Johnson & Johnson Biosense Webster LASSO 2515 Mode D'emploi page 42

Türkçe
• L
ASSO
Not: L
ASSO
ÖNLEMLER
• Kateter kullanıma kadar orijinal ambalajında ve serin ve kuru bir yerde saklanmalıdır.
• L
ASSO
• L
ASSO
• Kardiyak kateterizasyon işlemleri tam ekipmanlı bir elektrofizyoloji laboratuvarında uygun eğitim almış kişiler tarafından yapılmalıdır.
• Kardiyak hasar, perforasyon veya tamponadın önlenmesi için dikkatli manipülasyon gerekir. Kateterin ilerletilmesi ve yerleştirilmesi floroskopi kılavuzluğunda kılavuz kılıf içinden
yapılmalıdır. Dirençle karşılaşıldığında kateteri kılavuz kılıf içinden ilerletmek veya geri çekmek için aşırı güç uygulamayınız. Ayrıca kılavuz kılıf insersiyonu, aspirasyonu ve
manipülasyonu sırasında çok dikkatli olunmalıdır.
• Kullanımdan önce steril ambalaj ve kateter incelenmelidir.
• L
ASSO
• Tekrar sterilize etmeyiniz ve tekrar kullanmayınız.
• Bu cihaz sadece tek kullanım için paketlenmiş ve sterilize edilmiştir. Tekrar kullanmayınız, tekrar işleme tabi tutmayınız veya tekrar sterilize etmeyiniz. Tekrar kullanımı, tekrar
işleme tabi tutulması veya tekrar sterilize edilmesi, cihazın yapısal bütünlüğünü tehlikeye sokabilir ve/veya hastanın yaralanması, hastalanması veya ölümüne neden olabilecek
cihaz arızasına sebep olabilir. Tek kullanımlık cihazların tekrar işleme tabi tutulması veya tekrar sterilize edilmesi kontaminasyon riski yaratabilir ve/veya hasta enfeksiyonuna
veya bir hastadan diğerine enfeksiyonel hastalıkların bulaşması şeklinde çapraz enfeksiyona neden olabilir. Cihazın kontaminasyonu hastanın yaralanması, hastalanması veya
ölümüne neden olabilir.
• Kateterin insersiyonu veya geri çekilmesi öncesinde kateter ucunun orijinal şeklini aldığından emin olmak için daima başparmak düğmesini geriye çekiniz.
• L
ASSO
Sirküler Haritalama Kateteri elektroduyla temas halinde iken RF enerjisi uygulamayınız.
SON KULLANMA TARİHİ
• Bu kateter etilen oksit gazıyla sterilize edilmiştir.
• Paket açık veya hasarlıysa kullanmayınız.
• Cihazı paket etiketindeki Son Kullanma Tarihi öncesinde kullanınız.
ATMA
Bileşenleri geri dönüştürünüz veya ürünü ve rezidüel parçalarını veya atık maddelerini yerel kanunlar ve yönetmelikler doğrultusunda atınız.
ÖNERİLEN KULLANMA TALİMATI
• Kateteri ambalajdan çıkarınız ve steril çalışma alanına koyunuz.
• Damar ponksiyonu, kılavuz tel insersiyonu ve kılavuz kılıf kullanımı ve aspirasyon açısından Kullanma Talimatına göre standart uygulamalara uyunuz.
• Arayüz konektörlerini uygun kayıt ekipmanına bağlayınız.
NOT: Doğru kurulum ve kullanım için pacing ve kayıt ekipmanı kullanma talimatlarını okuyunuz.
• Nitinol ilmeğe minimal gerilim uygulanması için insersiyondan önce başparmak düğmesinin tamamen geriye çekilmiş olduğundan ve ilmek kontraksiyon mekanizmasının aktive
olmadığından emin olunuz.
• İlmek çapını tutma sapı ile ayarlayınız. Tutma sapını sağa çevirince ilmek büzülür; tutma sapını sola doğru çevirince ilmek genişler (bakınız Şekil 1).
• Eğrilik yarıçapını başparmak düğmesini kullanarak gerektiği şekilde ayarlayınız. Başparmak düğmesini ileri itmek kateter ucunun bükülmesine (kıvrılmasına) neden olur; düğme
geri çekildiğinde uç düzelir.
• Kateterin çıkartılmasından önce başparmak düğmesinin tamamen geri çekildiğinden ve ilmeğin tamamen gevşemiş durumda (tutma sapı en sola çevrilmiş şekilde) olduğundan
emin olunuz. Kateteri kılavuz kılıftan çıkarınız ve uygun şekilde atınız. Kılavuz kılıf, damar dilatörü ve kılavuz telini Kullanma Talimatları uyarınca bir bütün olarak çıkarınız.
Tekrar sterilize etmeyiniz ve tekrar kullanmayınız.
• Bu ürünün kullanımı veya performansıyla ilgili sorularınız varsa lütfen yerel temsilciniz veya üreticiye danışınız.
42
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
®
2515 Değişken Sirküler Haritalama Kateteri'nin Biosense Webster P
®
2515 Değişken Sirküler Haritalama Kateteri'ni yan deliklerinin çapı 1,25mm'den büyük olan transseptal kılıflarla kullanmayınız.
®
2515 Değişken Sirküler Haritalama Kateteri'ni bağlamadan önce aksesuar kullanma talimatlarını okuyunuz.
®
2515 Değişken Sirküler Haritalama Kateteri'ni bu kullanma talimatını tam olarak okuyup anlamadan kullanmaya kalkışmayınız.
®
2515 Değişken Sirküler Haritalama Kateteri sadece tek hastada kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
®
2515 Değişken Sirküler Haritalama Kateteri halkalarında nedbe formasyonunu engellemek için, ablasyon kateteri bir veya daha çok sayıda L
®
Örülü Kılavuz Kılıf ile kullanılması önerilir.
REFACE
®
2515 Değişken
ASSO
M-5276-214E
Release Date: 3/8/2010