INION FreedomPin Mode D'emploi page 31

SVENSKA
INION FreedomPin™ och INION FreedomPin™ Kit
BRUKSANVISNING
BESKRIVNING
INION FreedomPin™-tapparna är avsedda att upprätthålla en exakt reposition av fragment i ett frakturerat ben vid lämplig immobilisering.
INION FreedomPin™-tapparna är tillverkade av nedbrytbara kopolymerer bestående av L-mjölksyra och D-mjölksyra. Dessa polymerer har
under lång tid visat sig säkra att använda för medicinskt bruk och de bryts ned in vivo genom hydrolys till alfahydroxisyror som
metaboliseras av kroppen. De färgade tapparna har färgats gröna med en minimal mängd D&C (Drugs & Cosmetic) Green No. 6, som
används i flera biologiskt nedbrytbara suturer och implantat för att bättre synas under det kirurgiska ingreppet. Baserat på in vitro-tester
bibehåller tapparna sin ursprungliga styrka upp till tolv veckor efter implantationen, varefter de sedan förlorar sin styrka gradvis. Biologisk
resorption sker inom två till fyra år.
INION FreedomPin™-tapparna erbjuds i olika storlekar och de är i första hand utformade för att användas med specialanpassade
instrument, t.ex. med INION
artroskopiinstrument. INION FreedomPin™-tapparna är också utformade för att användas med intrument som överensstämmer med ISO
9714, t.ex. K-trådar och borrar. Motsvarande INION FreedomPin™ och instrumentstorlekar visas i tabell 1 (nedan).
INION FreedomPin™-produkterna fås även i sterila INION FreedomPin™ Kit-uppsättningar som innehåller INION FreedomPin™-
implantat och lämpliga engångsinstrument som underlättar införingen av tapparna.
INION FreedomPin™-tapparna är sterila och innehåller inte kollagen.
INDIKATIONER
INION FreedomPin™-tapparna är indicerade för upprätthållandet av reposition och fixering av benfrakturer, osteotomier, artrodeser eller
bentransplantat vid lämplig ytterligare immobilisering (t.ex. stela fixeringsimplantat, gips, skydd).
KONTRAINDIKATIONER
INION FreedomPin™-tapparna bör inte användas för frakturer och osteotomier på benets diafys eller i fall där kvaliteten eller kvantiteten av
ben är otillräcklig. Andra kontraindikationer är aktiva eller potentiella infektioner, patienttillstånd som inbegriper begränsad blodtillförsel och i
de fall patientsamarbete inte kan garanteras (t.ex. alkoholism, drogmissbruk). Det finns för närvarande inga ytterligare kontraindikationer för
användning av INION FreedomPin™-tappar.
ANVÄNDNINGSINFORMATION
Kirurgiska överväganden och påminnelser
• Profylaktisk perioperativ antibiotikabehandling rekommenderas.
• Använd lämplig lokal, regional eller allmän anestesi.
• Bibehåll det sterila området under hela ingreppet.
• Korrekt exponering med hjälp av vanlig operationsmetod.
• Förbered operationsstället noga så att neurovaskulära strukturer bevaras genom försiktig dissektion.
• Korrekt inriktning/reposition av frakturen/osteotomin följs av fixering med klämma/klämmor och/eller K-trådar.
• Röntgenbilder kan tas för kontroll av inriktningen/repositionen innan snittet stängs.
• Minutiös hemostas och fullständig primär hudförslutning över implantatet är mycket viktigt.
Instrument
• INION FreedomPin™-produkterna är i första hand utformade för att användas med specialanpassade INION
instrument som överensstämmer med ISO 9714, t.ex. K-trådar och borrar. INION FreedomPin™-produkternas diametrar och motsvarande
instrumentstorlekar visas i tabell 1 (nedan).
Tabell 1. Diametrar för INION FreedomPin™-tappar och motsvarande instrumentstorlekar.
Implantation av tappen med återanvändbara instrument
• Använd INION
®
perkutana instrument vid perkutan tappfixation.
• Använd INION
®
artroskopiinstrument vid artroskopisk tappfixering.
• Välj lämplig INION FreedomPin™ för applicering. Vid behov kan tappen kapas till önskad längd med kirurgisk avbitartång. Använd INTE
termokauter för att kapa eller forma tapparna innan införande! Nedsänk INTE tappar i ett hett vattenbad!
OBS! Skölj alltid borrhålet innan införing av tapp!
• Borra ett hål genom fraktur-/osteotomiplanet med lämplig (se tabell 1 ovan) INION
(maximalt varvtal 2 000 rpm).
• Använd spolning under borrningen och spola borrhålet.
• För in tappen i hålet för hand eller med hjälp av lämplig (motsvarande tappdiametern) INION
OBS! Säkerställ alltid att 2,7 mm och 3,2 mm tappar förs in i borrhålet med den vassa änden först! Tappen bör sjunka ned aning i det
borrade hålet. Om inte, bredda hållets öppning lite med borren.
®
K-trådar, trokarborrar, borrar, djupmätare, applikatorer för tappar samt perkutana instrument och
Tappens diameter
1,5 mm
2,0 mm
2,7 mm
3,2 mm
K-trådens (eller
trokarborrens) Borrens diameter
diameter
1,5 mm
2,0 mm
2,7 mm
3,2 mm
®
K-tråd, trokarborr eller borr på en låghastighetsborr
®
-instrument eller allmänna
1,5 mm
2,0 mm
2,7 mm
3,2 mm
®
-applikator eller artroskopispets och -kolv.