Advarsler - INION FreedomPin Mode D'emploi

• Før nålen ind med hånden, eller anvend den rette (svarende til nålens diameter) INION
®
applikator eller artroskopspids og -pistol.
BEMÆRK: Sørg altid for, at nåle på 2,7 mm og 3,2 mm isættes med den skarpe spids først i det borede hul! Nålen skal synke et lille
stykke ind i det borede hul. Hvis den ikke gør det, skal hullets åbning udvides en smule med boret.
• Skub nåleapplikatoren på nålen, og tryk på applikatorskaftet, så det kommer i kontakt med nålen eller indfør nålen i artroskopspidsen. Der
®
skal anvendes INION -instrumenter for at sikre, at nålen anbringes korrekt i borehullet. Når nålen indføres, skal applikatoren eller
artroskopspidsen og -pistolen og nålen holdes parallelt med borehullets lange akse for at forhindre, nålen bøjes.
• Bank applikatorskaftet ind i cylinderen, eller artroskoppistolen ind i spidsen, med en lille blød hammer, så hele nålen tvinges helt ind i
®
borehullet. INION applikator er designet til at forsænke nålen 1-2 mm under cortexoverfladen når den er helt isat. Dette forhindrer, at
nålens hoved stikker ud og irriterer det bløde væv.
• Efter isætning kan der også anvendes instrument til temperaturkauterisering, som tillæg til bidetangen, til at skære eller forme nålen hvis
den er for lang eller prominent.
• Der kan om nødvendigt anvendes to eller flere borehuller med fikseringsnåle (afhængigt af frakturens art og størrelse).
• Hvis en nål knækker under indføring, kan der bores gennem den knækkede nål, og der kan isættes en ny nål i det samme borehul.
• Hvis slutresultatet af frakturreduktion eller fiksering ikke er tilfredsstillende, kan nålen/nålerne og fikseringen fjernes ved at bore gennem
nålen/nålerne.
Implantation af nålen med de engangsinstrumenter, som medfølger i INION FreedomPin™ Kit sæt
• Vælg det korrekte INION FreedomPin™ Kit sæt for applikeringen. Hvis nødvendigt, kan nålene klippes i ønsket længde med en kirurgisk
bidetang. ANVEND IKKE instrument til temperaturkauterisering til at skære eller forme nåle inden isætning! NEDSÆNK IKKE nåle i
et varmt vandbad!
BEMÆRK: Skyl altid borehullet inden isætning af nål!
™
• Bor et hul gennem fraktur/osteotomiplanet ved hjælp af den K-tråd, som følger med INION FreedomPin
Kit sættet, og fastgjort til en
boremaskine med lav hastighed (maksimum hastighed på 2000 o/m),
• Skyl under boring og skyl borehullet.
• Stik den krogede ende af den dybdemåler, som følger med sættet, helt ind i borehullet. Hvis borehullet går hele vejen igennem knoglen,
trækkes dybdemåleren bagud, indtil krogen får fat omkring den modsatte cortex. Før indikatoren ned langs dybdemåleren, indtil den får
kontakt med knoglens overflade. Fjern derefter dybdemåleren fra borehullet, og sørg for ikke at ændre stoppositionen.
• Klip nålen over med en kirurgisk bidetang, så dens længde passer med afstanden mellem krogen og dybdemålerens stopposition.
ANVEND IKKE instrument til temperaturkauterisering til at skære eller forme nåle inden isætning!
• Før nålen ind i den kanyle, som følger med sættet.
• Indfør den i sættet medfølgende stilette delvist i kanylen, så spidsen af nålen stikker frem fra kanylen. Indfør nålens spids i det borede hul.
Nålen skal synke et lille stykke ind i borehullet. Hvis den ikke gør det, skal hullets åbning udvides en smule med K-tråden.
• Alternativt kan nålen indføres i hullet manuelt, hvorefter kanylen placeres over nålen og stiletten anbringes i kanylen.
• Tryk indføringsanordningen ind, så den får kontakt med nålen. Når nålen indføres, skal kanylen og nålen holdes parallelt med borehullets
lange akse for at forhindre, nålen bøjes.
• Bank indføringsanordningen ind i kanylen ved hjælp af lille blød hammer, så hele nålen tvinges helt ind i borehullet. INION
®
indføringsanordning er designet til at forsænke nålen 1-2 mm under cortexoverfladen når den er helt isat. Dette forhindrer, at nålens hoved
stikker ud og irriterer det bløde væv.
• Efter isætning kan der også anvendes instrument til temperaturkauterisering, som tillæg til bidetangen, til at skære eller forme nålen hvis
den er for lang eller prominent.
• Der kan om nødvendigt anvendes to eller flere borehuller med fikseringsnåle (afhængigt af frakturens art og størrelse).
• Hvis en nål knækker under indføring, kan der bores gennem den knækkede nål, og der kan isættes en ny nål i det samme borehul.
• Hvis slutresultatet af frakturreduktion eller fiksering ikke er tilfredsstillende, kan nålen/nålerne og fikseringen fjernes ved at bore gennem
nålen/nålerne.
Postoperative påmindelser
• Som ved ethvert kirurgisk indgreb er omhyggelig postoperativ behandling vigtig for at opnå optimal heling.
• Patienten skal have detaljerede instruktioner i postoperativ pleje.
• Anvend supplerende immobilisering (f.eks. gips, skinne og/eller krykker), mens knoglerne heler op.
• Behandling med antibiotika efter klinikerens skøn.
Evaluering af resultaterne
Røntgenbilleder kan anvendes til evaluering af knogleophelingen.
Enheden er MR-sikker.

ADVARSLER

• INION FreedomPin™ implantater anvendes til fiksering og er ikke beregnet til at erstatte sunde knogler eller til at kunne modstå fuld
belastning.
• Forkert valg, placering og fiksering af implantatet kan efterfølgende forårsage uønskede resultater. Kirurgen skal være bekendt med
udstyret, anvendelsesmetoden og den kirurgiske procedure før operationen.
FORHOLDSREGLER
• Der forefindes instrumenter, som hjælper med at foretage nøjagtig implantation af INION FreedomPin™ nåle. Kirurgiske instrumenter
slides ved normal brug og kan gå i stykker. Kirurgiske instrumenter må kun anvendes til deres egentlige formål. Alle genanvendelige
instrumenter skal regelmæssigt kontrolleres for slitage eller beskadigelse. Alle engangsinstrumenter skal kasseres efter brug! Anvend kun
passende instrumenter.
• Når der anvendes to eller flere nåle, skal de indsættes i forskellige vinkler i forhold til hinanden, og ikke parallelt, for at opnå det bedste
resultat. Hvis der anvendes flere nåler, skal de modsvarende K-tråde (eller trokarbor) først indføres gennem fragmentet og begge cortex for
at fastgøre fragmentet. Derefter fjernes en af K-trådene eller trokarborene, der skylles, og borehullets dybde måles, hvorefter en nål med
passende længde og samme diameter som den anvendte K-tråd eller trokarbor indføres i borehullet. Derefter erstattes de andre K-tråde
eller trokarbor en efter en på samme måde.
• Må KUN anvendes til deres egentlige formål! Det kan ikke garanteres, at disse implantater vil fungere korrekt (dvs. effektivt og sikkert),
hvis de anvendes på anden måde end den anviste.
• Patienten skal advares om, at for tidlig vægtbelastning, stress og aktivitet kan medføre, at nålen bøjes, løsnes, brister eller vandrer for
tidligt.