Johnson & Johnson Biosense Webster LASSO 2515 Mode D'emploi page 24

Nederlands
• De L
ASSO
• Het verdient aanbeveling de L
Webster P
N.B.: De L
meer dan 1,25 mm.
VOORZORGSMAATREGELEN
• De katheter dient te worden bewaard in zijn originele verpakking en op een koele, droge locatie totdat hij wordt gebruikt.
• Lees de bedieningsaanwijzingen voor alle te gebruiken accessoires alvorens de L
• Gebruik de L
• Hartkatheterisatieprocedures moeten worden uitgevoerd door degelijk opgeleid personeel in een volledig uitgerust laboratorium voor elektrofysiologie.
• De katheter moet voorzichtig worden gemanipuleerd om schade, perforatie of tamponnade van het hart te voorkomen. Het opvoeren en plaatsen van de katheter moet
gebeuren onder fluoroscopische begeleiding via een inbrengsysteem. Gebruik geen overmatige kracht om de katheter op te voeren of terug te trekken door het inbrengsysteem
wanneer u weerstand ondervindt. Bovendien dient men uiterst voorzichtig te werk te gaan bij het inbrengen, aspireren en manipuleren van het inbrengsysteem.
• De steriele verpakking en katheter dienen te worden gecontroleerd vóór het gebruik.
• De L
ASSO
• Niet opnieuw steriliseren en opnieuw gebruiken.
• Dit product is verpakt en gesteriliseerd voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw gebruiken, verwerken of steriliseren. Opnieuw gebruiken, verwerken of steriliseren kan de
structurele integriteit van het product nadeling beïnvloeden en/of leiden tot een defect van het product met letsel, ziekte of dood van de patiënt tot gevolg. Bovendien kan bij
opnieuw verwerken of steriliseren van producten voor eenmalig gebruik de kans op verontreiniging ontstaan en/of (kruis-)besmetting van de patiënt optreden, zoals, onder
andere, de overdracht van besmettelijke ziekte(n) van een patiënt naar andere patiënten. Verontreiniging van het product kan leiden tot letsel, ziekte of dood van de patiënt.
• Trek altijd de duimknop van de katheter terug vóór het inbrengen of terugtrekken om te verzekeren dat de kathetertip zijn oorspronkelijke vorm aanneemt.
• Om koolvorming op de ringen van de L
aanraking is met één of meer van de elektroden van de L
STERILISATIE EN VERVALDATUM
• Deze katheter is gesteriliseerd met ethyleenoxide gas.
• Niet gebruiken als de verpakking geopend of beschadigd is.
• Gebruik het hulpmiddel vóór de vervaldatum op het label van de verpakking.
AFVOER
Recycle de onderdelen of voer het product en de restanten of het afval ervan af overeenkomstig de lokale wet- en regelgeving.
AANBEVOLEN INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
• Neem de katheter uit de verpakking en plaats hem in een steriele omgeving.
• Volg een standaard techniek voor punctie van het bloedvat, het inbrengen van de voerdraad en het gebruik en aspiratie van het inbrengsysteem volgens de gebruiksaanwijzing.
• Sluit de interfaceconnectors aan op de juiste registratieapparatuur.
N.B.: Zie de gebruikershandleiding voor pacing- en opnameapparatuur voor de juiste set-up en bediening.
• Overtuig u er vóór het inbrengen van, dat de duimknop volledig teruggetrokken is en dat het mechanisme voor het samentrekken van de lus niet geactiveerd is, zodat de
spanning op de Nitinol lus minimaal is.
• Stel de diameter van de lus met de handgreep bij. Wanneer de handgreep naar rechts wordt gedraaid, wordt de lus samengetrokken; wanneer het handvat naar links wordt
gedraaid, wordt de diameter van de lus groter (zie afbeelding 1).
• Regel de straal van de kromming zoals vereist door de duimknop te manipuleren. Door het voorwaarts te drukken van de duimknop wordt de kathetertip gebogen (kromming);
bij het terugtrekken van de duimknop wordt de tip recht getrokken.
• Alvorens de katheter te verwijderen, dient u zich ervan te overtuigen dat de duimknop volledig teruggetrokken is en dat de lus volledig ontspannen is (handgreep volledig naar
links gedraaid). Verwijder de katheter door het inbrengsysteem en gooi hem op een geschikte manier weg. Verwijder het inbrengsysteem, de bloedvatdilatator en voerdraad als
één geheel volgens de gebruiksaanwijzing. Niet opnieuw steriliseren en opnieuw gebruiken.
• Mocht u vragen hebben betreffende het gebruik of de werking van dit product, raadpleeg dan de plaatselijke distributeur of de fabrikant.
24
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
®
2515 variabele cirkelvormige mapping katheter tip niet opgevouwen in het inbrengsysteem introduceren.
®
2515 variabele cirkelvormige mapping katheter buigbare katheter voor cirkelvormige mapping te gebruiken in combinatie met het Biosense
ASSO
®
‚ gevlochten inbrengsysteem.
REFACE
®
2515 variabele cirkelvormige mapping katheter dient niet gebruikt te worden in combinatie met transseptale sheaths met zijopeningen met een diameter van
ASSO
®
2515 variabele cirkelvormige mapping katheter niet voordat u deze gebruiksaanwijzing volledig hebt gelezen en begrepen.
ASSO
®
2515 variabele cirkelvormige mapping katheter is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik bij de patiënt.
® 2515 variabele cirkelvormige mapping katheter te voorkomen, dient men geen RF-energie toe te dienen terwijl de ablatiekatheter in
ASSO
ASSO
®
2515 variabele katheter voor cirkelvormige mapping aan te sluiten.
ASSO
® 2515 variabele cirkelvormige mapping katheter.
M-5276-214E
Release Date: 3/8/2010