Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Bard
P
®
arsonnet
Gebruiksaanwijzing
Beschrijving van het product:
De P
™ vaatsonde is een steriel hulpmiddel voor eenmalig gebruik. De schacht van de sonde is gemaakt van gevlochten textiel
arsonnet
en gecoat met een gladde laag radio-opaak polyurethaan. Op de schacht zijn om de 1 cm markeringen aangebracht om het lokaliseren
van obstructies te vergemakkelijken. De sonde-uiteinden zijn verkrijgbaar in diameters van 1,0 mm tot 3,5 mm, met tussenstappen van
0,5 mm. Elke sonde is voorzien van een afneembaar, flexibel, roestvrijstalen stilet. Dit maakt, indien nodig, de sondeschacht bij het
intuberen van een arterie extra stijf.
Indicaties voor gebruik:
P
™ vaatsondes zijn ontworpen voor gebruik tijdens operaties aan de kransslagader en perifere bloedvaten. Ze worden gebruikt
arsonnet
als hulp bij het aanbrengen van hechtingen en bij het droog houden van het operatieve veld door het voorkomen van antegrade en
retrograde bloedingen tijdens anastomose. Ze worden ook gebruikt voor het kalibreren van de binnendiameter van de arterie en voor het
lokaliseren en kalibreren van stenotische laesies verwijderd van de plaats van de anastomose.
Contra-indicaties:
Er zijn er geen bekend.
Waarschuwingen:
1. Breng de sonde voorzichtig in het bloedvat om het risico van beschadiging van de vaatwand te verminderen. Kies voor de
sonde een maat die correct is ten opzichte van het bloedvat. Het uiteinde NOOIT geforceerd in het lumen van het bloedvat
brengen. Als bij intubatie weerstand wordt ondervonden, moet u de sonde verwijderen. Stel de oorzaak van de weerstand
vast en handel dienovereenkomstig, bijvoorbeeld door een sonde van kleinere maat te gebruiken.
2. Als endarteriëctomie is uitgevoerd, dienen sondes voorzichtig te worden ingebracht om het risico van intimadissectie te
verlagen.
3. Dit hulpmiddel is ontworpen voor gebruik bij één patiënt. Hergebruik van dit medische hulpmiddel brengt
het risico met zich mee van kruiscontaminatie tussen patiënten, omdat medische hulpmiddelen – met name
hulpmiddelen met lange, smalle lumina, gewrichten en/of spleten tussen de onderdelen – moeilijk of onmogelijk
te reinigen zijn als lichaams vloeistoffen of weefsel met mogelijk pyrogene of microbiële contaminatie eenmaal
gedurende onbe paalde tijd in contact zijn gekomen met het medische hulpmiddel. Resten biologisch materiaal
kunnen de verontreiniging van het hulpmiddel met pyrogenen of micro-organismen bevorderen, waardoor
infectieuze complicaties kunnen optreden.
4. Niet opnieuw steriliseren. Na hersterilisatie kan de steriliteit van het product niet worden gegarandeerd omdat
een onbepaalde mate van mogelijk pyrogene of microbiële verontreiniging aanwezig kan zijn, die tot infectieuze
complicaties kan leiden. Door het betreffende medische hulpmiddel te reinigen, opnieuw gereed te maken
voor gebruik en/of opnieuw te steriliseren, neemt de kans toe dat het hulpmiddel slecht functioneert wegens
het mogelijk negatieve effect op de onderdelen die worden beïnvloed door thermische en/of mechanische
veranderingen.
Voorzorgsmaatregelen:
1. Dit product mag alleen worden gebruikt door artsen die bevoegd zijn om cardiovasculaire operaties en operaties aan perifere
bloedvaten uit te voeren.
2. STERIEL tenzij de verpakking geopend of beschadigd is. Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
3. Deze producten zijn gesteriliseerd met ethyleenoxide. NIET OPNIEUW STERILISEREN.
4. Na gebruik kan dit product een biologisch gevaar voor mens en milieu opleveren. Het dient te worden gebruikt en weggegooid zoals
algemeen gebruikelijk in de medische praktijk en conform de van toepassing zijnde plaatselijke en landelijke wetten en voorschriften.
