Auswertung Der Ergebnisse - INION FreedomPin Mode D'emploi

• Spülen Sie während des Bohrens und spülen Sie das Bohrloch.
• Setzen Sie den Nagel von Hand oder mit einem (für den Nageldurchmesser) geeigneten INION
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Applikator oder Arthroskopie-Spitze und -
Kolben ein. HINWEIS: Achten Sie bei 2,7 mm und 3,2 mm Nägeln immer darauf, dass diese mit dem spitzeren Ende zuerst in das
Bohrloch eingesetzt werden! Der Nagel muss ein Stück in die Bohrung rutschen. Ist dies nicht der Fall, vergrößern Sie den Durchmesser
der Bohrung etwas mit dem Bohrer.
• Setzen Sie den Applikator auf den Nagel, und drücken Sie den Schaft des Applikators auf den Nagel, oder führen Sie den Nagel in die
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Athroskopie-Spitze ein. Die INION Instrumente müssen verwendet werden, um das korrekte Einführen des Nagels in die Bohrung
sicherzustellen. Achten Sie beim Einführen darauf, dass Applikator oder Arthroskopie-Spitze und -Kolben und Nagel parallel zur
Längsachse der Bohrung ausgerichtet sind, um ein Verbiegen des Nagels zu vermeiden.
• Klopfen Sie mit einem kleinen chirurgischen Hammer den Schaft des Applikators in den Zylinder oder den Arthroskopie-Kolben in die
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Spitze, bis der gesamte Nagel in die Bohrung gedrückt wurde. Der INION Applikator ist so konstruiert, dass der Nagel in vollständig
eingeführtem Zustand 1-2 mm unter der kortikalen Oberfläche sitzt. Das verhindert ein Überstehen des Nagelkopfes aus der Bohrung, was
zu Weichteilirritationen führen kann.
• Nach dem Einsetzen kann zusätzlich zur Verwendung des Seitenschneiders auch der Thermokauter zum Schneiden oder Formen des
Nagels verwendet weren, wenn dieser zu lang ist oder übersteht.
• Je nach Art und Ausmaß der Fraktur können auch in zwei oder mehr Bohrungen Nägel zur Fixation eingesetzt werden.
• Bricht ein Nagel beim Einsetzen, kann der gebrochene Nagel durchbohrt werden. Ein neuer Nagel kann in dieselbe Bohrung eingesetzt
werden.
• Wenn das Endergebnis der Reposition bzw. der Fixation der Fraktur nicht zufrieden stellend ist, können die Nägel und die Fixation durch
Herausbohren der Nägel entfernt werden.
Implantation des Nagels mit den im INION FreedomPin™ Kit enthaltenen Einmalinstrumenten
• Wählen Sie einen der Anwendung entsprechenden INION FreedomPin™ Kit. Bei Bedarf können die Nägel mit einem chirugischen
Seitenschneider auf die gewünschte Länge zugeschnitten werden. Verwenden Sie KEINEN Thermokauter, um die Nägel vor dem
Einsetzen zu schneiden oder zu formen. Tauchen Sie die Nägel nicht in Heißwasserbäder!
HINWEIS: Spülen Sie das Bohrloch vor dem Einsetzen des Nagels immer aus!
• Montieren Sie den im INION FreedomPin™ Kit enthaltenen K-Draht in einer langsam laufenden Bohrmaschine (max. 2000 U/min) und
bohren Sie ein Loch durch die Fraktur/Osteotomiefläche.
• Spülen Sie während des Bohrens und spülen Sie das Bohrloch.
• Führen Sie das Hakenende des im INION FreedomPin™ Kit enthaltenen Tiefenmaßes auf ganze Länge in die Bohrung ein. Wenn die
Bohrung durch den ganzen Knochen geht, ziehen Sie das Tiefenmaß nach dem Einführen zurück, bis der Haken am gegenüberliegenden
Kortex anliegt. Schieben Sie den Anschlag des Tiefenmaßes herunter, bis er an die Knochenoberfläche stößt. Nehmen Sie anschließend
das Tiefenmaß aus der Bohrung. Achten Sie dabei darauf, die Position des Anschlags nicht zu verändern.
