AirSep FreeStyle Manuel Du Patient page 267

Classificazione
Tipo di protezione dalle scosse elettriche:
Classe II Protezione dalle scosse elettriche ottenuta con un doppio isolamento.
Grado di protezione dalle scosse elettriche:
Tipo BF
quanto riguarda:
Collaudo indipendente per apparecchiatura elettromedicale standard:
Protezione dai possibili campi elettromagnetici o altre interferenze tra apparecchiatura e altri dispositivi.
Metodi di pulizia e controllo delle infezioni consentiti:
Grado di sicurezza del dispositivo in presenza di gas anestetici infiammabili:
Modalità operativa:
MN131-1 rev C
Apparecchiatura che fornisce un particolare grado di protezione dalle scosse elettriche per
1) corrente di dispersione ammissibile;
2) affidabilità del collegamento di protezione di terra (se presente).
Non utilizzare per applicazione cardiaca diretta.
Controllo di conformità a
CEI 60601-1 Requisiti generali per la sicurezza
CAN/CSA C22.2 N. 60601-1-08 M90 Apparecchiature elettromedicali – Parte 1: Requisiti
generali per la sicurezza
Controllo di conformità a EN60601-1-2 (CEM).
Controllo di conformità a RTCA/DO160, sezione 21, categoria M.
CISPR 11/EN 55011 Classe B Gruppo 1, "Apparecchiature industriali, scientifiche e mediche
(ISM)"
FCC Parte 15, Sottoparte B – Radiatori non intenzionali di Classe B
Consultare la sezione "Pulizia, cura e manutenzione" del presente Manuale del paziente dell'unità
FreeStyle.
Apparecchiatura non adatta a questo tipo di applicazione.
Funzionamento continuo.
IT-40