AirSep FreeStyle Manuel Du Patient page 353

"Especificações - continuação"
Os equipamentos médicos necessitam de precauções especiais quanto à EMC sempre que o dispositivo é
instalado e colocado em funcionamento de acordo com as informações sobre EMC descritas nesta secção.
O FreeStyle destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou utilizador do FreeStyle deve certificar-se
de que o equipamento é utilizado neste tipo de ambiente.
Teste de
IMUNIDADE
Descarga eletrostática ± 6kV contacto
(ESD)
± 8kV ar
IEC 61000-4-2
Bursts ± 2kV para linhas de
elétricos/transitó- alimentação elétrica
rios rápidos
IEC 61000-4-4
± 1kV para linhas de
entrada/saída
Sobretensão ± 1kV linha a linha
IEC 61000-4-5
± 2kV linha a terra
Quebras de <5% U
corrente, (>95% de subtensão em U
interrupções breves
para 0,5 ciclos
e variações de
40% U
corrente na
(60% de subtensão em U
alimentação
para 5 ciclos
elétrica.
70% U
IEC 61000-4-11
(>30% de subtensão em U
para 25 ciclos
<5% U
(>95% de subtensão em U
para 5 seg
Campo magnético 3A/m
de frequência de
potência
IEC 61000-4-8
NOTA U é a tensão da rede CA anterior à aplicação do nível de teste.
T
MN131-1 rev C
Orientações e Declaração do Fabricante ± Imunidade Eletromagnética
Nível de Teste
Nível de Conformidade
IEC 60601
± 6kV contacto
± 8kV ar
± 2kV para linhas de
alimentação elétrica
Não aplicável
± 1kV linha a linha
± 2kV linha a terra
<5% U
T
) (>95% de subtensão em U
T
para 0,5 ciclos
40% U
T
) (60% de subtensão em U
T
para 5 ciclos
70% U
T
) (30% de subtensão em U
T
para 25 ciclos
<5% U
T
) (>95% de subtensão em U
T
para 5 seg
3A/m
Os pavimentos deverão ser de madeira, betão ou ladrilho
cerâmico. Se os pavimentos estiverem revestidos com material
sintético, a humidade relativa não deverá ser inferior a 30%.
A qualidade da rede de energia elétrica deve seguir o padrão
típico de instalações comerciais ou hospitalares.
A qualidade da rede de energia elétrica deve seguir o padrão
típico de instalações comerciais ou hospitalares.
A qualidade da rede de energia elétrica deve seguir o padrão
T
) típico de instalações comerciais ou hospitalares. Se o utilizador
T
do FreeStyle tiver de continuar a trabalhar mesmo durante as
interrupções no fornecimento elétrico, recomenda-se que o
FreeStyle seja alimentado por uma fonte de alimentação
T
)
ininterrupta (UPS) ou por uma bateria.
T
T
)
T
T
)
T
Os campos magnéticos de frequência de corrente devem ser de
níveis normais num ambiente comercial ou hospitalar típico.
Ambiente Eletromagnético ± Orientações
PT-38