Nežádoucí Účinky - INION FreedomPin Mode D'emploi

Účinek implantátů INION FreedomPin™ na hojení růstové ploténky nebyl klinicky otestován.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Komplikace jsou stejné jako u kterékoli jiné metody vnitřní fixace:
• Na základě časného namáhání, aktivity nebo zátěže může dojít k předčasnému ohnutí, uvolnění, zlomení nebo přesunutí zařízení.
• Infekce může vést k selhání postupu.
• Následkem operačního traumatu může dojít k neurovaskulárnímu poranění.
• Implantace cizorodých látek může vést k zánětlivé reakci nebo alergické reakci. Za sterilních podmínek může dojít k přechodnému
místnímu nahromadění tekutiny.
STERILITA
Implantáty INION FreedomPin™ a sady INION FreedomPin™ Kit byly sterilizovány ionizujícím zářením. Spotřebujte bezprostředně po
otevření sterilního obalu. Používejte pouze ty součásti, které byly uloženy v neotevřeném a nepoškozeném balení. Pouze pro jedno použití.
NERESTERILIZUJTE ani znovu nepoužívejte! Pokud bude zařízení znovu sterilizováno nebo znovu použito, budou ovlivněny vlastnosti
implantátu a bezpečnost a účinnost nelze zaručit. NEPOUŽÍVEJTE implantát po uplynutí data spotřeby uvedeného na štítku!
UCHOVÁVÁNÍ
Skladujte při pokojové teplotě (15 až 30°C / 59 až 86°F) a normální relativní vlhkosti. Teplota výrobku nesmí nikdy přesáhnout maximální
hodnotu, vyznačenou na indikátoru. Nepoužívejte, pokud je tečka indikátoru černá.
UPOZORNĚNÍ
Federální zákony (USA) omezují prodej tohoto výrobku pouze na lékaře s osvědčením nebo na předpis takového lékaře.
VÝROBCE
INION Oy
Lääkärinkatu 2
33520 Tampere
Finsko
Tel. +358 10 830 6600
Fax +358 10 830 6601
info@inion.com
www.inion.com
2797
®
je registrovaná ochranná známka společnosti Inion Oy.
Inion