Publicité
6 Czyszczenie i pielęgnacja
1. W przypadku zabrudzeń czyścić wilgotną, miękką ścierką i mydłem.
2. Podzespoły protezy płukać czystą wodą bieżącą.
3. Podzespoły protezy wytrzeć do sucha za pomocą miękkiej ścierki.
7 Wskazówki odnośnie konserwacji
• Stopa łącznie z pokryciem powinna zostać poddana przeglądowi po upływie pierwszych 30
dni (4 tygodni) jej używania.
• Podczas okresowej konsultacji należy całą protezę sprawdzić pod kątem zużycia.
• W przypadku mocnego zużycia, konieczna jest wymiana pokrycia stopy.
8 Wskazówki prawne
8.1 Odpowiedzialność
Producent zaleca używanie produktu wyłącznie w warunkach przez siebie podanych i jedynie w
celach do tego przewidzianych oraz w sprawdzonych dla danej protezy kombinacjach systemu
modułowego zgodnych z systemem wspomagania ruchu Otto Bock MOBIS® i konserwowania
go zgodnie z instrukcją obsługi. Za szkody powstałe w wyniku stosowania elementów współpra-
cujących, nie mających dopuszczenia producenta w ramach użytkowania produktu, producent
nie ponosi odpowiedzialności.
8.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymagania Dyrektywy 93 / 42 / EWG dla produktów medycznych. Zgodnie z kryte-
riami klasyfikacyjnymi dla produktów medycznych według załącznika IX Dyrektywy produkt został
zakwalifikowany do klasy I. W związku z tym, zgodnie z załącznikiem VII Dyrektywy, Deklaracja
zgodności została sporządzona na wyłączną odpowiedzialność firmy Otto Bock.
INFORMACJA
Objaśnienie symboli ostrzegawczych :
ISO 22675 – "P" – "m" kg*
*
Body mass limit not be exceeded!
)
F or specific conditions and limitations of use see
manufacturer's written instructions on intended use!
INFORMACJA
Omawiany podzespół został przetestowany wg ISO 22675 pod kątem trzech milionów cykli
obciążeniowych. W zależności od stopnia aktywności osoby po amputacji, odpowiada to
okresowi użytkowania od dwóch do trzech lat.
Zasadniczo zalecamy przeprowadzanie regularnych kontroli bezpieczeństwa raz w roku.
W przedstawionej obok normie do danej maksy-
)
malnej masy ciała (m w kg) przyporządkowano
krzywe kontrolne (P). W kilku przypadkach,
oznaczonych symbolem, maksymalnej masie
ciała odnoszącej się do konkretnego produktu
krzywa kontrolna nie została przyporządkowana.
W tych przypadkach obciążenia próbne dosto-
sowano, opierając się na podanych krzywych
kontrolnych.
95
Publicité
