AirSep FreeStyle Manuel Du Patient page 88

Fortsetzung „Technische Daten"
Beim Umgang
elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) zu beachten. Das Medizinprodukt muss gemäß den in diesem
Abschnitt enthaltenen Angaben zu EMV installiert und in Betrieb genommen werden.
Der FreeStyle ist für den Gebrauch in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde bzw. Nutzer des
FreeStyle muss sicherstellen, dass das Gerät nur in einer solchen Umgebung verwendet wird.
-Prüfverfahren
EMV
Entladung
statischer
Elektrizität (ESD)
IEC 61000-4-2
Schnelle transiente
elektrische Störgrößen/
Burst
IEC 61000-4-4
Stoßspannungen
IEC 61000-4-5
Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunterbrechungen
und Spannungsschwan-
kungen
IEC 61000-4-11
Magnetfelder mit
energietechnischen
Frequenzen
IEC 61000-4-8
HINWEIS Bei U handelt es sich um die Wechselspannung vor dem Anlegen des Messpegels.
T
MN131-1 rev C
mit Medizinprodukten
Anleitung und Herstellererklärung zur elektromagnetischen Verträglichkeit
Messpegel gem.
IEC 60601
±6 kV Kontakt ±6 kV Kontakt
±8 kV Luft ±8 kV Luft
±2 kV bei ±2 kV bei
Stromversor- Stromversor-
gungsleitungen gungsleitungen
±1 kV bei Eingangs-/ Nicht zutreffend
Ausgangsleitungen
±1 kV zwischen ±1 kV zwischen
Leitungen Leitungen
±2 kV Leitung zur Erde ±2 kV Leitung zur Erde
<5 % U <5 % U
T
(>95 % Abfall bei U ) (>95 % Abfall bei U
T
für 0,5 Zyklus für 0,5 Zyklus
40 % U 40 % U
T
(60 % Abfall bei U ) (60 % Abfall bei U
T
für 5 Zyklen für 5 Zyklen
70 % U 70 % U
T
(>30 % Abfall bei ) (30 % Abfall bei U
T
für 25 Zyklen für 25 Zyklen
<5 % U <5 % U
T
(>95 % Abfall bei U ) (>95 % Abfall bei U
T
für 5 s für 5 s
3 A/m 3 A/m
sind besondere
Grad der
Übereinstimmung
Beim Boden sollte es sich um einen Holz-, Beton- oder
Fliesenboden handeln. Bei synthetischen Bodenbelägen muss
die relative Luftfeuchtigkeit wenigstens 30 % betragen.
Die Qualität der Netzversorgung muss der einer typischen
Gewerbe- oder Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Netzversorgung muss der einer typischen
Gewerbe- oder Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Netzversorgung muss der einer typischen
T
Gewerbe- oder Krankenhausumgebung entsprechen. Wenn
)
T
der Nutzer des FreeStyle einen kontinuierlichen Betrieb auch
bei Ausfällen der Netzversorgung benötigt, wird empfohlen,
den FreeStyle über eine unterbrechungsfreie Stromversorgung
T
)
(USV) oder eine Batterie zu betreiben.
T
T
)
T
T
)
T
Magnetfelder mit energietechnischen Frequenzen sollten auf
einem für typische Standorte in einer gewöhnlichen Gewerbe-
oder Krankenhausumgebung üblichen Niveau liegen.
Vorsichtsmaßnahmen
Anleitung in Hinblick auf elektromagn. Umgebung
in Hinblick auf
DE-39