FLAEM Aspira go P1611EM-20 Mode D'emploi page 72

STERYLIZACJA
Sterylizacji należy poddawać następujące akcesoria: (6, 8, 9, 10, 10a, 11, 11a, 14).
Procedurę sterylizacji opisaną w niniejszym rozdziale można uznać za skuteczną, jeśli zostanie przeprowadzona w
sposób kompletny, jeżeli dezynfekowane elementy zostaną wcześniej odkażone oraz jeśli zostaną spełnione wymogi
normy ISO 17665-1.
Sprzęt: Sterylizator parowy wykorzystujący próżnię frakcjonowaną i nadciśnienie zgodnie z normą EN 13060.
Wykonanie: Zapakować każdy pojedynczy komponent przeznaczony do czyszczenia w system lub w opakowanie z
barierą sterylną zgodnie z normą EN 11607. Włożyć zapakowane komponenty do sterylizatora parowego, upewniając
się, że naczynie (9) jest ustawione pionowo.
Przeprowadzić cykl sterylizacji zgodnie z instrukcją obsługi urządzenia, wybierając temperaturę:
- 134°C i czas 10 minut, maksymalnie 50 razy dla PRZEWODÓW SILIKONOWYCH (6,8,14) i USZCZELKI (11a)
- 121°C i czas 15 minut, maksymalnie 50 razy dla NACZYNIA Z POLIWĘGLANU (9) i komponentów 10,10a, 11.
Przechowywanie: Sterylizowane komponenty należy przechowywać zgodnie z zasadami opisanymi w instrukcji ob-
sługi systemu lub w opakowaniu z barierą sterylną.
Po odkażeniu, dezynfekcji lub sterylizacji złożyć naczynie i przewody połączeniowe, postępując zgodnie z zaleceniami po-
danymi na „SCHEMACIE POŁĄCZEŃ".
Pod koniec każdego użycia przechowywać wyrób medyczny wraz z akcesoriami w suchym miejscu i
chronionym przed kurzem.
• Rurka i element ręcznego sterowania zasysanym strumieniem są sterylnymi produktami jednorazowego użytku i
wymagają wymiany po każdym użyciu.
WNĘKA NA AKCESORIA
Aby ułatwić czyszczenie, wnękę na akcesoria (17) można sprawnie rozmontować. Kolejność czynności wykonywa-
nych podczas demontażu przedstawiono na rysunkach 8-9-10-11 na stronie 2.
UCHWYT NACZYNIA
Dla ułatwienia obsługi uchwyt naczynia można zdjąć i zamontować po wybranej dowolnie stronie (prawej lub lewej).
Za pomocą narzędzia (rys. 12) odczepić uchwyt naczynia od dna urządzenia (rys. 13) i przekręcić aż do jego uwolnie-
nia (rys. 14). Ponownie zaczepić po wybranej stronie, wykonując powyższe czynności w odwrotnej kolejności.
Należy upewnić się, że uchwyt naczynia jest prawidłowo przyczepiony do dna urządzenia. System umożliwia podłą-
czenie jednego lub dwóch uchwytów naczyń (rys. 15)
PARAMETRY TECHNICZNE AKCESORIÓW
- hydrofobowy antybakteryjny/antywirusowy filtr do stosowania u tego samego pacjenta
- naczynie zbiorcze z PC z korkiem w komplecie
- przewód silikonowy Ø 13 x 7,5 mm Dł. 1300 mm
- przewód silikonowy Ø 13 x 7,5 mm Dł. 250 mm
- przewód silikonowy Ø 13 x 7,5 mm Dł. 40 mm
- cewnik do odsysania CH18
- element ręcznego sterowania strumieniem ssącym (jednorazowego użytku)
SKAŻENIE MIKROBIOLOGICZNE
W przypadku schorzeń zagrażających skażeniem mikrobiologicznym zaleca się zapewnienie możliwości osobistego
korzystania z akcesoriów, naczynia zbiorczego i przewodów połączeniowych (zasięgnąć porady lekarza).
Działania uboczne:
Elementy mające styczność z wydzielinami wykonano z polimerów termoplastycznych o wysokiej stabilności i od-
porności chemicznej (PP, PC, SI). Pomimo tego całkowite wyeliminowanie potencjalnych skutków ubocznych nie jest
możliwe. W związku z powyższym zaleca się: a) Unikać długiego kontaktu płynów z naczyniem lub przewodami, odka-
zić bezzwłocznie po użyciu. b) W przypadku nieprawidłowości, np. zmiękczenia lub pękania akcesoriów, natychmiast
przerwać zabieg i wymienić materiały. Skontaktować się z autoryzowanym serwisem, podając zasady użycia.
Materiały użyte w produkcie są materiałami biokompatybilnymi zgodnymi z obowiązującymi wymaganiami
dyrektywy 93/42 WE i późniejszymi zmianami, jednak nie można całkowicie wykluczyć reakcji alergicznych.
70