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INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Números
1
-
13
consultar as ilustrações na capa interior.
ESTRUTURA DA TIRA DE TESTE
1
2
Área para imersão
Área de resultado
ESTRUTURA DO CARTUCHO
5
QR Code
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O teste Actim PROM 1ngeni é um teste qualitativo imunocromatográfico em tira
para detecção de líquido amniótico em secreções vaginais durante a gravidez.
O Actim PROM 1ngeni detecta IGFBP-1, uma proteína presente em grande
concentração no líquido amniótico e um marcador de líquido amniótico em
amostras vaginais. O teste destina-se ao uso profissional como auxiliar de
diagnóstico da ruptura de membranas fetais (ROM) em grávidas.
COMPONENTES DO KIT
O kit Actim PROM 1ngeni (30831RETAC) contém 10 embalagens de teste com
instruções de utilização. Os componentes de cada embalagem de teste Actim
PROM 1ngeni (30821RETAC) são:
• Uma zaragatoa de poliéster esterilizada para colheita da amostra.
• Um tubo com Solução de Extracção de Amostras (0,5 ml). Esta solução de
tampão fosfato contém albumina sérica bovina (BSA), inibidores de proteases
e conservantes.
• Uma tira de teste numa bolsa de folha alumínio com exsicante.
• Um cartucho para leitura do resultado com o instrumento Actim 1ngeni. O QR
Code no cartucho inclui informações acerca do teste (Actim PROM 1ngeni), o
lote de tiras, a data de validade e dados de calibração específicos do lote.
ARMAZENAMENTO
Conservar o kit do teste a +2... +25° C. Quando conservados ainda por abrir, cada
componente pode ser utilizado até à data de validade indicada no componente. O
kit também pode ser conservado durante 2 meses a +2... +30° C. Utilizar as tiras
de teste logo após as remover da bolsa de folha de alumínio.
COLHEITA E MANUSEAMENTO DE AMOSTRAS
A amostra consiste em secreções vaginais extraídas para a Solução de Extrac-
ção de Amostras fornecida. As secreções são colhidas com uma zaragatoa de
poliéster esterilizada (incluída na embalagem do teste).
3
4
Linha de teste
Linha de controlo
!
A amostra deve ser colhida antes da realização de exames digitais e/ou
ecografias transvaginais.
!
Tenha cuidado para não tocar com a zaragatoa
noutra superfície ou substância antes de colher a amostra.
1.
Afastar os lábios vaginais e introduzir a zaragatoa cuidadosamente na vagina, na
direcção do fórnix posterior até encontrar resistência. Em alternativa, a amostra
pode ser colhida a partir do fórnix posterior durante o exame especular.
2.
A zaragatoa deve permanecer na vagina durante 10-15 segundos, de modo a
absorver a secreção
6
.
3.
Abrir o tubo da Solução de Extracção de Amostras e colocá-lo numa posição
vertical. A amostra é imediatamente extraída ao agitar a zaragatoa vigoro-
samente em movimentos circulares na solução de extracção durante 10-15
segundos
7
. Pressionar a zaragatoa contra a parede do tubo da Solução de
Extracção de Amostras para remover qualquer líquido restante na zaraga-
toa. Eliminar a zaragatoa.
!
As amostras devem ser testadas assim que possível após a extracção ou, no
máximo, nas 4 horas seguintes à colheita e extracção. Se não for possível testar
a amostra neste período, esta deverá ser congelada. Depois de descongelar, as
amostras devem ser agitadas e testadas conforme descrito em seguida.
PROCEDIMENTO DE TESTE – TESTE DO PACIENTE
Neste procedimento, a reacção do teste ocorre no interior do instrumento e os
resultados são lidos automaticamente após 5 minutos. A introdução do cartucho no
Actim 1ngeni inicia o procedimento de teste Actim PROM 1ngeni automaticamente.
!
Se o kit do teste estiver guardado no frigorífico, deixar a embalagem do teste
atingir a temperatura ambiente.
Preparar o instrumento:
1.
Ligar o Actim 1ngeni (se estiver desligado). Após o auto-teste automático,
introduzir a ID de utilizador manualmente ou com um leitor de códigos de
barras para iniciar sessão no instrumento.
8
2.
Seleccionar o ícone Teste
e seleccionar Teste pac.
!
Não escolher [Teste pac., Só leitura]. Consultar a secção "Procedimento de
teste – Só leitura" abaixo.
3.
Introduzir a ID do paciente manualmente ou com um leitor de códigos de barras.
Activar o teste e iniciar o procedimento:
1.
Quando o ecrã do Actim 1ngeni indicar "Act. e inserir teste", abrir a bolsa de
folha de alumínio que contém a tira do teste.
9
.
47
PT
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