Publicité
соответствии была принята компанией Otto Bock под свою исключительную ответственность
согласно Приложению VII указанной Директивы.
ИНФОРМАЦИЯ
Пояснения к предупреждающему символу :
ISO 22675 – "P" – "m" kg*
*
Body mass limit not be exceeded!
)
F or specific conditions and limitations of use see
manufacturer's written instructions on intended use!
В этих случаях величины испытательных нагрузок были адаптированы соответствующим
образом, исходя из указанного испытательного уровня.
ИНФОРМАЦИЯ
В соответствии с требованиями стандарта ISO 22675 данный компонент прошёл испы-
тания на соблюдение двух миллионов нагрузочных циклов в период его эксплуатации. В
зависимости от уровня активности пациента с протезом это соответствует сроку службы
изделия от двух до трех лет.
Мы рекомендуем в обязательном порядке осуществлять регулярный контроль безопас-
ности изделия один раз в год.
9 Приложение
9.1 Технические характеристики
Размеры (см)
Высота каблу-
ка (мм)
Стопа с
узкой обо-
Системная вы-
лочкой
сота (мм)
Вес (г)
Высота каблу-
Стопа с обо-
ка (мм)
лочкой нор-
Системная вы-
мального
сота (мм)
размера
Вес (г)
Макс. вес тела пациента 3-го
уровня активности (кг)
Макс. вес тела пациента 4-го
уровня активности (кг)
Уровень активности
В приведенной слева норме определенным
)
максимальным величинам массы тела (m в
кг/kg) присвоены испытательные уровни (Р).
В некоторых случаях, о чем свидетельствует
маркировка , максимальной величине массы
тела при применении продукта не был присвоен
испытательный уровень.
21
22
23
15
15
15
116 117 118 120 124 125 136
565 575 635 665 715 735 795
–
–
–
–
–
–
126 129 131 140 141 154 156
–
–
–
675 725 755 805 825 885 915
100
24
25
26
27
15
15
15
15
10
10
10
10
3 – 4
28
29
30
–
–
–
–
–
–
–
–
–
10
10
10
150
181
Publicité
