Publicité
6. De montage en cosmetische afwerking van de schuimstofovertrek vinden zoals gebruikelijk
plaats bij gemonteerde voet. Houd hierbij rekening met een eventuele samenpersing van het
schuim door overtrekkousen of SuperSkin.
6 Reiniging en dagelijks onderhoud
1. Verwijder vlekken en vuil met een vochtige, zachte doek en zeep.
2. Spoel de prothesecomponent af met schoon zoet water.
3. Droog de prothesecomponent af met een zachte doek.
7 Onderhoudsinstructies
• Inspecteer de complete voet met cosmetische overtrek na de eerste 30 dagen (4 weken) dat
de voet in gebruik is.
• Controleer de complete prothese tijdens de normale consultaties op slijtage.
• Bij sterke slijtage kan het noodzakelijk zijn de voetschaal te vervangen.
8 Juridische informatie
8.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant adviseert het product uitsluitend te gebruiken onder de voorgeschreven omstandig-
heden en voor het doel waarvoor het bestemd is en alleen in combinatie met de, voor de prothese
geteste, modulaire onderdelencombinaties volgens het Otto Bock mobiliteitssysteem MOBIS®.
Daarnaast adviseert de fabrikant het product te behandelen zoals aangegeven in de gebruiks-
aanwijzing. Voor schade die wordt veroorzaakt door pasdelen die niet door de fabrikant zijn goed-
gekeurd voor gebruik in - of in combinatie met - het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
8.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van richtlijn 93 / 42 / EEG betreffende medische hulpmiddelen. Op
grond van de classificatiecriteria voor medische hulpmiddelen volgens bijlage IX van de richtlijn is
het product ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door Otto Bock
geheel onder eigen verantwoording opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
INFORMATIE
Toelichting bij het waarschuwingssymbool :
ISO 22675 – "P" – "m" kg*
*
Body mass limit not be exceeded!
)
F or specific conditions and limitations of use see
manufacturer's written instructions on intended use!
58
In de hiernaast vermelde norm worden voor be-
)
paalde maximale lichaamsgewichten (m in kg)
bepaalde testniveaus (P) voorgeschreven . In
enkele met
productgerelateerde maximale lichaamsgewicht
geen testniveau voorgeschreven.
In deze gevallen zijn de testbelastingen gekozen
op basis van het aangegeven testniveau.
aangegeven gevallen is voor het
Publicité
