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E0920-00035 Rev. E
17 février 2023
Avertissement : une fois que la soupape de dérivation est ouverte, ne la refermez
pas avant que le patient n'ait été extrait et que tout le personnel se trouve à l'écart
du système.
2.5.
Responsabilités de l'établissement
Cette section décrit vos responsabilités quant à la configuration des procédures
d'urgence et de sécurité pour les opérations du ZAP-X System.
Connexions externes
Selon vos règlementations locales, il se peut que vous deviez mettre en œuvre l'un ou
les deux éléments suivants :
Signalisation externe : le système prend en charge un mécanisme de relais qui ferme
un circuit lorsque la haute tension est active (« Ready State » (état prêt) avant et
pendant l'administration des faisceaux). Contactez le service de ZAP pour obtenir de
l'aide pour connecter ceci à un écran externe.
Verrouillage de la salle : si les règlementations locales exigent un blindage
supplémentaire, le système prend en charge un signal d'entrée qui entraînera l'arrêt de
l'administration des faisceaux et de la haute tension. Par exemple, le système prend en
charge le verrouillage de la porte qui éteint le faisceau lorsque la porte de la salle est
ouverte. Il est de la responsabilité de l'utilisateur de mettre en place l'entrée pour ce
signal d'une manière conforme à la réglementation locale ; par exemple, en utilisant un
temporisateur pour permettre la sortie et la fermeture de la porte après avoir vérifié que,
mis à part le patient, il n'y a personne d'autre dans la zone contrôlée.
Utilisation générale
Suivre les directives suivantes pour l'utilisation de routine du ZAP-X System :
•
Conserver un journal de bord des activités d'entretien et consigner tous les
événements inhabituels en rapport avec le système.
•
Toujours observer les procédures standard de démarrage et d'arrêt.
•
Tester les procédures d'arrêt d'urgence régulièrement, au moins une fois par
semaine.
•
Bien qu'aucune stérilisation ou désinfection du système ne soit requise entre les
utilisations, la pratique clinique courante consisterait à recouvrir le coussin de
linge propre pour chaque patient et/ou à le nettoyer périodiquement avec une
lingette alcoolisée. Reportez-vous à l'Annexe B pour obtenir les instructions de
nettoyage à la main pour la housse de coussin.
Opérations de sécurité
Vous devez former votre personnel technique, de service et d'assistance aux opérations
de sécurité suivantes.
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ECO-000655
MANUEL D'ADMINISTRATION DE TRAITEMENT
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