Johnson & Johnson Biosense Webster LASSO 2515 Mode D'emploi page 21

Cathéter de cartographie circulaire variable

Masquer les pouces

Table des Matières

Les langues disponibles

•

Não introduza a ponta do Cateter de Mapeamento Circular Variável L

•

Recomenda-se a utilização do Cateter de Mapeamento Circular Variável L

Nota: Não utilize o Cateter de Mapeamento Circular Variável L

PRECAUÇÕES

•

O cateter deve ser armazenado na sua embalagem original num local fresco e seco até ser utilizado.

•

Leia todas as instruções da operação acessórias antes da ligação do Cateter de Mapeamento Circular Variável L

•

Não tente utilizar o Cateter de Mapeamento Circular Variável L

•

Os procedimentos de cateterismo cardíaco devem ser realizados por pessoal devidamente formado num laboratório de eletrofisiologia totalmente equipado.

•

A manipulação deve ser cuidadosa para evitar lesões cardíacas, perfuração, ou tamponamento. O avanço e a colocação do cateter devem ser realizados sob orientação

fluoroscópica através de bainha transeptal. Não utilize força excessiva para avançar ou retirar o cateter através da bainha quando encontrar resistência. Além disso, os cuidados

deverão ser redobrados durante a introdução, a aspiração ou a manipulação da bainha transeptal.

•

A embalagem esterilizada e o cateter devem ser examinados antes da sua utilização.

•

O Cateter de Mapeamento Circular Variável L

•

Não reesterilize ou reutilize.

•

Este dispositivo é embalado e esterilizado para uma única utilização. Não reutilize, reprocesse ou reesterilize. A reutilização, reprocessamento ou reesterilização podem

comprometer a integridade estrutural do dispositivo e/ou provocar a falha do mesmo que, por seu lado, pode causar lesão, doença ou morte do paciente. Adicionalmente, o

reprocessamento ou reesterilização de dispositivos de uma única utilização pode criar um risco de contaminação e/ou causar infecção ou infecção cruzada do paciente,

incluindo, mas não se limitando a, transmissão de doenças infecciosas de um paciente para outro. A contaminação do dispositivo pode levar a lesão, doença ou morte do

paciente.

•

Puxe sempre o botão do cateter para trás antes da sua introdução ou da sua remoção, para garantir que a ponta do cateter retoma a sua forma original.

•

Para evitar a formação de carvão nos anéis do Cateter de Mapeamento Circular Variável 2515 L

com um ou mais eléctrodos do Cateter de Mapeamento Circular Variável 2515 L

DATA DE "VALIDADE"

•

Este cateter é esterilizado com óxido de etileno gasoso.

•

Não utilizar se a embalagem estar aberta ou danificada.

•

Utilize o dispositivo até à data de "Validade" indicada no rótulo da embalagem.

ELIMINAÇÃO

Recicle os componentes, ou descarte o produto e os seus elementos residuais ou itens de desperdício de acordo com as leis e regulamentações locais.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO SUGERIDAS

•

Retire o cateter da sua embalagem e coloque-o numa área de trabalho esterilizada.

•

Siga a prática habitual para a punção de vasos, introdução da guia e utilização e aspiração da bainha transeptal, de acordo com as Instruções de Utilização.

•

Ligue os conectores de interface ao equipamento adequado para gravação.

NOTA: Leia o manual do operador do equipamento de gravação e controle para uma instalação e uma operação apropriadas.

•

Certifique-se de que o botão se encontra puxado completamente para trás antes da introdução e que o mecanismo de contracção do laço não está activado, assegurando uma

tensão mínima ao laço de Nitinol.

•

Adapte o diâmetro do laço ao cabo. Rodando o cabo para a direita, o laço contrai-se; rodando-o para a direita, o laço descontrai-se (ver Figura 1).

•

Ajuste o raio da curvatura, conforme necessário, manipulando o botão. Empurrar o botão para a frente faz com que a ponta do cateter se dobre (curve); quando o botão é

puxado para trás, a ponta endireita-se.

•

Antes de remover o cateter, certifique-se de que o botão se encontra completamente puxado para trás e de que o laço se encontre na posição completamente descontraída

(cabo rodado completamente para a esquerda). Retire o cateter através da bainha transeptal e descarte-o de modo apropriado. Retire a bainha transeptal, o dilatador de vasos e

a guia, de acordo com as Instruções de Utilização. Não reesterilize ou reutilize.

•

Se existirem dúvidas quanto à utilização ou ao funcionamento deste produto, queira por favor consultar o distribuidor local ou o fabricante.

M-5276-214E

WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.

2515 dobrada na bainha transeptal.

ASSO

2515 com a bainha orientadora entrelaçada P

ASSO

2515 com bainhas transeptais que apresentem buracos laterais com diâmetro superior a 1,25 mm.

ASSO

2515 antes de ler e compreender integralmente estas Instruções de Utilização.