Mesures De Précaution; Restrictions D'emploi; Remarques Pour L'utilisateur - L&R Suprasorb CNP P3 Mode D'emploi

1.4.3 Mesures de précaution
Des mesures de précaution sont à prendre en cas de :
• patients ayant reçu des anticoagulants et/ou présentant des saignements actifs
• patients présentant des plaies avec troubles de l'hémostase
• utilisation du système à proximité immédiate des vaisseaux sanguins, organes, muscles,
fascias et tissus bradytrophes (tendons, ligaments et cartilage)
• vaisseaux et tissus irradiés
• fragments osseux saillants
• patients se montrant peu coopératifs
• plaies cavitaires et poches non visibles
• les patients présentant une ischémie et/ou des troubles de la circulation sanguine ;
le médecin traitant doit vérifier que le traitement avec Suprasorb
ou si d'autres mesures thérapeutiques (revascularisation par ex.) doivent êtres mises
en œuvre si nécessaires dans un premier temps

1.4.4 Restrictions d'emploi

• dans les locaux médicaux, au sein desquels une compensation de potentiel est nécessaire
(par ex. chirurgie cardiaque)
• dans des zones présentant un risque d'explosion
• en avion
• zones présentant des irradiations électromagnétiques, par exemple imagerie par résonnance
magnétique

1.5 Remarques pour l'utilisateur

• Installez Suprasorb
• Utilisez Suprasorb
• Suprasorb CNP P3 et ses composants doivent être soumis à un examen visuel
®
et à un test de fonctionnement avant chaque utilisation.
• Ne laissez pas des personnes non autorisées ouvrir l'unité de traitement
Suprasorb CNP P3.
®
• Le montage, les réglages, les extensions, les entretiens ou les réparations doivent être
réalisés par des personnes autorisées.
• Suprasorb CNP P3 doit subir tous les 18 mois un contrôle conforme à DIN EN 62353
®
réalisé par L&R ou par un partenaire de service agréé par L&R (voir chapitre 7.2).
• Les formations à l'utilisation sont proposées au personnel spécialisé par L&R ou par
un partenaire commercial de L&R agréé. Les formations sont réalisées une fois en
utilisant le mode d'emploi (chapitre 2, 3, 4, 6 et 11 pour le personnel médical spécialisé et
chapitres 2,3,5,6 et 11 pour les patients) et archivées dans le manuel du dispositif médical.
• La durée de vie de Suprasorb
CNP P3 conformément à sa destination.
®
CNP P3 en respectant le mode d'emploi.
®
CNP P3 est de 3 ans.
®
CNP est utilisable
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