Publicité
• Koko proteesi on tarkistettava normaalin konsultaation yhteydessä mahdollisen kulumisen
toteamiseksi.
• Mikäli jalan kosmetiikka on voimakkaasti kulunut, se on mahdollisesti vaihdettava uuteen.
8 Oikeudelliset ohjeet
8.1 Vastuu
Valmistaja suosittelee tuotteen käyttämistä vain sitä varten määrätyissä oloissa ja sen suunniteltua
käyttötarkoitusta vastaavasti sekä yhdessä proteesia varten tarkastettujen, Otto Bockin MOBIS®-
liikkuvuusjärjestelmän mukaisten koottavien rakenneosayhdistelmien kanssa ja hoitamaan sitä
käyttöohjeen mukaisesti. Valmistaja ei vastaa vahingoista, jotka aiheutuvat sellaisista soviteosista,
joita valmistaja ei ole hyväksynyt tuotteen käyttöä varten.
8.2 CE-yhdenmukaisuus
Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun direktiivin 93 / 42 / ETY vaatimusten mukainen. Direktiivin
liitteen IX mukaisten lääkinnällisiä laitteita koskevien luokituskriteerien perusteella tuote on luokiteltu
kuuluvaksi I luokkaan. Otto Bock on sen vuoksi laatinut vaatimustenmukaisuusvakuutuksen yksin
vastuullisena direktiivin liitteen VII mukaisesti.
TIEDOT
Varoitussymbolin selitys :
ISO 22675 – "P" – "m" kg*
*
Body mass limit not be exceeded!
)
F or specific conditions and limitations of use see
manufacturer's written instructions on intended use!
TIEDOT
Tämä komponentti on testattu standardin ISO 22675 mukaan kahdella miljoonalla kuormitusjak-
solla. Amputoidun aktiivisuustasosta riippuen se vastaa kahden - kolmen vuoden käyttöaikaa.
Suosittelemme aina suorittamaan säännölliset vuosittaiset turvatarkastukset.
Ohessa mainitussa standardissa on tietyt suurim-
)
mat sallitut ruuminpainot (m kg) luokiteltu kuulu-
vaksi mittaustasoihin (P). Joissakin symbolilla
merkityissä tapauksissa ei tuotekohtaista suurinta
sallittua ruumiinpainoa ole luokiteltu kuuluvaksi
mihinkään mittaustasoon.
Näissä tapauksissa on koekuormitukset sovitettu
vastaavasti ilmoitetun mittaustason perusteella.
87
Publicité
