Svensk - Johnson & Johnson Biosense Webster LASSO 2515 Mode D'emploi

Svensk

L
ASSO
Var Försiktig!
VARNINGAR:
• STERIL. Steriliserad med etylenoxidgas.
• Endast för engångsbruk.
• Får ej autoklaveras.
• Använd inte produkten om den sterila förpackningen är öppen eller skadad.
BESKRIVNING AV KATETERN
Biosense Webster L
har en rund axel av storlek 4F på sin distala spets, med platinaelektroder, som kan användas för stimulering och registrering. Den placeras i höger eller vänster förmak genom en
guideskida av storlek 8F, liknande Biosense Webster's P
®
L 2515 styrbar variabel cirkulär mappningkateter kännetecknas av en nitinolöglekonstruktion som möjliggör expansion och kontraktion av öglan för att passa vener av olika
ASSO
storlekar, från 25 mm till 15 mm i diameter (± 15%).
Med katetern pekande från dig, vrider du handtaget åt höger för att minska öglans diameter och du vrider handtaget åt vänster för att öka öglans diameter (se figur 1). När
handtaget vridits maximalt åt höger, har minsta diametern på 15 mm uppnåtts.
Kateterspets
Anslutning
VARNINGAR
• Hjärtkateteriseringsingrepp innebär möjligen betydande exponering för röntgenbestrålning, vilket kan resultera i akut strålskada som ökad risk för somatisk och genetisk
påverkan, både för patienter och laboratoriepersonal på grund av röntgenbestrålningens intensivitet och procedurens längd.
• Hjärtkateterisering bör endast utföras efter det man noga övervägt strålningsrisken i samband med ingreppet och har vidtagit nödvändiga steg för att minska exponeringen.
• Man måste noga överväga användning av katetern på gravida kvinnor.
• Sänk inte ner handtaget i vätska eftersom detta kan påverka utrustningens elektriska funktioner.
• Exponera inte katetern för organiska lösningsmedel såsom exempelvis alkohol eller liknande.
• Autoklavera inte katetern.
• För att undvika potentiell skada på anatomiska strukturer, försök inte dra katetern, eller dra tillbaka den in i skidan, med öglan i kontrakterat läge. Öglan bör vara helt slack
(handtaget vridet maximalt åt vänster) för att minimera den spänning som applicerats på nitinolstrukturen.
• För inte in L
• L
ASSO
Obs! Använd inte L
32
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
®
2515 - Styrbar variabel cirkulär mappningskateter
Enligt federal lag (USA) får denna utrustning endast säljas till eller ordineras av läkare.
®
• Placera L 2515 ställbara runda mappningskateter genom att vrida (eller rotera) skaftet endast i medurs riktning, för att reducera risken att
ASSO
innesluta hjärtstrukturer i kateterns mappningselektroddel.
• När katetern flyttas, inte ligger i område för mapping eller liknande, manövereras katetern med öglan i helt expanderat (dvs. 25 mm diameter)
läge, för att ytterligare reducera risken att innesluta hjärtstrukturer.
®
2515 - styrbar variabel cirkulär mappningkateter har konstruerats för att underlätta elektrofysiologisk mappning av hjärtatsförmak. Denna styrbara kateter
ASSO
REFACE
®
F 1 – Handtag L
IGUR ASSO
2515 – styrbar variabel
cirkulär mappningskateter
®
2515 - spetsen hopvikt in i ledarhylsan.
ASSO
®
2515 styrbar variabel cirkulär mappning kateter rekommenderas för användning med Biosense Webster P
® 2515 - styrbar variabel cirkulär mappningkateter tillsammans med transseptala skidor med sidohål större än 1,25 mm i diameter.
ASSO
® ‚ guideskidor.
När handtaget på liknande sätt vridits maximalt åt vänster, har största diametern på 25 mm uppnåtts. Trycks
kateterns tumknapp framåt, böjs kateterspetsen och när tumknappen dras tillbaka, rätar kateterspetsen ut sig.
Katetern ansluts till standardavläsningsutrusning med hjälp av gränssnittskablar försedda med lämpliga kontaktdon.
Kontakta en lokal distributör eller tillverkaren angående lämpliga gränssnittskablar.
INDIKATIONER
Katetern indiceras för elektrofysiologisk kartläggning av hjärtats struktur med hjälp av flera elektroder, dvs. endast
®
avläsning och stimulering. L 2515 - katetern är konstruerad för att ta elektrogram i hjärtats förmak.
ASSO
KONTRAINDIKATIONER
®
• Biosense Webster L 2515 - styrbar variabel cirkulär mappningkateter har inte visats vara säker och effektiv
ASSO
vid radiofrekvensablation (RF).
• Användning av katetern på patienter med artificiella klaffar är möjligen inte lämpligt. Aktiv systemisk infektion är
en relativ kontraindikation för hjärtkateteringrepp.
• Transseptala ingrepp kontraindiceras för patienter med blodpropp i vänster förmak eller myxom, eller med inatrial
baffel eller patch.
• Retrograda ingrepp kontraindiceras på grund av risken för att L
®
hjärtkammare eller i valvulärdelen. L 2515 rekommenderas inte för användning i hjärtatskammare.
ASSO
®
2515-katetern fastnar i vänster
ASSO
®
‚ Braided guide skida.
REFACE
M-5276-214E
Release Date: 3/8/2010