Sähkömagneettinen Turvallisuus; Järjestelmän Osat; Myosure-Ohjausyksikkö; Virtakytkin - Hologic MyoSure Manuel D'utilisation

SUOMI
• Tämä laite sisältää sähköisiä piirilevyjä. Käyttöikänsä lopussa
laitteisto on hävitettävä sovellettavien kansallisten tai laitoskohtaisten
vanhentuneita elektroniikkalaitteita koskevien käytäntöjen mukaisesti.
Sähkömagneettinen turvallisuus
• Hysteroskooppinen MyoSure-kudoksenpoistojärjestelmä tarvitsee
erityisiä varotoimia sähkömagneettisen turvallisuuden suhteen, ja se
on asennettava ja otettava käyttöön tämän oppaan sähkömagneettista
turvallisuutta koskevien tietojen mukaisesti.
• Tämä laite on tarkoitettu minimoimaan häiriöt muiden sähkölaitteiden
kanssa, ja testien mukaan se toimii niin. Jos häiriöitä kuitenkin esiintyy
muiden laitteiden kanssa, asia voidaan yrittää korjata yhdellä tai
useammalla seuraavalla toimenpiteellä:
Suuntaa laite tai toinen laite uudelleen tai siirrä sitä tai molempia.
•
Suurenna laitteiden välistä etäisyyttä.
•
Liitä laitteet eri pistorasioihin tai piireihin.
•
Kysy neuvoa biolääketieteelliseltä insinööriltä.
•
• Kaikki laitteiden toiminta katsotaan turvallisuuteen liittyväksi
toiminnaksi. Ts. tässä oppaassa määritetty toimintavika tai toiminnan
heikkeneminen aiheuttaa turvallisuusvaaran potilaalle tai tämän
laitteen käyttäjälle.
• Huomautus: Jos MyoSure-kudoksenpoistojärjestelmä otetaan
käyttöön tämän oppaan turvallisuusohjeiden mukaisesti,
tuotteen pitäisi pysyä turvallisena ja toimia yllä mainitun
kuvauksen mukaisesti. Jos tuote ei toimi tällä tasolla, toimenpide
on keskeytettävä ja havaitusta ongelmasta kerrottava
biolääketieteelliselle henkilöstölle. Ongelma on korjattava ennen
jatkamista tai uuden toimenpiteen aloittamista.
• Kannettavat ja liikuteltavat radiotaajuutta hyödyntävät viestintälaitteet,
kuten matkapuhelimet ja muut langattomat laitteet, voivat vaikuttaa
lääketieteellisiin sähkölaitteisiin. Voit varmistaa hysteroskooppisen
MyoSure-kudoksenpoistojärjestelmän turvallisen toiminnan
käyttämällä viestintälaitteita tai matkapuhelimia vähintään
käyttöoppaan taulukossa 4 määritetyllä etäisyydellä.
• Hysteroskooppista MyoSure-kudoksenpoistojärjestelmää ei ole
suunniteltu toimimaan sähkökirurgialaitteiden kanssa tai niiden
läheisyydessä. Jos sähkökirurgialaitteita on käytettävä samalla
alueella kuin hysteroskooppista MyoSure-kudoksenpoistojärjestelmää,
MyoSure-kudoksenpoistojärjestelmää on seurattava ja on
varmistettava, että se toimii oikein, ennen kuin toimenpide suoritetaan.
Tämä sisältää sähkökirurgialaitteiden käytön aktiivisessa tilassa
toimenpiteeseen sopivalla tehotasolla.
• Lisätietoa tämän tuotteen sähkömagneettisesta turvallisuudesta on
taulukoissa 1–4 tämän oppaan lopussa.
Järjestelmän osat
MyoSure-ohjausyksikkö (viite 10-550)
Ohjausyksikkö – etupaneeli
MyoSure-ohjausyksikön etupaneelissa on virtakytkin, kudoksenpoisto-
järjestelmän ajastinnäyttö sekä jalkapolkimen ja kudoksenpoistolaitteen
liitännät (kuva 1).
KUVA 1. MYOSURE-OHJAUSYKSIKKÖ – ETUPANEELI

Virtakytkin

Virtakytkin on koko järjestelmän virtakytkin ja se on aktivoitava
ennen käyttöä.
HUOMAUTUS: jos järjestelmän virta katkeaa jostain syystä, odota
vähintään 15 sekuntia ennen virran kytkemistä uudelleen.
Ajastinnäyttöikkuna
MyoSure-ohjausyksikössä näkyy kudoksenpoistolaitteen kulunut
toiminta-aika muodossa MIN:SEK.
MyoSure-jalkapolkimen ja -kudoksenpoistolaitteen liitännät
Jalkapolkimen ja kudoksenpoistolaitteen liitännät sijaitsevat etupaneelissa.
MyoSure-ohjausyksikkö – takapaneeli
Takapaneelissa on yksi liitäntä ja potentiaalintasauksen liitäntä (kuva 2).
KUVA 2. MYOSURE-OHJAUSYKSIKKÖ
(*=POTENTIAALINTASAUKSEN LIITÄNTÄ)
Kolmepiikkinen sähköliitäntä sallii minkä tahansa 100–120/200–240 V
AC:n, 50/60 Hz:n, ISO VA -lähteen käytön, kun käytetään järjestelmän
mukana toimitettua virtajohtoa. MyoSure-ohjausyksikön virtalähde tunnistaa
automaattisesti paikallisen virtastandardin ja säätää kudoksenpoistolaitteen
käyttämään kyseistä standardia. Potentiaalintasauksen liitäntä mahdollistaa
MyoSure-ohjausyksikön liittämisen ulkoiseen maadoitusjärjestelmään
(ei esitetty).
VAROITUS: Sähköiskun välttämiseksi tämän laitteen saa yhdistää
vain suojamaadoitettuun virtalähteeseen.

MyoSure-kudoksenpoistolaite

MyoSure-kudoksenpoistolaite on esitetty kuvassa 3. Se on kannettava
laite, joka liitetään MyoSure-ohjausyksikköön 1,8 metrin (6 jalan)
pituisella joustavalla ohjauskaapelilla ja keräysastiaan 3-metrisellä
(10 jalan) alipaineletkulla. Leikkaustoiminto aktivoidaan jalkapolkimella.
MyoSure-kudoksenpoistolaite on kertakäyttöinen laite, joka on
suunniteltu kohdunsisäisen kudoksen poistamiseen hysteroskooppisesti.
4
*
–
TAKAPANEELI