Polski - Johnson & Johnson Biosense Webster LASSO 2515 Mode D'emploi

Nastawny okrężny cewnik mapujący L
Uwaga:
OSTRZEŻENIE:
• STERYLNE. Sterylizowane tlenkiem etylenu.
• Tylko do jednorazowego użytku.
• Nie sterylizować w autoklawie.
• Nie używać, jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone.
OPIS CEWNIKA
Nastawny okrężny cewnik mapujący Biosense Webster L
do prawego lub lewego przedsionka przez koszulkę prowadzącą o rozmiarze 8 F, podobną do koszulek prowadzących Biosense Webster P
cewnika znajduje się kolista wypustka o rozmiarze 4 F, zawierająca elektrody platynowe, których można używać do stymulacji i rejestracji.
Nastawny okrężny cewnik mapujący L
wynosi od 25 mm do 15 mm (± 15 %).
Aby zmniejszyć średnicę pętli, należy obrócić uchwyt w prawo, trzymając cewnik skierowany od siebie. Obracanie cewnika w lewo powoduje zwiększanie średnicy pętli
(zob. Rysunek 1). Gdy uchwyt jest obrócony maksymalnie w prawo, pętla ma minimalną średnicę 15 mm.
Analogicznie, gdy uchwyt jest obrócony maksymalnie w lewo, pętla ma maksymalną średnicę 25 mm. Przesunięcie do przodu przycisku na cewniku powoduje zgięcie końcówki
cewnika. Odciągnięcie przycisku do tyłu powoduje wyprostowanie końcówki.
Końcówka cewnika
OSTRZEŻENIA
• Z zabiegami cewnikowania serca wiąże się potencjalne niebezpieczeństwo silnego narażenia na działanie promieni rentgenowskich, które może spowodować poważne urazy
popromienne, a także zwiększa ryzyko skutków somatycznych i genetycznych, tak u pacjentów, jak i personelu laboratoryjnego, ze względu na natężenie promieniowania i czas
trwania obrazowania fluoroskopowego.
• Przed przystąpieniem do zabiegów cewnikowania serca należy dokładnie ocenić ryzyko narażenia na promieniowanie w związku z zabiegiem i podjąć działania zmierzające do
zminimalizowania tego narażenia.
• Szczególnie starannie należy rozważyć stosowanie tego cewnika u kobiet ciężarnych.
• Nie zanurzać proksymalnego uchwytu ani złącza przewodów w płynach; może to zakłócić działanie układu elektrycznego.
• Nie narażać cewnika na działanie rozpuszczalników organicznych, takich jak alkohole.
• Nie sterylizować cewnika w autoklawie.
• Aby uniknąć potencjalnego uszkodzenia struktur anatomicznych, nie należy próbować wyciągać cewnika ani wycofywać go do nasadki, gdy pętla jest skrócona. Pętla powinna
być całkowicie luźna (uchwyt obrócony maksymalnie w lewo), aby zminimalizować naprężenia, którym poddawana jest konstrukcja nitinolowa.
M-5276-214E
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
ASSO
Przepisy federalne (w Stanach Zjednoczonych) dopuszczają sprzedaż tego urządzenia wyłącznie z przepisu lekarza.
• Aby ograniczyć ryzyko uwięźnięcia struktur serca w części elektrodowej cewnika, należy podczas umieszczania cewnika nastawnego
®
L 2515 skręcać (obracać) trzon wyłącznie w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara.
ASSO
• Gdy cewnik nie znajduje się w obszarze, w którym ma być wykonywane mapowanie, należy operować nim przy maksymalnie rozwiniętej pętli
(tj. przy średnicy 25 mm), aby dodatkowo ograniczyć ryzyko uwięźnięcia struktur serca.
®
2515 jest przeznaczony do wspomagania elektrofizjologicznego mapowania przedsionków serca. Wprowadza się go
ASSO
®
2515 jest wyposażony w pętlę z nitinolu, którą można rozwijać i skracać, dopasowując do wielkości żył; zakres regulacji średnicy pętli
ASSO
R 1 – Elektrody
YSUNEK
nastawnego okrężnego
cewnika mapującego
®
L 2515
ASSO
Złącze
®
2515
Cewnik można podłączać do standardowych urządzeń rejestrujących za pośrednictwem przewodów
wyposażonych w odpowiednie złącza. Informacji o właściwych przewodach połączeniowych należy zasięgnąć u
dystrybutora lub producenta.
WSKAZANIA
Cewnik jest przeznaczony do wieloelektrodowego mapowania elektrofizjologicznego struktur serca, tj. tylko do
rejestracji lub stymulacji. Nastawny okrężny cewnik mapujący kołowego L
myślą o uzyskiwaniu elektrogramów z obszarów przedsionkowych serca.
PRZECIWWSKAZANIA
• Nie potwierdzono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania nastawny okrężnego cewnika mapującego
®
L 2515 w zabiegach ablacji prądami o częstotliwości radiowej.
ASSO
• Stosowanie cewnika może być niewskazane u pacjentów ze sztucznymi zastawkami. Względnym
przeciwwskazaniem do wykonywania zabiegów cewnikowania serca jest czynne zakażenie ogólnoustrojowe.
• Przeciwwskazaniem do dostępu przezprzegrodowego jest skrzeplina lub śluzak lewego przedsionka bądź
przegroda lub łata wewnątrzprzedsionkowa.
• Przeciwwskazane jest dojście tylne ze względu na ryzyko uwięźnięcia nastawnego okrężnego cewnika
mapującego L ® 2515 w lewej komorze lub aparacie zastawkowym. Nie zaleca się stosowania nastawnego
ASSO
®
okrężnego cewnika mapującego L 2515 w komorach.
ASSO

Polski

®
. Na dystalnej końcówce tego
REFACE
® 2515 został zaprojektowany z
ASSO
47
Release Date: 3/8/2010