AirSep FreeStyle Manuel Du Patient page 175

Προδιαγραφές (συνέχεια)
Ο ιατρικός εξοπλισµός απαιτεί ειδικές προφυλάξεις σχετικά µε την ΗΜΣ και πρέπει να εγκατασταθεί και να
τεθεί σε λειτουργία σύµφωνα µε τις πληροφορίες ΗΜΣ που παρέχονται σε αυτή την ενότητα.
Κατευθυντήριες οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή ± ηλεκτροµαγνητική ατρωσία
Η µονάδα FreeStyle προορίζεται για χρήση στο ηλεκτροµαγνητικό περιβάλλον που προσδιορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης του
FreeStyle πρέπει να εξασφαλίσει ότι η µονάδα χρησιµοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον.
Δοκιµή
ΑΤΡΩΣΙΑΣ
Ηλεκτροστατική ± 6 kV µέσω επαφής
εκφόρτιση (ΗΣΕ)
± 8 kV µέσω αέρα
IEC 61000-4-2
Ταχεία ηλεκτρική
± 2 kV για γραµµές
µετάβαση/ριπή τροφοδοσίας ρεύµατος
IEC 61000-4-4
± 1 kV για γραµµές
εισόδου/εξόδου
Υπέρταση
± 1 kV µεταξύ γραµµών
IEC 61000-4-5
± 2 kV µεταξύ γραµµής και
γείωσης
Βυθίσεις τάσης, <5 % U
σύντοµες διακοπές
(>95 % βύθιση στην U
και διακυµάνσεις για 0,5 κύκλο
τάσης τροφοδοσίας.
40 % U
IEC 61000-4-11
(60 % βύθιση στην U
για 5 κύκλους
70 % U
(>30 % βύθιση στην U
για 25 κύκλους
<5 % U
(>95 % βύθιση στην U
για 5 δευτ.
Μαγνητικό πεδίο 3 A/m
συχνότητας ρεύµατος
IEC 61000-4-8
ΣΗΜΕΙΩΣΗ U είναι η τάση κεντρικού δικτύου εναλλασσόµενου ρεύµατος (AC) πριν από την εφαρµογή του επιπέδου δοκιµής.
T
MN131-1 rev C
Επίπεδο δοκιµής κατά
IEC 60601
± 6 kV µέσω επαφής
± 8 kV µέσω αέρα
± 2 kV για γραµµές
τροφοδοσίας ρεύµατος
Δεν εφαρµόζεται
± 1 kV µεταξύ γραµµών
± 2 kV µεταξύ γραµµής και
γείωσης
<5 % U
T
) (>95 % βύθιση στην U
T
για 0,5 κύκλο
40 % U
T
) (60 % βύθιση στην U
T
για 5 κύκλους
70 % U
T
) (30 % βύθιση στην U
T
για 25 κύκλους
<5 % U
T
) (>95 % βύθιση στην U
T
για 5 δευτ.
3 A/m
Επίπεδο
Ηλεκτροµαγνητικό περιβάλλον ± κατευθυντήριες οδηγίες
συµµόρφωσης
Τα δάπεδα πρέπει να είναι από ξύλο, τσιµέντο ή κεραµικά
πλακίδια. Εάν τα δάπεδα είναι επικαλυµµένα µε συνθετικό υλικό,
η σχετική υγρασία πρέπει να είναι τουλάχιστον 30%.
Η ποιότητα ρεύµατος του κεντρικού δικτύου πρέπει να είναι
αντίστοιχη µε εκείνη ενός τυπικού εµπορικού ή νοσοκοµειακού
περιβάλλοντος.
Η ποιότητα ρεύµατος του κεντρικού δικτύου πρέπει να είναι
αντίστοιχη µε εκείνη ενός τυπικού εµπορικού ή νοσοκοµειακού
περιβάλλοντος.
Η ποιότητα ρεύµατος του κεντρικού δικτύου πρέπει να είναι
T
αντίστοιχη µε εκείνη ενός τυπικού εµπορικού ή νοσοκοµειακού
)
T
περιβάλλοντος. Εάν απαιτείται συνεχής λειτουργία της µονάδας
FreeStyle κατά τη διάρκεια διακοπών στην τροφοδοσία, συνιστάται
η τροφοδοσία της µονάδας FreeStyle µέσω συσκευής αδιάλειπτης
T
)
παροχής ρεύµατος (UPS) ή µπαταρίας.
T
T
)
T
T
)
T
Τα µαγνητικά πεδία συχνότητας ρεύµατος πρέπει να βρίσκονται
στα επίπεδα µιας τυπικής εγκατάστασης σε τυπικό εµπορικό ή
νοσοκοµειακό περιβάλλον.
EL-37