Waarschuwingen - INION FreedomPin Mode D'emploi

• Breng de pen met de hand of met de juiste INION
®
applicator of het juiste artroscopische uiteinde en de juiste artroscopische zuiger
(corresponderend met de diameter van de pen) in het gat in. OPMERKING: Zorg er altijd voor dat pennen van 2,7 mm en 3,2 mm met
het scherpe uiteinde eerst in het boorgat worden ingebracht! De pen moet lichtjes verzinken in de geboorde holte. Indien dit niet het
geval is, maak dan de opening van het gat een weinig breder met behulp van de boor.
• Duw de applicator op de pen en druk op de applicatorschacht zodat die contact maakt met de pen of introduceer de pen in het
®
artroscopische uiteinde. U moet gebruikmaken van INION instrumenten zodat u zeker weet dat de pen goed in het boorgat wordt
ingebracht. Houd bij het inbrengen van de pen de applicator, of de artroscopische pen en zuiger, en de pen in het verlengde van de lange
as van het boorgat, om te voorkomen dat de pen krom buigt.
• Tik met een hamertje de applicatorschacht in de cilinder of de artroscopische zuiger in het uiteinde, zodat de gehele pen in het boorgat
®
wordt geduwd. De INION applicator is bedoeld om de pen 1-2 mm te verzinken onder he corticale oppervlak wanneer ze volledig is
ingebracht. U weet dan zeker dat de kop van de pen niet uitsteekt. Daardoor kan irritatie van het zachte weefsel ontstaan.
• Na het inbrengen van de pen kan behalve een kniptang ook een thermocauter instrument gebruikt worden voor het afsnijden of de
vormgeving, als de pen te lang is of uitsteekt.
• U kunt zonodig twee of meer boorgaten met fixeerpennen gebruiken (afhankelijk van de aard en grootte van de fractuur).
• Wanneer een pen tijdens het inbrengen breekt, kan de gebroken pen worden doorgeboord en een nieuwe pen worden geplaatst in
hetzelfde boorgat.
• Als het eindresultaat van de fractuurreductie of fixatie niet bevredigend is, kan/kunnen de pen(nen) en de fixatie worden verwijderd door de
pen(nen) te doorboren.
red33back
Implantatie van de pen met behulp van de wegwerpinstrumenten voor eenmalig gebruik in de INION
FreedomPin™ Kit -sets
• Kies de juiste INION FreedomPin™Kit -set voor de applicatie. De pennen kunnen indien nodig op de gewenste lengte afgesneden
worden met een chirurgische kniptang. Gebruik het thermocauter instrument voor het afsnijden of de vormgeving van de pennen
NIET voor de pennen zijn ingebracht! Dompel de pennen NIET onder in een warm waterbad!
OPMERKING: Spoel het boorgat altijd uit voor u de pen inbrengt!
• Boor met de K-draad die u vindt in de INION FreedomPin™Kit -set, bevestigd op een boor met een laag toerental (maximaal 2000 tpm),
een gat door het fractuur-/osteotomievlak.
• Gebruik irrigatie tijdens het boren en irrigeer het boorgat.
• Breng de zijde met de haak van de dieptemaat die zich in de set bevindt, zo diep mogelijk in het boorgat in. Als het boorgat helemaal door
het bot heen loopt, trekt u de dieptemaat terug tot de haak blijft steken in de tegenoverliggende cortex. Schuif de indicator langs de
dieptemaat naar beneden totdat deze contact maakt met het botoppervlak. Verwijder dan de dieptemaat uit het boorgat en let op dat de
positie van de stop niet verandert.
• Knip met een chirurgische kniptang de pen zover af dat deze even lang is als de afstand tussen de kant van de dieptemaat waar de haak
zich bevindt, en de stop. Gebruik het thermocauter instrument voor het afsnijden of de vormgeving van de pennen NIET voor de
pennen zijn ingebracht!
• Breng de pen in in de canule die zich in de set bevindt.
• Breng de introducer uit de kit gedeeltelijk in de canule, zodat de punt van de pen uit de canule steekt. Breng de punt van de pen in de
geboorde holte. De pen moet lichtjes verzinken in de geboorde holte. Indien dit niet het geval is, maak dan de opening van het gat een
weinig breder met behulp van de K-draad.
• Eventueel kan de pen met de hand in het boorgat worden gebracht, de canule over de pen geplaatst, en vervolgens de introducer in de
canule geplaatst.
• Druk op de introducer zodat deze contact maakt met de pen. Houd bij het inbrengen van de pen de canule en de pen in het verlengde van
de lange as van het boorgat, om te voorkomen dat de pen krom buigt.
• Tik de introducer met een hamertje in de canule, zodat de gehele pen in het boorgat wordt geduwd. De INION
®
introducer is bedoeld om
de pen 1-2 mm te verzinken onder het corticale oppervlak wanneer ze volledig is ingebracht. U weet dan zeker dat de kop van de pen niet
uitsteekt. Hierdoor kan irritatie van het zachte weefsel ontstaan.
• Na het inbrengen van de pen kan behalve een kniptang ook een thermocauter instrument gebruikt worden voor het afsnijden of de
vormgeving, als de pen te lang is of uitsteekt.
• U kunt zonodig twee of meer boorgaten met fixeerpennen gebruiken (afhankelijk van de aard en grootte van de fractuur).
• Wanneer een pen tijdens het inbrengen breekt, kan de gebroken pen worden doorgeboord en een nieuwe pen worden geplaatst in
hetzelfde boorgat.
• Als het eindresultaat van de fractuurreductie of fixatie niet bevredigend is, kunnen de pen(nen) en de fixatie worden verwijderd door de
pen(nen) te doorboren.
Postoperatieve aandachtspunten
• Zoals bij elke chirurgische procedure is ook hier een voorzichtige postoperatieve behandeling belangrijk voor een optimale genezing.
• Geef de patiënt gedetailleerde instructies voor postoperatieve verzorging.
• Gebruik geschikte aanvullende immobilisatie (bijvoorbeeld een gipsverband, draagband en/of krukken) tijdens de genezing van het bot.
• Naar het oordeel van de clinicus kan behandeling met antibiotica geïndiceerd zijn.
Evaluatie van resultaten
Ter beoordeling van het genezingsproces kunnen er röntgenfoto's worden gemaakt.
Het apparaat is MR-veilig.

WAARSCHUWINGEN

• De INION FreedomPin™ -implantaten zijn bedoeld voor fixatie en niet om gezond bot te vervangen of om bestand te zijn tegen het
dragen van het volledige gewicht.
• Een onjuiste keuze, plaatsing, positionering of fixatie van het implantaat kan ongewenste resultaten tot gevolg hebben. De chirurg dient
vertrouwd te zijn met de instrumenten, de methode van aanbrengen en de chirurgische procedure voordat hij/zij deze chirurgische ingreep
gaat uitvoeren.
VOORZORGSMAATREGELEN
• Er zijn instrumenten verkrijgbaar ter ondersteuning van een nauwkeurige implantatie van de INION FreedomPin™-pennen. Chirurgische
instrumenten zijn bij normaal gebruik onderhevig aan slijtage en kunnen breken. Chirurgische instrumenten dienen uitsluitend te worden