegungen
für die Sicherheit
Getestet auf Konformität mit EN 60601-1-2 (EMV).
Getestet auf Konformität mit RTCA/DO160 Abschnitt 21 Kategorie M.
CISPR 11/EN 55011 Klasse B Gruppe 1, „Industrielle, wissenschaftliche und medizinische
Geräte"
FCC Teil 15, Unterteil B – Klasse B Unbeabsichtigte Strahler
Siehe Abschnitt „Reinigung, Pflege und ordnungsgemäße Wartung" in dieser FreeStyle-
Gebrauchsanweisung für Patienten.
Das Gerät ist für solche Anwendungsfälle nicht geeignet.
Dauerbetrieb.
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