Medix Biochemica Actim PROM 1ngeni Notice D'utilisation page 35

GEBRUIKSINSTRUCTIES
1 13
Cijfers - verwijzen naar afbeeldingen op de binnenkant van de omslag.
STRUCTUUR VAN DE DIPSTICK
1 2
Dipgedeelte Resultaatgedeelte
STRUCTUUR VAN CASSETTE
5
QR Code
BEOOGD GEBRUIK
De Actim PROM 1ngeni-test is een kwalitatieve immunochromatografische
dipsticktest voor het aantonen van vruchtwater bij vaginale afscheiding tijdens
zwangerschap. Actim PROM 1ngeni detecteert IGFBP-1, een belangrijk eiwit in
vruchtwater en marker voor de detectie van vruchtwater in vaginale monsters.
De test is ontwikkeld voor professioneel gebruik en kan worden gebruikt voor de
diagnose van gebroken vliezen bij zwangere vrouwen.
KITCOMPONENTEN
De Actim PROM 1ngeni-kit (30831RETAC) bevat 10 testpakketjes met gebruiksin-
structies. Elk Actim PROM 1ngeni-testpakketje (30821RETAC) bevat het volgende:
• Eén steriel polyester wattenstaafje voor monsterafname.
• Eén buisje extractieoplossing (0,5 ml). Deze fosfaatbufferoplossing bevat BSA
(bovien serumalbumine), proteaseremmers en conserveringsmiddelen.
• Eén dipstick, verpakt in een aluminium foliezakje met droogmiddel.
• Eén cassette voor het uitlezen van het resultaat met het Actim 1ngeni-instru-
ment. De QR-code op de cassette bevat informatie over de test (Actim PROM
1ngeni), het lotnummer van de dipstick, de vervaldatum en lotspecifieke
kalibratiegegevens.
OPSLAG
Het testpakketje bewaren bij +2... +25 °C. Elk onderdeel kan tot aan de hierop aan-
gegeven vervaldatum worden gebruikt, mits het tijdens opslag niet is geopend.
Het pakketje kan tevens gedurende 2 maanden bij +2... +30 °C worden bewaard.
Gebruik de dipstick direct na verwijdering uit het aluminium zakje.
MONSTERAFNAME EN -VERWERKING
Het monster is een vaginale afscheiding die wordt geëxtraheerd in de meegele-
verde extractievloeistof. Het monster wordt afgenomen met het steriele polyester
wattenstaafje (meegeleverd in het testpakketje).
!
Het monster moet worden afgenomen vóór digitaal onderzoek en/of transva-
ginale ultrasound.
3 4
Testlijn Controlelijn
!
Zorg ervoor dat u voor afname van het monster niets met de wattenstaaf
aanraakt.
1.
Spreid de schaamlippen en steek de tip van de wattenstaaf voorzichtig in de
vagina richting de posterior formix tot enige weerstand wordt ondervonden.
Een monster kan eventueel ook van de posterior formix worden afgenomen
tijdens een steriel speculumonderzoek.
2. Houd het wattenstaafje gedurende 10-15 seconden in de vagina zodat de
aanwezige vaginale afscheiding kan worden geabsorbeerd
3. Open het buisje met de extractieoplossing en houd dat in verticale positie.
Het monster wordt onmiddellijk van het wattenstaafje geëxtraheerd door het
staafje gedurende 10-15 seconden krachtig rond te draaien in het extractie-
buisje 7 . Druk het wattenstaafje tegen de zijkanten van het buisje met extrac-
tievloeistof om zoveel mogelijk vloeistof uit het wattenstaafje te verwijderen.
Gooi het wattenstaafje weg.
!
Monsters dienen zo snel mogelijk na extractie te worden geanalyseerd, in ieder
geval binnen 4 uur na afname en extractie. Indien de analyse niet binnen deze tijd
kan worden uitgevoerd, moet het monster worden ingevroren. Na ontdooien kan
het monster worden gemengd en geanalyseerd zoals hieronder wordt beschreven.
TESTPROCEDURE – PATIËNTTEST
Bij deze procedure vindt de testreactie plaats in het instrument en wordt de uit-
slag na 5 minuten automatisch uitgelezen. De Actim PROM 1ngeni-testprocedure
wordt automatisch gestart door de cassette in de Actim 1ngeni te steken.
!
Laat het testpakketje op kamertemperatuur komen als het testpakketje
gekoeld is bewaard.
Het instrument voorbereiden:
1. Zet de Actim 1ngeni aan (indien deze uit staat). Na de automatische zelftest
meldt u zich op het instrument aan door handmatig of met een barcodelezer
uw gebruikers-ID in te voeren.
8
2. Selecteer het pictogram Test en vervolgens Patiënttest
!
Selecteer niet [Patiënttest, Alleen-lezen]. Zie "Testprocedure – Alleen-lezen"
hieronder.
3. Voer handmatig of met een barcodelezer de patiënt-ID in.
De test activeren en de procedure starten:
1.
Wanneer op het scherm van de Actim 1ngeni "TEST ACTIVRN EN INVOERN"
wordt weergegeven, opent u het foliezakje met de dipstick.
!
Raak het gele gebied onder aan de dipstick niet aan. Identificatiegegevens kun-
nen eventueel op het turquoise gedeelte van de dipstick worden geschreven. De
dipstick dient kort na het verwijderen uit het aluminium zakje te worden gebruikt.
6
.
9
.
35
NL