FLAEM Aspira go P1611EM-20 Mode D'emploi page 45

Die in diesem Abschnitt beschriebene Sterilisierung ist bei den sterilisierten Geräteteilen wirksam, wenn die Vor-
gangsweise befolgt, die zu behandelnden Teile davor entkeimt werden und die Prozedur selbst in Einklang mit ISO
17665-1 validiert wurde.
Gerät: Dampfsterilisator mit fraktioniertem Vakuum und Überdruck gemäß Norm EN 13060.
Verfahrensweise: Verpacken Sie jedes einzelne Geräteteil mit Steril-Barriere-System oder -Verpackung gemäß Norm
EN 11607. Legen Sie die verpackten Geräteteile in den Dampfsterilisator und vergewissern Sie sich, dass der Sekret-
sammelbehälter (9) senkrecht steht.
Sterilisieren Sie gemäß den Gebrauchsanweisungen des Gerätes und wählen Sie eine der folgenden Temperaturen
aus:
- 134°C 10 Minuten lang, maximal 50 Mal für die SILIKONSCHLÄUCHE (6,8,14) und die DICHTUNG (11a).
- 121°C 15 Minuten lang, maximal 50 Mal für den POLYCARBONATBEHÄLTER (9) und die Komponenten 10, 10a, 11..
Aufbewahrung: Bewahren Sie die sterilisierten Geräteteile wie in der Bedienungsanleitung des/der gewählten Steril-
Barriere-Systems oder -Verpackung beschrieben auf.
Montieren Sie nach der Entkeimung, Desinfektion oder Sterilisierung den Behälter und die Anschlussschläuche wie-
der, wie im "SCHALTPLAN" beschrieben ist.
Am Ende jeder Verwendung das medizinische Gerät mit dem Zubehör an einem trockenen und
staubgeschützten Ort aufbewahren.
• Die Kanüle und der Sekretflussregler sind sterile Einweg-Produkte und müssen nach jeder Verwendung gewechselt
werden.
FACH FÜR DAS ZUBEHÖR
Das Fach für das Zubehör (17) kann für die sorgfältige Reinigung leicht abmontiert werden. Den Ablauf des Montage-
vorgangs in den Zeichnungen 8, 9, 10 und 11 auf Seite 1 beachten.
BEHÄLTERHALTERUNG
Für einen praktischen Einsatz kann die Behälterhalterung abmontiert und auf der Seite neu montiert werden (RECHTS
oder LINKS), die Sie für praktischer erachten.
Mithilfe eines Werkzeugs (Zeichnung 12) die Behälterhalterung vom unteren Teil des Geräts aushaken (Zeichnung 13)
und sie so drehen, dass sie frei wird (Zeichnung 14). Zum Einhaken, den Vorgang auf der gewählten Seite in umge-
kehrter Richtung ausführen.
Vergewissern Sie sich, dass die Behälterhalterung richtig am Geräteboden eingehakt ist. So können auch zwei Behäl-
terhalterungen angeschlossen werden (Zeichnung 15).
TECHNISCHE MERKMALE DER ZUBEHÖRTEILE
- Hydrophober Bakterien-/Virenfilter für einen Patienten
- Sekretsammelbehälter aus PC mit Deckel
- Silikonschlauch Ø 13 x 7,5 mm L 1300 mm
- Silikonschlauch Ø 13 x 7,5 mm L 250 mm
- Silikonschlauch Ø 13 x 7,5 mm L 40 mm
- Sterile Einweg-Kanüle CH18
- (Einweg-) Sekretflussregler
MIKROBIELLE KONTAMINATION
Bei Pathologien mit mikrobieller Infektions- und Kontaminationsgefahr wird empfohlen, die Zubehörteile, den Se-
kretsammelbehälter und die Anschlussschläuche nur für persönlichen Gebrauch zu verwenden (Konsultieren Sie
dazu Ihren Hausarzt).
Wechselwirkungen:
Als Materialien, die mit den Sekreten in Berührung kommen, werden thermoplastische Polymere mit hoher chemi-
scher Stabilität und Widerstandsfähigkeit verwendet (PP, PC, SI). Wechselwirkungen können aber nicht ausgeschlos-
sen werden. Daher wird Folgendes empfohlen: a) Immer langen Kontakt der Flüssigkeit mit dem Behälter oder den
Schläuchen vermeiden und sofort nach Verwendung entkeimen. b) Sollten ungewöhnliche Situationen auftreten,
wie z.B. weich werden oder Risse an den Zubehörteilen, sofort den Vorgang unterbrechen und die verwendeten
Teile auswechseln. Kontaktieren Sie das autorisierte Kundendienstzentrum und erklären Sie, wie das Gerät eingesetzt
wurde.
Die bei Gerät verwendeten Materialien sind biokompatibel und entsprechen den zwingenden Vorschriften
der Richtlinie 93/42 EG und folgende Änderungen, allerdings können mögliche allergische Reaktionen nicht
vollkommen ausgeschlossen werden.
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