Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
контроль качества тест-системы Актим ПРОМ 1ngeni с использованием
жидких контролей. Для получения детальной информации см. «Контроли
Актим ПРОМ (30800ETAC)». Рабочие характеристики прибора не требуют
ежедневной проверки с использованием жидких контролей.
Прибор Актим 1ngeni
Для прибора Актим 1ngeni существуют разные уровни процедур контроля
качества. Для получения детальной информации см. руководство по эксплу-
атации прибора Актим 1ngeni.
ОГРАНИЧЕНИЯ ТЕСТА
• Данный тест предназначен исключительно для диагностики in vitro .
• Если произошел преждевременный разрыв плодных оболочек, но отход
амниотической жидкости прекратился более чем за 12 часов до забора
пробы, ПСИФР-1 может разрушиться под воздействием протеаз во влага-
лище, и тест может дать отрицательный результат.
• Отрицательный результат теста указывает на текущее состояние и не
может использоваться для прогнозирования будущего состояния.
ПРИМЕЧАНИЯ
• Для анализа необходимо около 150 мкл экстрагированной пробы, чтобы
обеспечить правильность проведения теста.
• При помещении тестовой полоски в пробирку для пробы следует соблюдать
осторожность. Верхняя часть тестовой полоски должна оставаться сухой.
• Запрещается использовать тестовую полоску, намокшую до использова-
ния, поскольку влага повреждает тестовые полоски.
• Запрещается использовать тестовую полоску, если перед проведением
анализа Вы заметили в зоне результата синее окрашивание.
• Запрещается использовать тестовую полоску, если нарушена целост-
ность или герметичность пакета из алюминиевой фольги.
• Следует использовать только тампон, входящий в набор Актим ПРОМ.
• Неправильный забор образца может стать причиной получения ложного
результата.
• При погружении тестовую полоску следует удерживать в одном положе-
нии (область погружения должна быть погружена в экстракт пробы), пока
фронт жидкости пробы не достигнет зоны результата.
• Наличие последовательности действий и режима интерпретации зависит
от настроек администратора.
• В тех случаях, когда анализ проводится вне прибора, его результаты
всегда должны интерпретироваться в режиме интерпретации.
• В прибор запрещается вставлять что-либо помимо картриджей, постав-
ляемых с тестами Актим 1ngeni.
• Очень важно соблюдать время, по истечении которого следует интер-
претировать показания тестовой полоски. Задержка интерпретации
показаний тестовой полоски может повлиять на результаты анализа. В
таких случаях анализ следует повторить.
• Проверьте, чтобы тестовая полоска была надежно зафиксирована в
картридже и не выпала во время введения картриджа в считыватель.
• Если прибор Актим 1ngeni не обнаружил линию процедурного контроля, ре-
зультат будет объявлен как неопределенный, и анализ нужно будет повторить.
• После проведения анализа в приборе визуальную проверку результата
проводить не нужно.
• Запрещается проводить повторный анализ теста с использованием прибора.
• Для получения дополнительной информации см. руководство по эксплуа-
тации прибора Актим 1ngeni.
• Положительный результат теста Актим ПРОМ, хоть и выявляет наличие
в пробе амниотической жидкости, не указывает точного места разрыва
плодных оболочек.
• Как и в случае любых диагностических тестов, результаты теста следует
интерпретировать в свете других клинических данных.
• Все биологические образцы и материалы должны рассматриваться как
потенциально опасные. Соответственно, их необходимо утилизировать
согласно местным нормативным требованиям.
ПРИНЦИП ТЕСТА
Концентрация ПСИФР-1 (протеина-1, связывающего инсулиноподобный фак-
тор роста) в амниотической жидкости в 100-1000 раз выше, чем в материнской
сыворотке. ПСИФР-1 обычно не присутствует во влагалище, но после разрыва
плодных оболочек амниотическая жидкость с высокой концентрацией
ПСИФР-1 смешивается с влагалищным отделяемым. При проведении теста
Актим ПРОМ при помощи стерильного полиэфирного тампона берут пробу
влагалищного отделяемого и экстрагируют раствором для экстракции пробы.
Присутствие ПСИФР-1 в растворе определяют при помощи тестовой полоски.
В основе теста лежит иммунохроматографический метод. В нем используются два
моноклональных антитела к человеческому ПСИФР-1. Одно из них связано с сини-
ми латексными частицами (для маркировки обнаружения). Второе иммобилизиро-
вано на мембране-носителе с целью улавливания комплекса антигена и меченого
латексом антитела и индикации положительного результата. При помещении
зоны погружения тестовой полоски в экстрагированную пробу тестовая полоска
абсорбирует жидкость, которая начинает течь по тестовой полоске вверх. Если
57
RU
Publicité
