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E0920-00035 Rev. E
17 février 2023
Préface
ZAP Surgical Systems offre ce guide sans garantie de quelque nature que ce soit,
implicite ou explicite, y compris, sans s'y limiter, les garanties implicites de qualité
marchande et d'adéquation à une utilisation particulière. ZAP Surgical Systems et ses
directeurs, ses dirigeants, ses filiales, ses employés, ses agents, ses héritiers et ayants
droit n'assument aucune responsabilité ou obligation, explicite ou implicite, pour toute
blessure, tout décès ou toute perte pour les clients, les utilisateurs ou le personnel de
service résultant d'une manipulation inappropriée des produits de radiochirurgie par du
personnel non autorisé, non formé ou autrement non qualifié. ZAP Surgical Systems se
dégage expressément de toute responsabilité ou obligation en cas d'abus, de
négligence, de mauvaise utilisation ou de modification des composants du Radiosurgery
System par des personnes non autorisées, non formées ou non associées à ZAP
Surgical Systems.
Si tout produit est modifié d'une façon quelconque, toutes les garanties associées à un
tel produit deviendront nulles et non avenues. ZAP Surgical Systems décline toute
responsabilité et toute obligation quant à la modification ou la substitution non autorisée
des sous-systèmes ou des composants.
Avec des soins et un entretien appropriés, la durée de vie utile attendue du système est
de 10 ans.
Ce manuel s'applique au ZAP-X Radiosurgery System (« le system » ou « ZAP-X
System »). Ce manuel a été initialement rédigé en anglais.
Avis à l'utilisateur et/ou au patient : tout accident grave qui s'est produit en rapport
avec le dispositif doit être signalé à ZAP Surgical Systems, ou un représentant autorisé,
et à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel vit l'utilisateur et/ou le patient.
Représentant autorisé dans l'UE
ICON (LR) Limited
South Country Business Park,
Leopardstown,
2
ECO-000655
MANUEL D'ADMINISTRATION DE TRAITEMENT
Organisme notifié
BSI Group The Netherlands
Say Building
John M. Keynesplein 9, 1066 EP
Amsterdam. Pays-Bas
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