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conformément à la norme ISO 17665-1.
Appareil : Stérilisateur à vapeur à vide fractionné et surpression conforme à la norme EN 13060.
Procédure : Emballer chaque composant à traiter en système ou emballage à barrière stérile conforme à la norme
EN 11607. Introduire les composants emballés dans le stérilisateur à vapeur, en s'assurant de maintenir le bocal (9) en
position verticale.
Effectuer le cycle de stérilisation en respectant les instructions d'utilisation de l'appareillage et en sélectionnant une
température de :
- 134 °C et une durée de 10 minutes pendant 50 fois maximum pour les TUYAUX EN SILICONE (6, 8, 14) ET LE JOINT
(11a)
- 121 °C et une durée de 15 minutes pendant 50 fois maximum pour le BOCAL EN POLYCARBONATE (9) et pour les
composants 10, 10a, 11.
Conservation : Conserver les composants stérilisés comme indiqué par les instructions d'utilisation du système ou
emballage à barrière stérile.
Après l'assainissement, la désinfection ou la stérilisation, réassembler le bocal et les tuyaux de connexion selon les
indications fournies dans le « SCHÉMA DE CONNEXION ».
Après chaque utilisation, ranger le dispositif médical avec ses accessoires dans un endroit sec, à l'abri de la
poussière.
• La canule et la commande manuelle du débit aspiré sont des produits stériles à usage unique et doivent être rem-
placées après chaque application.
COMPARTIMENT PORTE-ACCESSOIRES
Le compartiment porte-accessoires (17) peut être facilement démonté pour un nettoyage plus soigné. Voir la sé-
quence pour le démontage à la page 1 sur les dessins 8-9-10-11.
SUPPORT DE BOCAL
Par commodité d'utilisation, le support de bocal peut être démonté et remonté sur le côté (D ou G) que vous consi-
dérez le plus adéquat.
À l'aide d'un outil (des. 12) décrocher le support du bocal par le fond de l'appareil (des. 13) et le tourner afin de le
dégager (des. 14). L'accrocher de nouveau, en procédant à l'opération inverse, sur le côté choisi.
S'assurer que le support du bocal est correctement accroché au bas de l'appareil. Ce système permet de relier jusqu'à
deux supports de bocaux. (des .15)
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES ACCESSOIRES
- filtre antibactérien/antiviral hydrophobe à patient unique
- bocal de récupération en PC c/bouchon compl.
- tuyau en silicone Ø 13 x 7,5 mm L 1300 mm
- tuyau en silicone Ø 13 x 7,5 mm L 250 mm
- tuyau en silicone Ø 13 x 7,5 mm L 40 mm
- canule stérile à usage unique CH18
- commande manuelle du débit aspiré (à usage unique)
CONTAMINATION MICROBIENNE
En présence de pathologies à risques d'infection et de contamination microbienne, on conseille un usage personnel
des accessoires, bocal de récupération et tuyaux de connexion (consulter votre médecin).
Interactions :
Les matériaux employés pour le contact avec les secrétions sont des polymères thermoplastiques à stabilité élevée et
résistance chimique (PP, PC, SI). Il n'est donc pas possible d'exclure des interactions. C'est pourquoi, on conseille de: a)
Toujours éviter les contacts prolongés du liquide avec le bocal ou les tuyaux, assainir immédiatement après l'emploi.
b) Si des situations anormales devaient se présenter , par ex., ramollissement ou fissuration des accessoires, il faut
terminer rapidement l'opération et procéder au remplacement du matériel utilisé. Contacter le centre d'assistance
agréé, en spécifiant les modalités d'emploi.
Les matériaux utilisés dans l'appareil sont des matériaux biocompatibles qui respectent les règlementations
impératives de la Directive 93/42 CE et mod. suiv., toutefois, il est impossible d'exclure complètement des
réactions allergiques possibles.
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