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Résultats; Contrôle De La Qualité Et Étalonnage - Medix Biochemica Actim PROM 1ngeni Notice D'utilisation

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  • FRANÇAIS, page 27
Un repère peut être inscrit sur l'extrémité supérieure turquoise de la bandelette.
Utiliser la bandelette rapidement après l'avoir retirée du sachet en aluminium.
2.
Activer le test en introduisant la zone d'immersion jaune dans l'extrait
d'échantillon
10
et attendre jusqu'à ce que le front de migration atteigne la
zone de résultats
11
.
3.
Retirer immédiatement la bandelette de la solution, la placer dans la
cartouche (zone de lecture en premier et face colorée orientée vers le haut),
et insérer la cartouche dans l'instrument Actim 1ngeni (code QR en premier
et orienté vers le haut) jusqu'à ce qu'un déclic indique que la cartouche est en
place 12. Se conformer aux instructions et répondre aux invites à l'écran.
!
Utiliser uniquement la cartouche fournie dans le sachet.
la bandelette est fermement insérée dans la cartouche.
minuterie s'affiche sur l'écran.
Passer à la section « Résultats ».
PROCÉDURE DE TEST – TEST PATIENT, LECTURE SEULE
Lors de la procédure en lecture seule, la réaction ne se produit pas dans
l'instrument Actim 1ngeni. Il incombe à l'utilisateur de chronométrer le temps
de réaction et de lancer l'analyse. L'insertion de la cartouche dans l'instrument
Actim 1ngeni déclenche automatiquement la lecture des résultats.
!
La lecture du test devant être effectuée au bout de 5 minutes, s'assurer que
l'instrument Actim 1ngeni est disponible pour l'analyse avant d'activer le test.
!
Si le kit de test est conservé au réfrigérateur, laisser le sachet revenir à
température ambiante.
Préparation de l'instrument :
1.
Allumer l'instrument Actim 1ngeni (s'il est éteint). Une fois l'autotest effectué,
se connecter à l'instrument en saisissant l'ID utilisateur manuellement ou à
l'aide d'un lecteur de codes-barres.
8
2.
Sélectionner l'icône Test
, puis Test patient, Lect. seule.
3.
Saisir l'ID patient manuellement ou à l'aide d'un lecteur de codes-barres.
Activation du test et lancement de la procédure :
!
Ne pas toucher la zone d'immersion jaune à l'extrémité inférieure de la
bandelette. Un repère peut être inscrit sur l'extrémité supérieure turquoise de
la bandelette. Utiliser la bandelette rapidement après l'avoir retirée du sachet
en aluminium.
4.
À l'affichage du message « Insérer test » sur l'écran de l'instrument Ac-
tim 1ngeni , ouvrir le sachet en aluminium contenant la bandelette.
5.
Activer le test en introduisant la zone d'immersion jaune dans l'extrait d'échantillon
10
et attendre jusqu'à ce que le front de migration atteigne la zone de résultats
6.
Retirer immédiatement la bandelette de la solution, la placer dans la car-
touche (zone de lecture en premier et face colorée orientée vers le haut), pla-
cer la cartouche en position horizontale, et chronométrer pendant 5 minutes.
7.
Lancer l'analyse: lorsque 5 minutes exactement se sont écoulées, insérer
la cartouche dans l'instrument Actim 1ngeni (code QR en premier et orienté
vers le haut) jusqu'à ce qu'un déclic indique que la cartouche est en place
Se conformer aux instructions et répondre aux invites à l'écran jusqu'à ce que
l'écran « Analyse en cours » s'affiche.
!
Utiliser uniquement la cartouche fournie dans le sachet.
bandelette est fermement insérée dans la cartouche.
!
S'assurer que
Passer à la section « Résultats ».
!
Vérifier que la
RÉSULTATS
L'instrument Actim 1ngeni génère un rapport et enregistre automatiquement les
résultats.
!
N'effectuer en aucun cas une interprétation visuelle des résultats après avoir
retiré le test de l'instrument, le test étant optimisé pour l'instrument Actim
1ngeni.
• Une fois les résultats du test affichés à l'écran, retirer et jeter la bandelette et
la cartouche. Les résultats peuvent être imprimés, exportés sur une clé USB,
ou mémorisés dans l'instrument Actim 1ngeni pour une utilisation ultérieure.
Se reporter au manuel de l'instrument pour plus de détails.
• Se déconnecter avant d'éteindre l'instrument.
Les résultats positifs et négatifs s'affichent à l'écran, accompagnés d'infor-
mations supplémentaires relatives au test 13. En cas de problèmes lors de la
procédure de test, l'instrument indique qu'une erreur s'est produite et n'affiche
aucun résultat.
CONTRÔLE DE LA QUALITÉ ET ÉTALONNAGE
Étalonnage du test et contrôle de la qualité
Chaque lot de kits de test Actim PROM 1ngeni a été étalonné et sa qualité contrô-
lée lors de sa fabrication pour garantir l'obtention de résultats reproductibles
avec l'instrument Actim 1ngeni. Le code QR sur la cartouche fournit des données
d'étalonnage spécifiques au lot.
Selon les pratiques hospitalières locales et l'administrateur local en charge de
l'instrument Actim 1ngeni, le contrôle de la qualité du système de test Actim
PROM 1ngeni à l'aide de solutions de contrôle peut être préconisé. Se reporter
aux solutions de contrôle Actim PROM (30800ETAC) pour plus de détails. Il n'est
pas obligatoire de vérifier quotidiennement les performances de l'instrument à
11
.
l'aide de solutions de contrôle.
28
FR
12
.
!
S'assurer que la

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