Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
1
13
Цифры
-
относятся к иллюстрациям на внутренней обложке.
СТРОЕНИЕ ТЕСТОВОЙ ПОЛОСКИ
1
2
Зона погружения
Зона результата
СТРОЕНИЕ КАРТРИДЖА
5
QR-код
НАЗНАЧЕНИЕ
Тест Актим ПРОМ 1ngeni представляет собой качественный иммунохро-
матографический тест на полосках для обнаружения околоплодных вод
во влагалищном отделяемом во время беременности. Актим ПРОМ 1ngeni
обнаруживает ПСИФР-1, который представляет собой основной белок в
амниотической жидкости и является маркером амниотической жидкости в
пробе влагалищного отделяемого. Тест предназначен для использования
медицинскими работниками и служит для помощи в постановке диагноза
преждевременного разрыва плодных оболочек у беременных женщин.
КОМПОНЕНТЫ ТЕСТА
Набор Актим ПРОМ 1ngeni (30831RETAC) содержит 10 индивидуальных тестов
вместе с инструкцией по применению. Каждый индивидуальный тест Актим
ПРОМ 1ngeni (30821RETAC) состоит из следующих компонентов:
• Один стерильный полиэфирный тампон для забора пробы.
• Одна пробирка с раствором для экстракции пробы (0,5 мл). Данный
фосфатный буфер содержит бычий сывороточный альбумин, ингибитор
протеазы и консервант.
• Одна тестовая полоска упакована в герметичный пакет из алюминиевой
фольги вместе с осушителем.
• Один картридж для считывания результатов при помощи прибора Актим
1ngeni. QR-код на картридже содержит информацию о тесте (Актим ПРОМ
1ngeni), номере партии тестовой полоски, сроке годности и специфических
для данной партии данных по калибровке.
ХРАНЕНИЕ
Набор для анализа следует хранить при температуре +2... +25 °C. Каждый ком-
понент, если его упаковка не была вскрыта, может быть использован до истече-
ния срока годности, указанного на компоненте. Также набор можно хранить на
протяжении 2 месяцев при температуре +2... +30°C. Тестовые полоски следует
использовать сразу после их извлечения из пакета из алюминиевой фольги.
3
4
Линия результата
Контрольная линия
ЗАБОР ПРОБЫ И ОБРАЩЕНИЕ С ПРОБОЙ
В качестве пробы используют вагинальный секрет, который экстрагируют
прилагаемым раствором для экстракции пробы. Пробу получают при помощи
стерильного полиэфирного тампона (имеющегося в наборе).
!
Пробу следует забирать до проведения бимануального влагалищного и/
или трансвагинального ультразвукового исследования.
тельны и ничего не касайтесь тампоном до забора пробы.
1.
Раздвиньте половые губы и осторожно введите конец тампона во влага-
лище по направлению к заднему своду влагалища, пока не почувствуете
сопротивление. В качестве альтернативы проба может быть взята во вре-
мя осмотра при помощи стерильных зеркал из заднего свода влагалища.
2.
Тампон должен оставаться во влагалище в течение 10-15 секунд, чтобы он
впитал достаточное количество вагинальных выделений
3.
Откройте пробирку с раствором для экстракции пробы и держите ее вер-
тикально. Затем сразу экстрагируйте пробу с тампона, энергично вращая
его в течение 10-15 секунд в растворе для экстракции
пон к стенке пробирки с раствором для экстракции пробы, чтобы удалить
из него остатки жидкости. Выбросите тампон.
!
Пробу следует исследовать как можно более быстро после экстракции, но
в любом случае не позднее 4 часов после забора пробы и ее экстракции.
Если в течение этого времени нет возможности провести тест, то пробу
следует заморозить. После размораживания пробу следует перемешать и
исследовать, как описано ниже.
ПРОВЕДЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ: ТЕСТ ПАЦИЕНТА
При проведении данного исследования анализ пробы осуществляется
внутри прибора, а его результаты интерпретируются автоматически через
5 минут. После введения картриджа в прибор Актим 1ngeni автоматически
запускается тест Актим ПРОМ 1ngeni.
!
Если набор для анализа хранился в холодильнике, доведите температуру
индивидуального теста до комнатной температуры.
Подготовьте прибор:
1.
Включите прибор Актим 1ngeni (если он был выключен). После проведе-
ния автоматического самотестирования войдите в систему прибора, вве-
дя ИД пользователя вручную либо при помощи считывателя штрих-кода.
8
2.
Нажмите на пиктограмму Test
(Тест) и выберите Patient Test
!
Не нажимайте [Patient test, Read only] (Тест пациента: только интерпрета-
ция). См. ниже «Проведение исследования: только интерпретация».
3.
Введите ИД пациента вручную либо при помощи считывателя штрих-кода.
!
Будьте внима-
6
.
7
. Прижмите там-
9
(Тест пациента).
55
RU
Publicité
