Indicaties Voor Gebruik - Integra MAYFIELD 2 A3100 Mode D'emploi

Op etiketten gebruikte symbolen
Voldoet aan de Europese richtlijn medische hulpmiddelen
Gevolmachtigd vertegenwoordiger in de Europese gemeenschap.
EC REP
Attentie, raadpleeg bijbehorende documentatie
REF
Catalogusnummer product.
Fabrikant
Let op: Volgens de Amerikaanse federale wetgeving mag dit hulpmiddel uitsluitend op voorschrift van een
gediplomeerd arts worden verkocht.
Dit hulpmiddel is niet bestemd voor gebruik in een MR-omgeving.

Indicaties voor gebruik

De MAYFIELD® 2 basisunit dient voor ondersteuning van een patiënt tijdens diagnostisch onderzoek of operatieprocedures die een
vaste steun tussen de operatietafel en een hoofdsteun of schedelklem vereisen en waarbij vrijheid van positionering is gewenst.
Nalatigheid bij het lezen en volgen van de instructies en waarschuwingen in deze instructiehandleiding en van de instructies
en waarschuwingen in de instructiehandleiding van de bijbehorende schedelklem kan resulteren in wegglijden van de
schedelpennen en ernstig letsel van de patiënt, zoals laceratie van de hoofdhuid, schedelbreuk of zelfs overlijden.
Als de patiënt niet correct wordt geplaatst of als niet alle afstelvoorzieningen van dit of een vergelijkbaar hulpmiddel goed
worden vastgezet, kan dat resulteren in wegglijden van de schedelpennen en ernstig letsel van de patiënt, zoals laceratie van
de hoofdhuid, schedelbreuk of zelfs overlijden.
Unipolaire elektrochirurgische apparatuur met een bedrijfsspanning van meer dan 3000 volt kan letsel van de patiënt
veroorzaken indien dit systeem wordt gebruikt in combinatie met een schedelklem.
De gebruiker moet zorgen dat alle draadverbindingen goed worden gemaakt en dat alle sterverbindingen (indien van toepassing)
goed in elkaar grijpen nadat alle afstellingen zijn verricht. Nalatigheid in deze kan ernstig letsel van de patiënt veroorzaken.
Controleer altijd of de basisunit goed op de operatietafel is bevestigd. De basisunit mag niet worden gebruikt als deze
beschadigd lijkt of niet goed lijkt te werken.
Voor het vastzetten van deze instrumenten mag geen gereedschap worden gebruikt. Als de stelschroeven of knoppen te strak
worden aangedraaid, kan het instrument beschadigd raken. Gebruik het instrument niet als het na vingervast aandraaien
van alle verbindingen niet goed bevestigd lijkt: neem in dat geval contact op met de MAYFIELD-vertegenwoordiger of het
serviceteam van MAYFIELD.
Door te ver uitschuiven of overbelasten van de basisunit kan onbedoelde beweging ontstaan, kan het product minder lang
meegaan en/of kan het product beschadigd raken.
Pas de constructie van het instrument niet aan: dat kan resulteren in ernstig letsel van de patiënt.
Niet alle MAYFIELD-producten kunnen gereinigd en gedecontamineerd worden op dezelfde wijze als producten voorzien
van de aanduiding MAYFIELD 2. Raadpleeg de specifieke gebruiksaanwijzing (voor elk instrument) voor informatie over
onderhoud en reiniging.
Gevaren die kunnen resulteren in beschadiging van uitrusting of materiaal .
Gevaren die kunnen resulteren in lichamelijk letsel of overlijden
LET OP
WAARSCHUWING
WAARSCHUWING
LET OP
NL – NEDERLANDS
122