AirSep FreeStyle Manuel Du Patient page 312

Classificatie
Type bescherming tegen elektrische schokken:
Klasse II Bescherming tegen elektrische schokken wordt bereikt door dubbele isolatie.
Mate van bescherming tegen elektrische schokken:
Type BF Apparatuur die een bepaalde mate van bescherming biedt tegen elektrische schokken voor
Onafhankelijke tests voor de norm voor medische elektrische apparatuur:
Bescherming tegen potentiële elektromagnetische of andere interferenties tussen de apparatuur en andere
apparaten.
Toegestane methoden voor reiniging en infectiebestrijding:
Mate van veiligheid van het gebruik van het apparaat in aanwezigheid van brandbare narcosegassen:
Bedrijfsmodus:
MN131-1 rev C
wat betreft
1) toegestane lekstroom;
2) de betrouwbaarheid van de beschermende aardverbinding (indien aanwezig).
Niet bedoeld voor directe cardiale toepassing.
Getest voor compliantie met
IEC 60601-1 Algemene veiligheidsvoorschriften.
CAN/CSA C22.2 nr. 60601-1-08 M90 Medische elektrische apparatuur – Deel 1: Algemene
veiligheidsvoorschriften
Getest voor compliantie met EN60601-1-2 (EMC).
Getest voor compliantie met RTCA/DO160 deel 21 categorie M.
CISPR 11/EN 55011 Klasse B Groep 1, 'Industriële, wetenschappelijke en medische
(ISM)-apparatuur'
FCC Deel 15, Subdeel B – Klasse B Onbedoelde stralers
Zie het hoofdstuk 'Reiniging, verzorging en het juiste onderhoud' in deze FreeStyle-handleiding
voor patiënten.
Apparatuur niet geschikt voor een dergelijke toepassing.
Continu gebruik.
NL-41