Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Bard
P
®
arsonnet
Bruksanvisning
Produktbeskrivelse:
P
™ karsonde er en steril anordning til engangsbruk. Sondens skaft er laget av flettede tekstiler, dekket av et jevn,
arsonnet
strålingsugjennomtrengelig polyuretanbelegg. Skaftene har trykte graderinger med 1 cm mellomrom slik at obstruksjonene kan lokaliseres.
Sondespissene fås i trinnvise diametre på 0,5 mm, fra 1,0 mm til 3,5 mm. Hver sonde er utstyrt med en avtakbar, fleksibel stilett av rustfritt
stål, som om nødvendig gir ekstra stivhet til sondeskaftet når en arterie intuberes.
Indikasjoner:
P
™ karsonder er utformet til bruk ved koronararterie- og perifer karkirurgi. De brukes som hjelp til suturplassering og vedlikehold
arsonnet
av et tørt operasjonsfelt ved å hindre antegrad og retrograd blødning under anastomose. De brukes til kalibrering av arteriens innvendige
diameter, og til lokalisering og kalibrering av stenotiske lesjoner fjernt fra anastomosestedet.
Kontraindikasjoner:
Ingen kjente.
Advarsler:
1. For å redusere risikoen for skade på karveggen må det utvises forsiktighet når sonden settes inn i et kar. Velg riktig
sondestørrelse til karet. IKKE tving spissen inn i karlumen. Dersom du kjenner motstand ved intubering må sonden fjernes.
Bestem årsaken til motstanden og treff relevante tiltak, bruk for eksempel en mindre sondestørrelse.
2. Når det er utført en endarterektomi må sondene settes forsiktig inn, for å redusere faren for utilsiktet intimadisseksjon.
3. Anordningen er utformet bare til engangsbruk. Dersom denne medisinske anordningen brukes omigjen innebærer det en
risiko for krysskontaminering av pasienter siden medisinske anordninger – spesielt de med lange og små lumina, ledd, og/
eller hulrom mellom komponenter – er vanskelige eller umulige å rengjøre etter at kroppsvæsker eller vev med potensiell
pyrogen eller mikrobiell kontaminering har hatt kontakt med den medisinske anordningen i en ubestemt tidsperiode. Rester
av biologisk materiale kan fremme kontamineringen av anordningen med pyrogener eller mikroorganismer som kan føre
til smittsomme komplikasjoner.
4. Må ikke resteriliseres. Etter resterilisering er steriliteten til produktet ikke garantert på grunn av en ubestemmelig grad av
potensiell pyrogen eller mikrobiell kontaminering som kan føre til smittsome komplikasjoner. Rengjøring, reprosessering og/
eller resterilisering av vedkommende medisinske anordning øker sannsynligheten for at anordningen vil svikte på grunn av
potensielle ugunstige virkninger på komponenter som blir påvirket av termiske og/eller mekaniske endringer.
Forholdsregler:
1. Denne anordningen skal bare brukes av leger som er kvalifiserte i kardiovaskulære og perifere karkirurgiske teknikker.
2. STERIL, med mindre pakningen er åpnet eller skadet. Bare til engangsbruk.
3. Produktene er steriliserte med etylenoksid. MÅ IKKE RESTERILISERES.
4. Etter bruk kan dette produktet utgjøre en potensiell biologisk smittefare. Håndteres og avhendes i overensstemmelse med godkjent
medisinsk praksis og gjeldende lover og bestemmelser.
Bivirkninger:
Bivirkninger som kan oppstå ved bruk av dette produktet eller med andre karsonder inkluderer skade på karveggen, intimadisseksjon eller
disrupsjon av plakk, med påfølgende embolisering.
Bruksanvisning:
Koronararteriekirurgi
1. Den syke koronararterien som skal bypasseres åpnes på langs i det området som er valgt til å få bypassgraftet. Når arteriotomien er
gjort settes sondene proksimalt og distalt inn i mottakende arterie, enten én om gangen eller samtidig. Sondene fjernes etter at begge
hjørnene og den ene siden av anastomosen er fullført og etter gjenoppretting av koronarflow (dersom iskemisk stans har vært brukt).
Etter at sonden er fjernet holdes lumen åpen med mikrotenger slik at eventuell luft slipper ut. Når luften er fjernet og flow etablert
plasseres de endelige suturene over de blødende kantene for å fullføre anastomosen.
2. Dersom det ikke brukes iskemisk stans kan sondene brukes til å redusere blødning inn i anastomosestedet ved å plassere dem inni
karet, enten antegrad og/eller retrograd.
Perifer karkirurgi
1. Etter at det er utført arteriotomi kan en sonde av riktig størrelse settes inn proksimalt og/eller distalt for å bestemme karstørrelse,
patency og lokasjon av stenoser.
2. Sonden kan brukes til å bestemme karets kurs og til lokasjon av større sidegrener.
Garanti
Bard Peripheral Vascular garanterer for første kjøper av dette produktet at produktet er fritt for defekter i materialer og utførelse i ett år fra
datoen for første kjøp og ansvaret i henhold til denne begrensede produktgarantien vil være begrenset til reparasjon eller bytte av det
defekte produktet, etter Bard Peripheral Vasculars skjønn, eller refusjon av betalt nettopris. Slitasje ved normal bruk eller defekter som
skyldes feilbruk av produktet dekkes ikke av denne begrensede garantien.
I DEN GRAD GJELDENDE LOVER TILLATER DETTE, ERSTATTER DENNE BEGRENSEDE PRODUKTGARANTIEN ALLE ANDRE
GARANTIER, ENTEN UTRYKKELIGE ELLER INNFORSTÅTTE, DERIBLANT, MEN IKKE BEGRENSET TIL, ENHVER INNFORTSÅTT
GARANTI FOR OMSETTELIGHET ELLER EGNETHET TIL ET SPESIELT FORMÅL. UNDER INGEN OMSTENDIGHETER SKAL BARD
PERIPHERAL VASCULAR VÆRE ANSVARLIG OVERFOR DEG FOR EVENTUELLE INDIREKTE, TILFELDIGE SKADER ELLER
FØLGESKADER SOM ER FORÅRSAKET AV DIN EGEN HÅNDTERING ELLER BRUK AV DETTE PRODUKTET.
Enkelte land tillater ikke unntak fra innforståtte garantier, tilfeldige skader eller følgeskader. Du kan ha krav på tilleggskompensasjon i
henhold til lovene i ditt land.
En utgivelses- eller revisjonsdato, samt et revisjonsnummer for denne bruksanvisningen, er inkludert for brukerens informasjon på siste
side.
Hvis det har gått 36 måneder fra denne datoen og til produktet brukes, bør brukeren kontakte Bard Peripheral Vascular for å finne ut om
det foreligger nyere produktinformasjon.
Henvisninger:
Parsonnet, V., Gilbert, L., Gielchinsky, I.: Graduated probes for coronary bypass surgery.
The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery, 68(3):424-427, 1974.
karsonder
™
12
Publicité
