Publicité
7 Karbantartási tudnivalók
• A komplett protézislábat a lábborítással együtt az első 30 nap (4 hét) használat után át kell
vizsgálni.
• A teljes protézist a rendes konzultációk keretében át kell vizsgálni, nincsenek-e rajta kopások.
• Erősebb kopás esetén szükség lehet a lábburkolat kicserélésére.
8 Jogi tudnivalók
8.1 Szavatosság
A gyártó ajánlja, hogy a terméket csak a megadott feltételek betartásával és a rendeltetési célnak
megfelelően használják, valamint a protézis számára bevizsgált moduláris építőelem-kombináció-
kat alkalmazzák az Otto Bock mobilitásrendszere, a MOBIS® szerint és a használati utasításban
foglaltak szerint ápolják. Károkért, melyek az olyan alkatrészek alkalmazása következtében ke-
letkeznek, amelyeket a gyártó az adott termék has ználatának keretei között nem engedélyezett,
a gyártó nem vállal jótállást.
8.2 CE minősítés
A termék mindenben megfelel a gyógyászati termékekre vonatkozó 93 / 42 / EWG Direktíva rendelke-
zéseinek. A terméket a Direktíva IX. függelékében a gyógyászati termékekre vonatkozó osztályozási
kritériumok alapján az I. osztályba sorolták. A megfelelőségi nyilatkozatot ennek alapján a Direk-
tíva VII Függelékében foglaltak szerint az Otto Bock kizárólagos felelősségének tudatában tette.
INFORMÁCIÓ
A figyelmeztető jelek magyarázata :
ISO 22675 – "P" – "m" kg*
*
Body mass limit not be exceeded!
)
F or specific conditions and limitations of use see
manufacturer's written instructions on intended use!
INFORMÁCIÓ
Ezt az alkatrészt az ISO 22675 előírásai szerint két millió terhelési ciklusra bevizsgálták. Ez
megfelel az amputált aktivitásfoka szerint két-három éves használatnak.
Ajánljuk, hogy évente végeztessenek biztonsági ellenőrzést.
Az itt megnevezett szabványhoz megadott ma-
)
ximális testméretek (m, kg) vizsgálati szintek
(P) tartoznak. Egyes -tel jelzett esetekben a
termékreleváns maximális testtömeghez nincs
vizsgálati szint hozzárendelve.
Ezekben az esetekben a vizsgálati terhelések a
megadott vizsgálati szintből kiindulva kerültek
adaptálásra.
103
Publicité