Bijwerkingen:
Bijwerkingen die bij gebruik van dit product en met elke vaatsonde kunnen optreden zijn onder andere beschadiging van de vaatwand,
dissectie van de intima en verstoring van plaque leidend tot embolisatie.
Gebruiksaanwijzing:
Operatie aan de kransslagader
1. De aangetaste kransslagader waarbij een bypass zal worden aangebracht, wordt overlangs geopend op de plaats die voor het
aanbrengen van de bypass is uitgekozen. Zodra de arteriotomie is uitgevoerd, worden proximaal en distaal sondes in de ontvangende
arterie ingebracht, hetzij één voor één hetzij gelijktijdig. De sondes worden verwijderd nadat beide hoeken en één zijde van de
anastomose zijn voltooid en nadat de coronaire bloedsomloop is hersteld (indien ischemische stilstand werd toegepast). Na
verwijdering van de sonde wordt het lumen opengehouden met micropincet om alle opgesloten lucht te laten ontsnappen. Zodra alle
lucht is verwijderd en bloedstroming weer tot stand is gebracht, kunnen de laatste hechtingen over de bloedende randen worden
aangebracht om de anastomose te voltooien.
2. Als geen ischemische stilstand wordt toegepast, kunnen de sondes worden gebruikt om bloedtoevoer naar de plaats van de
anastomose te verminderen door ze op antegrade en/of retrograde wijze in het bloedvat te plaatsen.
Operaties aan perifere vaten
1. Na arteriotomie kan een sonde van geschikte maat proximaal en/of distaal worden ingebracht om de grootte van het bloedvat te
bepalen, vast te stellen in hoeverre het bloedvat open is, en stenosen te lokaliseren.
2. De sonde kan worden gebruikt om de loop van een bloedvat te bepalen en de belangrijkste zijtakken te lokaliseren.
Garantie
Bard Peripheral Vascular garandeert de oorspronkelijke koper van dit product dat dit product vrij is van materiaal- en fabricagefouten
gedurende een periode van één jaar vanaf de datum van de oorspronkelijke aankoop; aansprakelijkheid onder deze beperkte
productgarantie is beperkt tot herstel of vervanging van het defectieve product, naar eigen goeddunken van Bard Peripheral Vascular,
of terugbetaling van het door u betaalde nettobedrag. Slijtage door normaal gebruik of defecten als gevolg van misbruik van dit product
worden niet door deze beperkte garantie gedekt.
IN ZOVERRE ALS TOEGESTAAN BIJ DE WET VERVANGT DEZE BEPERKTE PRODUCTGARANTIE ALLE ANDERE GARANTIES
DIE UITDRUKKELIJK OF STILZWIJGEND ZIJN VERSTREKT, WAARONDER, MAAR NIET BEPERKT TOT, ENIGE VERSTREKTE
GARANTIE TEN AANZIEN VAN DE VERKOOPBAARHEID OF DE GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALDE TOEPASSING. BARD
PERIPHERAL VASCULAR IS IN GEEN GEVAL JEGENS U AANSPRAKELIJK VOOR ENIGE INDIRECTE, INCIDENTELE OF
GEVOLGSCHADE DIE HET GEVOLG IS VAN UW HANTERING OF GEBRUIK VAN DIT PRODUCT.
Sommige landen aanvaarden geen uitsluitingen van stilzwijgende garanties, incidentele of gevolgschade. U kunt recht hebben op
aanvullend verhaal volgens de wetten die in uw land gelden.
Een uitgifte- of revisiedatum en revisienummer voor deze gebruiksaanwijzing is op de laatste bladzijde van dit boekje vermeld ter
informatie van de gebruiker.
Als er 36 maanden zijn verstreken tussen deze datum en het gebruik van dit product, dient de gebruiker voor eventuele aanvullende
informatie contact op te nemen met Bard Peripheral Vascular.
Literatuur:
Parsonnet, V., Gilbert, L., Gielchinsky, I.: Graduated probes for coronary bypass surgery.
The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery, 68(3):424-427, 1974.
vaatsondes
™
6
Publicité
