INION FreedomPin Mode D'emploi page 13

ESPAÑOL
INION FreedomPin™ y INION FreedomPin™ Kit
INSTRUCCIONES DE USO
DESCRIPCIÓN
Los pines INION FreedomPin™ están concebidos para conseguir una alineación precisa de fragmentos de hueso fracturado en presencia
de inmovilización adecuada.
Los pines INION FreedomPin™ están fabricados con copolímeros degradables compuestos de polímeros de ácido L-láctico y D-láctico.
Estos polímeros tienen un largo historial de utilización médica segura y se degradan in vivo por hidrólisis en alfahidroxiácidos que el cuerpo
metaboliza posteriormente. Para facilitar su visualización durante la intervención quirúrgica, se han teñido los pins de color verde utilizando
una cantidad mínima de verde (Drug and Cosmetic) nº 6, utilizado en distintas suturas e implantes biodegradables. Sobre la base de
ensayos in vitro, el pin retiene su fuerza inicial hasta 12 semanas desde el implante y la pierde gradualmente a partir de entonces. La
reabsorción biológica se produce a lo largo de un periodo de entre dos y cuatro años.
Los pines INION FreedomPin™ se comercializan en varios tamaños y están diseñados inicialmente para su uso junto con instrumental
personalizado, como las agujas de Kirschner, las puntas de perforación trocar, las brocas de perforación, los indicadores de profundidad,
los aplicadores de pin y el instrumental percutáneo y artroscópico de INION
para su uso con instrumental conforme a ISO 9714, como las agujas de Kirschner y las brocas de perforación. En la tabla 1 (abajo) se
presentan los tamaños correspondientes de INION FreedomPin™ y el instrumental.
Los productos INION FreedomPin™ también están disponibles en juegos estériles INION FreedomPin™ Kit, que contienen los implantes
INION FreedomPin™ y el instrumental de un solo uso necesario para facilitar la inserción del pin.
Los pines INION FreedomPin™ son estériles y no contienen colágeno.
INDICACIONES
Los pines INION FreedomPin™ están concebidos para mantener la alineación y la fijación de fracturas óseas, osteotomías, artrodesis o
injertos óseos en presencia de inmovilización adicional adecuada (p. ej. implantes de fijación rígidos, escayola, aparatos ortopédicos).
CONTRAINDICACIONES
Los pines INION FreedomPin™ no se deben utilizar en fracturas ni osteotomías de hueso diafisiario, ni tampoco en casos de calidad o
cantidad de hueso insuficiente. Otras contraindicaciones incluyen infecciones activas o posibles, pacientes que presenten aporte sanguíneo
limitado y aquellos casos en que no se pueda garantizar la cooperación del paciente (por ejemplo, alcoholismo, drogadicción, etc.).
Actualmente no se conocen más contraindicaciones relativas al uso de los pines INION FreedomPin™.
INFORMACIÓN DE UTILIZACIÓN
Notas y consideraciones quirúrgicas
• Se recomienda tratamiento antibiótico perioperatorio preventivo.
• Utilizar anestesia local, regional o general adecuada.
• Conservar la esterilidad del campo durante toda la intervención.
• Exposición adecuada utilizando el procedimiento quirúrgico estándar.
• Preparar rigurosamente el sitio quirúrgico mediante una disección cuidadosa que preserve las estructuras neurovasculares.
• Buena alineación/reducción de la fractura/osteotomía seguida de fijación mediante abrazaderas o agujas de Kirschner.
• Se pueden tomar radiografías antes de cerrar la herida para comprobar la alineación/reducción después de la fijación.
• Es esencial que se produzca una hemostasis y un cierre primario de la piel encima del implante.
Instrumental
• Los productos INION FreedomPin™ están concebidos inicialmente para su uso con instrumental personalizado INION
general conforme a ISO 9714, como, por ejemplo, agujas de Kirschner y brocas de perforación. Las correspondencias de los diámetros de
INION FreedomPin™ y los tamaños del instrumental se presentan en la tabla 1 (abajo).
Tabla 1. Diámetros de INION FreedomPin™ y tamaños correspondientes del instrumental.
Implantación del pin con instrumentos reutilizables
• Cuando realice una fijación percutánea del pin, use el instrumental percutáneo de INION
• Cuando realice una fijación artroscópica del pin, use el instrumental artroscópico de INION
• Seleccione el pin INION FreedomPin™ apropiado para la aplicación. Si es necesario, los pines se pueden cortar de la longitud deseada
con unas tenazas quirúrgicas. ¡NO use instrumentos para cauterización térmica para cortar o moldear los pines antes de
insertarlos! ¡NO ponga los pines al baño María!
NOTA: ¡Enjuague siempre la perforación antes de insertar el pin!
Diámetro de la
aguja de Kirschner
Diámetro del pin
(o punta de
perforación trocar)
1,5 mm
2,0 mm
2,7 mm
3,2 mm
. Los pines INION FreedomPin™ también están diseñados
®
Diámetro de la
broca de
perforación
1,5 mm 1,5 mm
2,0 mm 2,0 mm
2,7 mm 2,7 mm
3,2 mm 3,2 mm
®
.
®
.
®
o instrumental