Les mesures de sécurité de l'unité de traitement Suprasorb
règles techniques reconnues et aux directives de la loi sur les dispositifs médicaux.
CNP P3 est autorisé conformément à la directive UE du Conseil relative aux
Suprasorb
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dispositifs médicaux 93/42/CEE et remplit en particulier les exigences fondamentales
de l'annexe I de cette directive.
Suprasorb
CNP P3 est un dispositif médical d'aspiration auquel a été attribuée la classe IIa
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conformément à la directive européenne 93/42/CEE Annexe IX règle 11.
Suprasorb
CNP P3 répond aux exigences de la norme CEI 60601-1-2/EN 60601-1-2
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« Compatibilité électromagnétique – dispositifs médicaux électriques ».
Les interférences et interactions électromagnétiques sont ainsi réduites au minimum.
Le système de gestion de la qualité utilisé par L&R est certifié conforme à la norme internationale.
Mise à jour 07/2017
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Sous réserve de modifications et d'erreurs.
CNP P3 sont conformes aux
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