AirSep FreeStyle Manuel Du Patient page 399

Klassificering
Typ av skydd mot elektriska stötar:
Klass II
Grad av skydd mot elektrisk stöt:
Typ BF
Oberoende testning av standarden för elektromedicinsk utrustning:
Skydd mot elektromagnetiska eller andra störningar mellan utrustningen och övrig apparatur.
Tillåten rengöringsmetod och infektionskontroll:
Säkerhetsnivå för användning av utrustning i närheten av lättantändliga anestesigaser:
Driftsläge:
MN131-1 rev C
Skydd mot elektriska stötar erhålls genom dubbel isolering.
Utrustningen tillhandahåller en specifik skyddsnivå mot elektriska stötar i fråga om
1) tillåten läckström,
2) tillförlitligheten hos skyddsjordad anslutningtillförlitligheten hos skyddsjordad anslutning
(om sådan finns).
Ej ämnad för direkt hjärtapplicering.
Testad i enlighet med
IEC 60601-1 Allmänna säkerhetskrav.
CAN/CSA C22.2 Nr. 60601-1-08 M90 Medicinsk elektrisk utrustning – Del 1: Allmänna
säkerhetskrav
Testad i enlighet med EN60601-1-2 (EMC).
Testad i enlighet med RTCA/DO160 Avsnitt 21 Kategori M.
CISPR 11/EN 55011 klass B, grupp 1, "Utrustning för industriellt, vetenskapligt och medicinskt
bruk"
FCC del 15, underavsnitt B – klass B, oavsiktliga radiatorer
Se avsnittet "Rengöring, skötsel och lämpligt underhåll" i denna bruksanvisning för FreeStyle.
Utrustningen lämpar sig inte för sådan användning.
Kontinuerlig drift.
SV-40