Symboles Utilisés Sur L'étiquetage; Introduction, Indications Et Contre-Indications Introduction; Indications; Contre-Indications - Hologic MyoSure Manuel D'utilisation

FRANÇAIS
Symboles utilisés sur l'étiquetage
Limites de pression atmosphérique
Mandataire agréé dans la Communauté européenne
Code du lot
Numéro de lot
Référence catalogue
Numéro de pièce ou numéro de commande
Consulter les instructions d'utilisation
Contenu
Mise à la terre
Borne équipotentielle
Classification de l'équipement
Équipement de type BF
Directive de la Communauté européenne relative aux
déchets d'équipements électriques et électroniques
(DEEE) 2002/96/CE
Suivre les instructions d'utilisation
Pédale
Commande de la pédale
Fusible
Limites d'humidité
Fabricant
Non stérile
ARRÊT
Alimentation électrique coupée
MARCHE
Alimentation électrique activée
Les parties en contact avec la patiente ne contiennent
pas de phtalate
Énergie de radiofréquence (RF)
(rayonnement non ionisant)
Numéro de série
Stérilisé par irradiation
Limites de température
Conformément à la loi fédérale américaine, la vente de
ce dispositif ne peut être effectuée que par un médecin
ou sur ordonnance médicale
Date d'expiration
Équipement étanche conformément à la norme CEI 529
Conformément à la norme de la République populaire
de Chine SJ/T 11364 : Le produit ne contient aucune
substance dangereuse et constitue un produit
écologique respectueux de l'environnement qui peut
être recyclé à tout moment
Symboles utilisés sur l'étiquetage
Symboles utilisés uniquement sur le dispositif d'élimination des tissus
Ne pas réutiliser
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé
Ne pas restériliser
Stérilisé à l'oxyde d'éthylène
Introduction, indications et
contre‑indications
Introduction
Lire l'intégralité de ces instructions avant d'utiliser le système d'élimination
hystéroscopique des tissus MyoSure.
Le système d'élimination hystéroscopique des tissus MyoSure est conçu
pour répondre aux exigences de l'élimination des tissus intra-utérins. Le
système se compose des éléments suivants utilisés lors des interventions :
• Unité de commande
• Dispositif d'élimination des tissus (à usage unique)
• Pédale
Un dispositif d'élimination des tissus portatif, stérile et jetable est utilisé
pour le retrait du tissu. Il est relié via une gaine d'entraînement flexible à
une unité de commande motorisée. Une pédale permet à l'utilisateur de
commander le dispositif d'élimination des tissus en mettant en marche
et en coupant le moteur de l'unité de commande.
Le système d'élimination hystéroscopique des tissus MyoSure comporte
de nombreux avantages tant en termes de facilité d'utilisation que de
performance, notamment :
• une interface utilisateur simple comprenant uniquement un bouton
marche/arrêt, et
• un écran indiquant le temps d'excision et de retrait des tissus écoulé.
Le système d'élimination hystéroscopique des tissus MyoSure est
conçu pour être utilisé dans un bloc opératoire, un centre de chirurgie
ambulatoire et un cabinet médical. Le gynécologue qui l'utilise doit être
DEHP
dûment formé à l'hystéroscopie diagnostique et thérapeutique ainsi qu'à
la résection et à l'élimination des tissus gynécologiques.

Indications

Le système d'ablation tissulaire hystéroscopique MyoSure et les dispositifs
d'ablation tissulaire MyoSure sont destinés à une utilisation intra-
utérine par des gynécologues qualifiés, pour la résection et l'ablation
par hystéroscopie de tissus tels que : des myomes sous-muqueux, des
polypes endométriaux et des produits de conception retenus.

Contre-indications

Le système d'élimination hystéroscopique des tissus MyoSure ne doit pas
être utilisé chez les femmes enceintes ni chez les patientes présentant une
maladie inflammatoire pelvienne, une tumeur maligne du col de l'utérus
ou un cancer de l'utérus précédemment diagnostiqué.
Avertissements et précautions
Les instructions d'utilisation contenues dans ce manuel ont pour but
de faciliter l'utilisation de ce système, tandis que les procédures de
maintenance recommandées garantiront des performances optimales
et une grande fiabilité d'utilisation au fil des ans. Évidemment, comme
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