FLAEM Aspira go P1611EM-20 Mode D'emploi page 9

STERILIZZAZIONE
Gli accessori sterilizzabili sono (6, 8, 9, 10, 10a, 11, 11a, 14)
La procedura di sterilizzazione descritta in questo paragrafo è efficace sui componenti sottoposti a tale trattamento
solo se viene rispettata in tutti i suoi punti e solo se i componenti da trattare vengono preventivamente sanificati, ed
è convalidata in conformità alla ISO 17665-1.
Apparecchiatura: Sterilizzatore a vapore con vuoto frazionato e sovrapressione conforme alla norma EN 13060.
Procedura: Confezionare ogni singolo componente da trattare in sistema o imballaggio a barriera sterile conforme
alla norma EN 11607. Inserire i componenti imballati nello sterilizzatore a vapore, assicurandosi di mantenere il vaso
(9) in posizione verticale.
Eseguire il ciclo di sterilizzazione rispettando le istruzioni d'uso dell'apparecchiatura selezionando una temperatura
di:
- 134°C e un tempo di 10 minuti primi per un massimo di 50 volte per i TUBI IN SILICONE (6,8,14) e la GUARNIZIONE
(11a)
- 121°C e un tempo di 15 minuti primi per un massimo di 50 volte per il VASO IN POLICARBONATO (9) e per i compo-
nenti 10,10a, 11.
Conservazione:
Dopo la sanificazione, la disinfezione o la sterilizzazione ,riassemblare il vaso e i tubi di collegamento seguendo le
indicazioni fornite nello "SCHEMA DI COLLEGAMENTO".
Alla fine di ogni utilizzo riporre il dispositivo medico completo di accessori in luogo asciutto e al riparo dalla
polvere.
• La cannula ed il comando manuale del flusso aspirato sono prodotti sterili monouso, devono essere sostituiti dopo
ogni applicazione.
VANO PORTA ACCESSORI
Il vano porta accessori (17) può essere facilmente smontato per una pulizia più accurata. Vedere la sequenza per lo
smontaggio a pag. 1 nei disegni 8-9-10-11.
PORTAVASO
Per comodità d'uso il portavaso può essere smontato e rimontato sul lato (DX o SX) che ritenete più adeguato. Con l'u-
tilizzo di un utensile (dis.12) sganciare il portavaso dal fondo dell'apparecchio (dis.13) e ruotarlo in modo da disimpe-
gnarlo (dis.14) Riagganciarlo, procedendo con l'operazione inversa, sul lato scelto. Assicurarsi che il portavaso sia cor-
rettamente agganciato al fondo dell'apparecchio. Questo sistema permette di collegare fino a due portavaso.(dis.15)
CARATTERISTICHE TECNICHE ACCESSORI
- filtro antibatterico/antivirale idrofobico monopaziente
- vaso di raccolta in PC c/tappo compl.
- tubo di silicone Ø 13 x 7,5 mm L 1300 mm
- tubo di silicone Ø 13 x 7,5 mm L 250 mm
- tubo di silicone Ø 13 x 7,5 mm L 40 mm
- cannula sterile monouso CH18
- comando manuale del flusso aspirato (monouso)
CONTAMINAZIONE MICROBICA
In presenza di patologie con rischi di infezione e contaminazione microbica si consiglia un uso personale degli acces-
sori, vaso di raccolta e tubetti di collegamento (consultare il proprio medico).
Interazioni:
I materiali impiegati per il contatto con le secrezioni sono polimeri termoplastici ad elevata stabilità e resistenza chi-
mica (PP, PC, SI). Non è possibile comunque escludere interazioni. Per cui si suggerisce di: a) Evitare sempre contatti
prolungati del liquido con vaso o tubetti, sanificare immediatamente dopo l'uso. b) Nel caso si presentino situazioni
anomale, per es. rammollimenti o criccature degli accessori, terminare rapidamente l'operazione e provvedere alla
sostituzione dei materiali utilizzati. Contattare il centro di assistenza autorizzato specificando le modalità di impiego.
I materiali impiegati nel D.M. sono materiali biocompatibili e rispettano le regolamentazioni cogenti della Di-
rettiva 93/42 CE e succ. mod., tuttavia non è possibile escludere completamente possibili reazioni allergiche.
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