Publicité
7 Hukuksal bilgiler
7.1 Sorumluluk
Üretici, ürünün sadece belirtilen koşullarda ve belirtilen amaçlarla ve ayrıca, protez için test edil-
miş modüler yapı parçası kombinasyonları ile Otto Bock Mobilite Sistemi MOBIS®'e uygun olarak
kullanılmasını ve ürüne kullanım kılavuzuna uygun olarak bakım yapılmasını önermektedir. Üretici
tarafından ürünün kullanılması kapsamında onaylanmamış geçiş parçalarının neden olduğu ha-
sarlar için üretici hiçbir sorumluluk üstlenmez.
7.2 CE Uygunluğu
Bu ürün 93/42/EWG yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Medikal ürünleri
klasifikasyon kriterleri direktifleri ekIX'e göre ürün sınıfI'de sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması
bu nedenle Otto Bock tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
BILGI
Uyarı sembollerinin açıklaması :
ISO 22675 – "P" – "m" kg*
*
Body mass limit not be exceeded!
)
F or specific conditions and limitations of use see
manufacturer's written instructions on intended use!
BILGI
Bu parça ISO 22675 uyarınca iki milyon yükleme periyodu yaptırılarak kontrol edilmiştir.
Düzenli olarak yılda bir defa güvenlik kontrollerinin yapılması önerilir.
8 Ek
8.1 Teknik veriler
Ölçüler (cm)
Topuk yüksekliği
(mm)
İnce ayak kılıflı
Sistem yüksekliği
ayak modülü
(mm)
Ağırlık (g)
Topuk yüksekliği
(mm)
Normal ayak kı-
Sistem yüksekliği
lıflı ayak modülü
(mm)
Ağırlık (g)
maks. vücut ağırlığı MG 3 (kg)
maks. vücut ağırlığı MG 4 (kg)
Mobilite derecesi
Yanda belirtilen standartta belirli maksimum vücut
)
kütleleri (m kg olarak) için kontrol seviyeleri (P)
düzenlenmiştir. Bazı durumlarda,
durumlarda ürüne bağlı maksimum vücut kütleleri
için kontrol seviyesi belirlenmemiştir.
Bu durumlarda kontrol yükleri, verilen kontrol
seviyesinden hareket ederek uygun şekilde be-
lirlenmiştir.
21
22
23
15
15
15
116
117
118
565
575
635
–
–
–
–
–
–
–
–
–
100
24
25
26
27
15
15
15
15
120
124
125
136
665
715
735
795
10
10
10
10
126
129
131
140
675
725
755
805
3 – 4
ile işaretlenmiş
29
30
28
–
–
–
–
–
–
–
–
–
10
10
10
154 156
141
885 915
825
150
165
Publicité
