Johnson & Johnson Biosense Webster LASSO 2515 Mode D'emploi page 33

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Katetern bör förvaras i sin ursprungliga förpackning på ett svalt, torrt ställe tills den används.
• Läs alla tillbehörsbruksanvisningar innan L
• Försök aldrig använda Biosense Websters L
• Hjärtkateteriseringsingrepp bör utföras av utbildad personal inom ett fullständigt utrustat elektrofysiologiskt laboratorium.
• Ingreppet bör utföras varsamt för att undvika hjärtskada, - perforation eller -tamponad. Katetern bör föras in och placeras genom en ledare med hjälp av röntgen. För inte in eller
dra ut katetern med våld genom ledaren om motstånd uppstår. Dessutom bör vara särskilt försiktig när du för in, aspirerar eller hanterar ledaren.
• Den sterila förpackningen och katetern bör inspekteras före användning.
• Biosense Websters L
• Får ej omsteriliseras eller återanvändas.
• Den här enheten är enbart förpackad och steriliserad för engångsbruk. Återanvänd, omarbeta eller omsterilisera inte på nytt. Återanvändning, omarbetning eller omsterilisering
kan äventyra produktens strukturella integritet och/eller leda till att det blir fel på enheten, vilket kan resultera i patientskada, sjukdom eller dödsfall. Omarbetning eller
omsterilisering av en enhet för engångsbruk kan även skapa en risk för kontaminering och/eller infektion eller korsinfektion hos patienten inklusive, men inte begränsat till,
överföring av infektionssjukdom(ar) från en patient till en annan. Kontaminering av enheten kan leda till skada, sjukdom eller dödsfall för patienten.
• Dra alltid kateterns tumknopp tillbaka före införsel eller utdragning för att se till att kateterspetsen återgår till sin ursprungliga form.
• För att undvika kolbildning på ringarna till L
eller flera av elektroderna till L
STERILISERING OCH "ANVÄND FÖRE DATUM"
• Denna kateter har steriliserats med etylenoxidgas.
• Använd inte produkten om den sterila förpackningen är öppen eller skadad.
• Använd katetern före "Använd före"-datum på förpackningen.
BORTSKAFFANDE
Återvinn komponenter eller bortskaffa produkten med kvarstående element eller avfallsdelar i enlighet med lokala lagar och föreskrifter.
REKOMMENDATIONER FÖR ANVÄNDNING
• Avlägsna katetern från förpackningen och placera den på en steril plats.
• Följ vedertagna procedurer för kärlpunktur, införsel av ledartråd och användning av ledarhylsa, samt aspiration enligt Bruksanvisningen.
• Anslut gränssnittskontakterna till lämplig registreringsutrustning.
OBS! Läs bruksanvisningen för pacing och registrering för korrekt installation och drift.
• Bekräfta att tumknappen dragits tillbaka helt före införing och att öglekontraktionsmekanismen inte har aktiverats, för att vara säker på att nitinolöglan är minimalt spänd.
• Justera öglans diameter med handtaget. Vrids handtaget åt höger, minskar öglan. Vrids handtaget åt vänster, ökar öglan (se Figur 1).
• Justera kurvans radie vid behov med hjälp av tumknoppen. Om du skjuter tumknoppen framåt böjs kateterspetsen (kurva). Om du däremot drar knoppen bakåt, rätas
spetsen ut.
• Bekräfta att tumknappen har dragits tillbaka helt och att öglan är i helt slackt läge (handtaget vridet maximalt åt vänster), innan katetern avlägsnas. Dra ut katetern genom
ledarhylsan och kassera den på lämpligt sätt. Avlägsna ledarhylsan, kärlutvidgaren och ledarvajern som en enhet enligt bruksanvisningen. Får ej omsteriliseras eller
återanvändas.
• Om du har frågor angående denna produkts bruk eller specifikationer ska du rådfråga din lokala distributör eller tillverkaren.
BIVERKNINGAR
Ett antal allvarliga biverkningar har dokumenterats i samband med hjärtkateteriseringsingrepp, såsom pulmonal emboli, hjärtinfarkt, stroke, hjärttamponad och död.
Följande komplikationer i samband med hjärtkateterisering har även rapporterats i medicinsk litteratur: vaskulär blödning, lokala hematom, tromboser, AV-fistel, pseudoaneurysm,
tromboemboli, vasovagala reaktioner, hjärtperforation, luftemboli, arytmi, klaffskada, pneumotorax och hemotorax.
M-5276-214E
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
®
2515 ställbara runda mappningskateter ansluts.
ASSO
®
2515 - styrbar variabel cirkulär mappningkateter innan du har läst denna bruksanvisning och förstått den fullständigt.
ASSO
®
2515 - styrbar variabel cirkulär mappningkateter är avsedd för användning på endast en patient.
ASSO
® 2515 - styrbar variabel cirkulär mappningkateter, applicera inte radiofrekvensenergi när ablationskatetern är i kontakt med en
ASSO
® 2515 - styrbar variabel cirkulär mappningkateter.
ASSO
Svensk
33
Release Date: 3/8/2010