Nadelige Effecten - INION FreedomPin Mode D'emploi

gebruikt voor het beoogde doel. Alle herbruikbare instrumenten dienen periodiek te worden gecontroleerd op slijtage en beschadiging. Alle
instrumenten voor eenmalig gebruik moeten na gebruik worden weggegooid! Gebruik uitsluitend gepaste instrumenten.
• Als u twee of meer pennen gebruikt, moet u de pennen niet evenwijdig inbrengen maar zorgen dat ze een hoek met elkaar maken. U krijgt
dan de beste resultaten. Bij gebruik van verscheidene pennen dienen eerst de overeenkomende K-draden (of trocart tip boren) door de
fragmenten en beide cortices te worden gebracht om het fragment te bevestigen. Verwijder vervolgens een van de K-draden of trocart tip
boren, irrigeer en meet de diepte van het boorgat en breng een pen met de geschikte lengte en met dezelfde diameter als de gebruikte K-
draad of trocart tip boor in het boorgat. Vervang daarna op dezelfde manier de andere K-draden of trocart tip boren een voor een.
• NIET GEBRUIKEN voor toepassingen waarvoor het systeem niet is bedoeld! Het juist functioneren (d.w.z. de effectiviteit en
veiligheid) van deze implantaten kan niet worden gegarandeerd bij oneigenlijk gebruik.
• De patiënt dient erop te worden gewezen dat vroegtijdige belasting, spanning of activiteit het voortijdig buigen, losraken, breken of
verschuiven van de pen tot gevolg kan hebben.
SPECIALE PATIËNTENPOPULATIES
Het effect van de INION FreedomPin™-implantaten op de genezing van de groeiplaat is niet klinisch getest.

NADELIGE EFFECTEN

De complicaties zijn vergelijkbaar met die van elke inwendige fixatie:
• Voortijdig buigen, losraken, breken of verschuiven van de onderdelen van het systeem kan het gevolg zijn van voortijdige spanning,
activiteit of lastdragende belasting.
• Infectie kan ertoe leiden dat de procedure faalt.
• Ten gevolge van chirurgisch trauma kunnen neurovasculaire verwondingen optreden.
• Implantatie van vreemde materialen kan een ontstekings- of allergische reactie veroorzaken. Onder steriele omstandigheden kan er
tijdelijk een plaatselijke accumulatie van vocht optreden.
STERILITEIT
De INION FreedomPin™-implantaten en INION FreedomPin™Kit -sets zijn gesteriliseerd door middel van ioniserende straling. Gebruik de
doeken onmiddellijk na het verbreken van de steriele verzegeling. Gebruik alleen instrumenten waarvan de verpakking ongeopend en
onbeschadigd is. Uitsluitend voor eenmalig gebruik. NIET opnieuw steriliseren of hergebruiken! Als het implantaat opnieuw wordt
gesteriliseerd of wordt hergebruikt, worden de eigenschappen van het implantaat beïnvloed en kunnen de veiligheid en effectiviteit niet
worden gegarandeerd. NIET gebruiken na de vervaldatum op het etiket!
OPSLAG
Opslaan bij kamertemperatuur (15 tot 30°C / 59 tot 86°F) bij een normale relatieve vochtigheid. De pen mag niet aan een hogere
temperatuur worden blootgesteld dan de temperatuur op de indicator. Gebruik het product niet als de indicatorpunt zwart is.
LET OP
Volgens de federale wetgeving in de Verenigde Staten mag dit instrument alleen door of in opdracht van een bevoegde arts worden
verkocht.
FABRIKANT
INION Oy
Lääkärinkatu 2
33520 Tampere
Finland
Tel. +358 10 830 6600
Fax +358 10 830 6601
info@inion.com
www.inion.com
2797
®
Inion is een gedeponeerd handelsmerk van Inion Oy.