Contraindicações - INION FreedomPin Mode D'emploi

PORTUGUÊS
INION FreedomPin™ e INION FreedomPin™ Kit
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
DESCRIÇÃO
Os pinos INION FreedomPin™ foram concebidos para manter um alinhamento exacto de fragmentos de fracturas ósseas, juntamente com
a utilização de imobilização adequada.
Os pinos INION FreedomPin™ são constituídos por co-polímeros degradáveis compostos por ácido L-láctico e ácido D-láctico. Estes
polímeros têm um longo historial de utilização médica com segurança e sofrem degradação in vivo através de hidrólise para ácidos alfa-
hidroxílicos, os quais são metabolizados pelo organismo. Os pinos coloridos são tingidos de verde, para permitir uma melhor visualização
durante o procedimento cirúrgico, com uma quantidade mínima do corante Drug and Cosmetic (D&C) Green No. 6, utilizado em várias
suturas biodegradáveis e implantes. Baseados em ensaios in vitro, os pinos retêm a respectiva resistência inicial até 12 semanas após a
implantação, perdendo-a posteriormente de forma gradual. A bio-reabsorção é realizada num período de dois a quatro anos.
Os pinos INION FreedomPin™ são fornecidos em diferentes tamanhos e foram sobretudo concebidos para serem utilizados com
instrumentos especializados, por exemplo, os instrumentos fios K, brocas de trocantere, trépanos, medidores de profundidade, aplicadores
de pinos e os instrumentos percutâneos e artroscópicos INION
utilizados com instrumentos compatíveis com a norma ISO 9714, ou seja, fios K e trépanos. Os diâmetros dos pinos INION FreedomPin™
e os tamanhos dos instrumentos correspondentes estão apresentados na Tabela 1 (abaixo).
Os produtos INION FreedomPin™ também estão incluídos nos kits INION FreedomPin™ Kit esterilizados que contêm os implantes
INION FreedomPin™ e os instrumentos para uma única utilização apropriados para facilitar a introdução dos pinos.
Os pinos INION FreedomPin™ são esterilizados e não colagénicos.
INDICAÇÕES
Os pinos INION FreedomPin™ são indicados para a manutenção do alinhamento e fixação de fracturas ósseas, osteotomias, artrodeses
ou enxertos ósseos na presença de imobilização adicional (por exemplo, implantes de fixação rígidos, gesso, braçadeiras).
CONTRA-INDICAÇÕES
Os pinos INION FreedomPin™ não devem ser utilizados com fracturas e osteotomias de osso diafisário ou em casos de qualidade ou
quantidade de osso insuficiente. Outras contra-indicações: infecções activas ou potenciais, condições do paciente em que quantidade de
sangue disponível seja e casos em que a cooperação do paciente não possa ser garantida (por ex.: alcoolismo, abuso de drogas). De
momento não são conhecidas outras contra-indicações relativamente à utilização dos pinos INION FreedomPin™.
INFORMAÇÕES PARA A UTILIZAÇÃO
Considerações cirúrgicas e notas
• É recomendado o tratamento profiláctico perioperatório com antibióticos.
• Utilizar anestesia local, regional ou geral apropriada.
• Manter um campo esterilizado durante todo o procedimento.
• Exposição correcta através do procedimento cirúrgico convencional.
• Preparação completa do local cirúrgico com preservação das estruturas neurovasculares através de uma dissecação cuidadosa.
• Bom alinhamento/redução da fractura/osteotomia seguido de fixação com gancho(s) e/ou fio(s) de K.
• Podem ser realizadas radiografias antes de coser a ferida para verificação do alinhamento/redução após a fixação.
• Uma hemostasia meticulosa e oclusão completa da pele primária sobre o implante são essenciais.
Instrumentos
• Os pinos INION FreedomPin™ foram sobretudo concebidos para serem utilizados com instrumentos INION
instrumentos compatíveis com a norma ISO 9714 em geral, ou seja, fios K e trépanos. Os diâmetros dos pinos INION FreedomPin™ e os
tamanhos dos instrumentos correspondentes estão apresentados na Tabela 1 (abaixo).
Tabela 1. Diâmetros dos pinos INION FreedomPin™ e tamanhos dos instrumentos correspondentes.
Implantação do pino com instrumentos reutilizáveis
• Ao efectuar a fixação percutânea de um pino, utilizar os instrumentos percutâneos INION
• Ao efectuar a fixação artroscópica de um pino, utilizar os instrumentos artroscópicos INION
• Escolher o pino INION FreedomPin™ apropriado para a aplicação. Se necessário, é possível cortar os pinos para o tamanho pretendido
com um alicate de corte cirúrgico. NÃO utilizar nenhum instrumento de cauterização por temperatura para cortar ou moldar os pinos
antes da respectiva introdução! NÃO colocar os pinos em banho-maria!
NOTA: Enxagúe sempre o orifício perfurado antes da introdução do pino!
• Com o fio K, a broca de trocantere ou o trépano INION
(2000 rpm no máximo), perfurar um orifício através do plano da fractura/osteotomia.
• Utilizar a irrigação durante a perfuração e irrigar o orifício.
. Os pinos INION FreedomPin™ também foram concebidos para serem
®
Diâmetro do fio K
Diâmetro do pino (ou da broca de
1,5 mm
2,0 mm
2,7 mm
3,2 mm
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apropriado (consultar a Tabela 1 acima) fixado a uma broca de baixa velocidade
Diâmetro do
trépano
trocantere)
1,5 mm 1,5 mm
2,0 mm 2,0 mm
2,7 mm 2,7 mm
3,2 mm 3,2 mm
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personalizados ou
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