AirSep FreeStyle Manuel Du Patient page 42

« Suite des spécifications »
Les appareils médicaux doivent être manipulés avec précaution pour ce qui est de la compatibilité
électromagnétique (CEM) et doivent être installés et mis en service suivant les règles décrites dans cette
section.
Le FreeStyle est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du FreeStyle doit
s'assurer que celui-ci est utilisé dans un environnement de ce type.
Test d' Niveau de test CEI 60601
IMMUNITÉ
Décharge
Contact ±6 kV
électrostatique
Air ±8 kV
(DES)
CEI 61000-4-2
Transitoires
±2 kV pour les lignes
d'alimentation
électriques
rapides/Salves
±1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie
CEI 61000-4-4
Surtension
± 1 kV de ligne à ligne
CEI 61000-4-5
± 2 kV de ligne à terre
Creux de tensions, < 5 % U
brèves (baisse > 95 % en U
interruptions et
pendant 0,5 cycle
variations de
40 % U
tension
(baisse de 60 % en U
d'alimentation
pendant 5 cycles
CEI 61000-4-11
70 % U
(baisse > 30 % en U
pendant 25 cycles
< 5 % U
(baisse > 95 % en U
pendant 5 s
Champs 3 A/m
magnétiques à la
fréquence du
réseau
CEI 61000-4-8
REMARQUE U correspond à la tension secteur CA avant l'application du niveau de test.
T
MN131-1 rév. C
Directives et déclaration du fabricant ± immunité électromagnétique
Niveau de conformité
Contact ±6 kV
Air ±8 kV
±2 kV pour les lignes
d'alimentation
Non applicable
± 1 kV de ligne à ligne
± 2 kV de ligne à terre
< 5 % U
T
) (baisse > 95 % en U
T
pendant 0,5 cycle
40 % U
T
) (baisse de 60 % en U
T
pendant 5 cycles
70 % U
T
) (baisse de 30 % en U
T
pendant 25 cycles
< 5 % U
T
) (baisse > 95 % en U
T
pendant 5 s
3 A/m
Directive relative à l'environnement électromagnétique±
Les sols doivent être en bois, en ciment ou carrelés. Si les sols
sont revêtus d'un matériau synthétique, le taux d'humidité
relative doit être d'au moins 30 %.
La qualité de l'alimentation secteur doit être celle d'un
environnement commercial ou médical standard.
La qualité de l'alimentation secteur doit être celle d'un
environnement commercial ou médical standard.
La qualité de l'alimentation secteur doit être celle d'un
T
) environnement commercial ou médical standard. Si l'utilisateur
T
du FreeStyle nécessite un fonctionnement continu de l'appareil
en cas de coupure de courant, il est recommandé que
l'appareil soit alimenté à partir d'une source d'alimentation
T
)
ininterruptible (onduleur) ou d'une batterie.
T
T
)
T
T
)
T
Les champs magnétiques à la fréquence du réseau doivent
correspondre à ceux d'un environnement commercial ou
médical standard
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