Publicité
• Kontrola stavu opotrebovania kompletnej protézy počas bežných konzultácií.
• Pri silnom opotrebovaní môže byť potrebná výmena vonkajšieho krytu chodidla.
8 Právne upozornenia
8.1 Ručenie
Výrobca odporúča používať výrobok iba za uvedených podmienok a na určené účely a iba s
kombináciami modulárnych konštrukčných dielov testovaných pre protézu podľa systému mobility
Otto Bock MOBIS® a ošetrovať ho podľa návodu na použitie. Za škody, ktoré spôsobia lícované
diely, ktoré neboli povolené výrobcom v rámci použitia výrobku, výrobca neručí.
8.2 Zhoda CE
Výrobok spĺňa požiadavky smernice 93/42/EHS pre medicínske výrobky. Na základe klasifikačných
kritérií pre medicínske výrobky podľa prílohy IX smernice bol výrobok začlenený do triedy I. Vyhláse-
nie o zhode preto vytvorila firma Otto Bock vo výhradnej zodpovednosti podľa prílohy VII smernice.
INFORMÁCIA
Vysvetlenie symbolov :
ISO 22675 – "P" – "m" kg*
*
Body mass limit not be exceeded!
)
F or specific conditions and limitations of use see
manufacturer's written instructions on intended use!
V týchto prípadoch boli skúšobné zaťaženia primerane prispôsobené s ohľadom na uvedenú
skúšobnú úroveň.
INFORMÁCIA
Tento lícovaný diel je podľa normy ISO 22675 odskúšaný na dva milióny záťažových cyklov.
Toto podľa stupňa aktivity osoby s amputovanou končatinou zodpovedá využívaniu po dobu
dvoch až troch rokov.
Odporúčame v zásade pravidelne vykonávať ročné bezpečnostné kontroly.
V norme uvedenej vedľa sú maximálnym telesným
)
hmotnostiam (m v kg) priradené skúšobné úrovne
(P). V niektorých prípadoch označených s
je maximálnej telesnej hmotnosti vzťahujúcej sa
na výrobok priradená skúšobná úroveň.
nie
149
Publicité