• Kürzen Sie den Nagel mit einem chirugischen Seitenschneider auf die durch den Abstand zwischen dem Hakenende und dem Anschlag
des Tiefenmaßes vorgegebene Länge. Verwenden Sie KEINEN Thermokauter, um die Nägel vor dem Einsetzen zu schneiden oder zu
formen!
• Führen Sie den Nagel in die im Kit enthaltenen Kanüle ein.
• Führen Sie den im Kit enthaltenen Einführstift teilweise in die Kanüle ein, so dass die Spitze des Nagels aus der Kanüle herausragt.
Setzen Sie die Nagelspitze in die Bohrung ein. Der Nagel sollte ein Stück in die Bohrung rutschen. Ist dies nicht der Fall, vergrößern Sie
mithilfe des K-Drahts den Durchmesser der Bohrung ein wenig.
• Der Nagel kann auch von Hand in die Bohrung eingesetzt werden. Danach wird die Kanüle über dem Nagel platziert und der Einführstift
anschließend in die Kanüle eingesetzt.
• Drücken Sie den Einführstift soweit ein, dass er gegen den Nagel stößt. Achten Sie beim Einführen darauf, dass Kanüle und Nagel parallel
zur Längsachse der Bohrung ausgerichtet sind, um ein Verbiegen des Nagels zu vermeiden.
• Klopfen Sie den Einführstift mit einem kleinen chirurgischen Hammer in die Kanüle, bis der gesamte Nagel in die Bohrung gedrückt wurde.
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Der INION Einführstift ist so konstruiert, dass der Nagel in vollständig eingeführtem Zustand 1-2 mm unter der kortikalen Oberfläche sitzt.
Das verhindert ein Überstehen des Nagelkopfes aus der Bohrung, was zu Weichteilirritationen führen kann.
• Nach dem Einsetzen kann zusätzlich zur Verwendung des Seitenschneiders auch der Thermokauter zum Schneiden oder Formen des
Nagels verwendet weren, wenn dieser zu lang ist oder übersteht.
• Je nach Art und Ausmaß der Fraktur können auch in zwei oder mehr Bohrungen Nägel zur Fixation eingesetzt werden.
• Bricht ein Nagel beim Einsetzen, kann der gebrochene Nagel durchbohrt werden. Ein neuer Nagel kann in dieselbe Bohrung eingesetzt
werden.
• Wenn das Endergebnis der Reposition bzw. der Fixation der Fraktur nicht zufrieden stellend ist, können die Nägel und die Fixation durch
Durchbohren der Nägel entfernt werden.
Hinweise zur postoperativen Behandlung
• Wie bei allen operativen Eingriffen ist eine sorgfältige postoperative Behandlung für den optimalen Heilungsverlauf wichtig.
• Informieren Sie den Patienten detailliert über die Maßnahmen der postoperativen Behandlung.
• Setzen Sie geeignete zusätzliche Immobilisierungsmaßnahmen (z. B. Gipsverband, Schiene und/oder Krücken) bei der Knochenheilung
ein.
• Der behandelnde Arzt entscheidet, ob eine Antibiotikabehandlung angezeigt ist.

Auswertung der Ergebnisse

Die Knochenheilung kann anhand von Röntgenaufnahmen verfolgt werden.
Das Gerät ist MR-sicher.
WARNUNGEN
• Der INION FreedomPin™ Nagel dient der Fixierung und ist nicht dazu bestimmt, als Ersatz von normaler, gesunder Knochenmasse zu
dienen oder voller Belastung standzuhalten.
• Falsche Auswahl, Anbringung, Positionierung und Befestigung des Implantats können unerwünschte Ergebnisse nach sich ziehen. Der
Operateur muss mit den Geräten, der Applikationsmethode und dem Operationsverfahren vertraut sein, bevor er die Operation durchführt.
VORSICHTSMASSNAHMEN
• Für die exakte Implantation der INION FreedomPin™ Nägel stehen Zusatzinstrumente zur Verfügung. Chirurgische Instrumente
verschleißen auch bei normalem Gebrauch und können schadhaft werden. Chirurgische Instrumente dürfen nur bestimmungsgemäß